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Evaluación del perfil lipídico en el lupus eritematoso sistémico juvenil

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Determinar el patrón y la frecuencia de la dislipoproteinemia en pacientes con LES juvenil recién diagnosticado y evaluar el efecto de la actividad de la enfermedad sobre el perfil lipídico de pacientes con LES juvenil.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por inflamación multisistémica y la presencia de autoanticuerpos circulantes contra autoantígenos que provocan daño inflamatorio de muchos órganos diana, incluidos la piel, las articulaciones, los riñones, las células sanguíneas, los vasos sanguíneos y el sistema central. sistema nervioso. La aterosclerosis prematura ha sido reconocida como un problema importante para los pacientes con LES desde mediados de la década de 1970. Entre los factores de riesgo tradicionales de la aterosclerosis, se ha demostrado que son importantes los antecedentes de tabaquismo, diabetes, hipertensión y perfil lipídico anormal (7). En pacientes con LES juvenil, el tabaquismo, la diabetes y la hipertensión no controlada no son comunes y, por lo tanto, los perfiles lipídicos anormales pueden ser el factor de riesgo más importante. El perfil lipídico tanto de niños como de adultos con LES es el resultado de una combinación de las influencias de los activos enfermedades, terapias y genética. La mejor manera de determinar el efecto potencial máximo de la actividad de la enfermedad en sí sería examinar a los pacientes en el momento de la presentación del LES, cuando es probable que tengan una actividad alta de la enfermedad pero ningún efecto de la terapia con corticosteroides. Los estudios en pacientes con LES activo sugirieron que existe un patrón distintivo de anomalías lipídicas de aumento de los niveles de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y triglicéridos y disminución de los niveles de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol y apolipoproteína A1 ("patrón de LES activo")

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Investigador principal:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Investigador principal:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

.Pacientes diagnosticados de LESj entre 5 y 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados según los criterios de clasificación de LES de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) de 2019/Colegio Americano de Reumatología (ACR).
  2. Pacientes diagnosticados de LESj entre 5 y 18 años.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que toman fármacos hipolipemiantes por cualquier otro motivo. 2. Pacientes con otras enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
lupus eritematoso sistémico juvenil recién diagnosticado
Otro: perfil lipídico
Mediciones de CHOL, TG, LDL-C y HDL-C obtenidas después de un ayuno nocturno
viejos casos de lupus sistémico juvenil en actividad
Otro: perfil lipídico
Mediciones de CHOL, TG, LDL-C y HDL-C obtenidas después de un ayuno nocturno
Casos antiguos de lupus sistémico juvenil no en actividad (controlados)
Otro: perfil lipídico
Mediciones de CHOL, TG, LDL-C y HDL-C obtenidas después de un ayuno nocturno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil lipídico
Periodo de tiempo: 2 años
Patrón y frecuencia de dislipoproteinemia en pacientes con JSLE recién diagnosticado.
2 años
perfil lipídico
Periodo de tiempo: 2 años
efecto de la actividad de la enfermedad sobre el perfil lipídico de pacientes con JSLE
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Investigador principal: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Investigador principal: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • lipid profile in JSLE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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