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幼年系统性红斑狼疮的脂质谱评估

2023年11月21日 更新者:Sara Abdelnasser Mahmoud、Assiut University
。确定新诊断的青少年 SLE 患者的异常脂蛋白血症模式和频率,并评估疾病活动对青少年 SLE 患者血脂的影响。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是多系统炎症和针对自身抗原的循环自身抗体的存在,导致许多靶器官的炎症损伤,包括皮肤、关节、肾脏、血细胞、血管和中枢神经系统。自 20 世纪 70 年代中期以来,过早动脉粥样硬化已被认为是 SLE 患者的一个重要问题。 在动脉粥样硬化的传统危险因素中,吸烟史、糖尿病、高血压和血脂异常已被证明是重要的 (7)。 在青少年 SLE 患者中,吸烟、糖尿病和未控制的高血压并不常见,因此异常血脂可能是最重要的危险因素。儿童和成人 SLE 患者的血脂都是活动性因素综合影响的结果。疾病、疗法和遗传学。 确定疾病活动本身的最大潜在影响的最佳方法是在出现 SLE 时对患者进行检查,此时他们可能具有较高的疾病活动度,但皮质类固醇治疗没有效果。针对活动性 SLE 患者的研究表明,存在明显的脂质异常模式,即极低密度脂蛋白 (VLDL) 和甘油三酯升高,高密度脂蛋白 (HDL-C)、胆固醇和载脂蛋白 A1 水平降低(“活动性 SLE 模式”)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • 首席研究员:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • 首席研究员:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

.5 至 18 岁之间被诊断患有 jSLE 的患者

描述

纳入标准:

  1. 根据2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)SLE分类标准诊断的患者。
  2. 5 至 18 岁之间被诊断患有 jSLE 的患者

排除标准:

  • 1.因其他原因服用降脂药物的患者。 2.患有其他自身免疫性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新诊断青少年系统性红斑狼疮
禁食过夜后测量 CHOL、TG、LDL-C 和 HDL-C
活跃的幼年系统性狼疮老病例
禁食过夜后测量 CHOL、TG、LDL-C 和 HDL-C
幼年系统性红斑狼疮老病例不活动(控制)
禁食过夜后测量 CHOL、TG、LDL-C 和 HDL-C

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血脂谱
大体时间:2年
新诊断 JSLE 患者的异常脂蛋白血症模式和频率。
2年
血脂谱
大体时间:2年
疾病活动度对 JSLE 患者血脂的影响
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaafar I Mohamad, professor、Assiut University
  • 首席研究员:Naglaa S Mohamad, lecturer、Assiut University
  • 首席研究员:Yosra M Mamdouh, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月21日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • lipid profile in JSLE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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血脂谱的临床试验

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