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Avaliação do perfil lipídico no lúpus eritematoso sistêmico juvenil

21 de novembro de 2023 atualizado por: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Determinar o padrão e a frequência da dislipoproteinemia em pacientes com LES juvenil recém-diagnosticado e avaliar o efeito da atividade da doença no perfil lipídico de pacientes com LES juvenil.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica caracterizada por inflamação multissistêmica e pela presença de autoanticorpos circulantes contra autoantígenos, levando a danos inflamatórios em muitos órgãos-alvo, incluindo pele, articulações, rins, células sanguíneas, vasos sanguíneos e sistema central. sistema nervoso. A aterosclerose prematura tem sido reconhecida como um problema importante para pacientes com LES desde meados da década de 1970. Entre os fatores de risco tradicionais da aterosclerose, a história de tabagismo, diabetes, hipertensão e perfil lipídico anormal têm se mostrado importantes (7). Em pacientes com LES juvenil, tabagismo, diabetes e hipertensão não controlada não são comuns e, portanto, perfis lipídicos anormais podem ser o fator de risco mais importante. O perfil lipídico de crianças e adultos com LES é o resultado de uma combinação das influências de ativos doenças, terapias e genética. A melhor maneira de determinar o efeito potencial máximo da atividade da doença em si seria examinar os pacientes no momento da apresentação do LES, quando é provável que tenham alta atividade da doença, mas nenhum efeito da terapia com corticosteroides. Estudos em pacientes com LES ativo sugeriram que há um padrão distinto de anormalidades lipídicas de aumento dos níveis de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL) e triglicerídeos e diminuição dos níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol e apolipoproteína A1 ("padrão LES ativo")

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Investigador principal:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Investigador principal:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

.Pacientes com diagnóstico de LESj entre 5 e 18 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados de acordo com os critérios de classificação do LES da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) / Colégio Americano de Reumatologia (ACR) de 2019.
  2. Pacientes com diagnóstico de LESj entre 5 e 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes em uso de medicamentos hipolipemiantes por qualquer outro motivo. 2. Pacientes com outras doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lúpus eritematoso sistêmico juvenil recém-diagnosticado
Outro: perfil lipídico
Medições de CHOL, TG, LDL-C e HDL-C obtidas após jejum noturno
casos antigos de lúpus sistêmico juvenil em atividade
Outro: perfil lipídico
Medições de CHOL, TG, LDL-C e HDL-C obtidas após jejum noturno
casos antigos de lúpus sistêmico juvenil sem atividade (controlado)
Outro: perfil lipídico
Medições de CHOL, TG, LDL-C e HDL-C obtidas após jejum noturno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil lipídico
Prazo: 2 anos
padrão e frequência de dislipoproteinemia em pacientes com LESJ recém-diagnosticado.
2 anos
perfil lipídico
Prazo: 2 anos
efeito da atividade da doença no perfil lipídico de pacientes com LESJ
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Investigador principal: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Investigador principal: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • lipid profile in JSLE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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