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若年性全身性エリテマトーデスにおける脂質プロファイルの評価

2023年11月21日 更新者：Sara Abdelnasser Mahmoud、Assiut University
。新たに診断された若年性SLE患者における異脂肪タンパク血症のパターンと頻度を決定し、若年性SLE患者の脂質プロファイルに対する疾患活動性の影響を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全身性エリテマトーデス（SLE）は、多系統の炎症と、皮膚、関節、腎臓、血球、血管、中枢などの多くの標的臓器の炎症性損傷を引き起こす自己抗原に対する循環自己抗体の存在を特徴とする慢性自己免疫疾患です。神経系。早期アテローム性動脈硬化症は、1970 年代半ば以来、SLE 患者にとって重要な問題であると認識されてきました。 アテローム性動脈硬化症の伝統的な危険因子の中で、喫煙、糖尿病、高血圧、異常な脂質プロファイルの病歴が重要であることが示されています(7)。 若年性 SLE 患者では、喫煙、糖尿病、およびコントロール不良の高血圧は一般的ではないため、異常な脂質プロファイルが最も重要な危険因子である可能性があります。SLE の小児と成人の脂質プロファイルは、活動性疾患の影響が組み合わさった結果です。病気、治療法、遺伝学。 疾患活動性自体の潜在的な最大の影響を判断する最良の方法は、SLE の発症時に患者を検査することです。このとき、疾患活動性は高いがコルチコステロイド療法の効果は見られない可能性があります。活動性 SLE 患者を対象とした研究では、次のことが示唆されています。超低密度リポタンパク質 (VLDL) とトリグリセリドの増加、高密度リポタンパク質 (HDL-C)、コレステロール、およびアポリポタンパク質 A1 レベルの減少という脂質異常の明確なパターンがあります (「活動性 SLE パターン」)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • 主任研究者：
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • 主任研究者：
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

. jSLEと診断された5歳から18歳の患者

説明

包含基準:

  1. 2019欧州リウマチ連盟（EULAR）/米国リウマチ学会（ACR）のSLE分類基準に従って診断された患者。
  2. jSLEと診断された5歳から18歳の患者

除外基準:

  • 1. 他の理由で脂質低下薬を服用している患者。 2. 他の自己免疫疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新たに診断された若年性全身性エリテマトーデス
他の：脂質プロファイル
一晩の絶食後に得られたCHOL、TG、LDL-CおよびHDL-Cの測定値
活動性の若年性全身性狼瘡の古い症例
他の：脂質プロファイル
一晩の絶食後に得られたCHOL、TG、LDL-CおよびHDL-Cの測定値
活動性のない若年性全身性狼瘡の古い症例（コントロールされている）
他の：脂質プロファイル
一晩の絶食後に得られたCHOL、TG、LDL-CおよびHDL-Cの測定値

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠：2年
新たに診断されたJSLE患者における異リポタンパク血症のパターンと頻度。
2年
脂質プロファイル
時間枠：2年
JSLE患者の脂質プロファイルに対する疾患活動性の影響
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Jaafar I Mohamad, professor、Assiut University
  • 主任研究者：Naglaa S Mohamad, lecturer、Assiut University
  • 主任研究者：Yosra M Mamdouh, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • lipid profile in JSLE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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