- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06151990
Lipidiprofiilin arviointi nuorten systeemisessä lupus erythematosuksessa
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Määrittää dyslipoproteinemian malli ja esiintymistiheys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu nuorten SLE, ja arvioida taudin aktiivisuuden vaikutusta nuorten SLE-potilaiden lipidiprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista monisysteeminen tulehdus ja verenkierrossa olevien autovasta-aineiden esiintyminen omia antigeenejä vastaan, mikä johtaa tulehdusvaurioihin monissa kohde-elimissä, mukaan lukien iho, nivelet, munuaiset, verisolut, verisuonet ja keskuselin. Ennenaikainen ateroskleroosi on tunnustettu tärkeäksi ongelmaksi SLE-potilaille 1970-luvun puolivälistä lähtien.
Perinteisistä ateroskleroosin riskitekijöistä tupakoinnin, diabeteksen, verenpainetaudin ja epänormaalin lipidiprofiilin on osoitettu olevan tärkeitä (7).
Nuorten SLE-potilailla tupakointi, diabetes ja hallitsematon verenpainetauti eivät ole yleisiä, ja siksi epänormaalit lipidiprofiilit voivat olla tärkein riskitekijä. Sekä SLE:tä sairastavien lasten että aikuisten lipidiprofiili on seurausta aktiivisten sairauksien vaikutusten yhdistelmästä. sairaudet, hoidot ja genetiikka.
Paras tapa määrittää itse sairauden aktiivisuuden suurin mahdollinen vaikutus olisi tutkia potilaat SLE-taudin ilmaantuessa, jolloin heillä on todennäköisesti korkea sairausaktiivisuus, mutta kortikosteroidihoidolla ei ole vaikutusta. Tutkimukset potilailla, joilla on aktiivinen SLE, ehdottivat, että lipidipoikkeavuuksia esiintyy selkeästi kohonneilla erittäin pienitiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) ja triglyseridien määrällä sekä alentuneilla korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL-C), kolesteroli- ja apolipoproteiini A1 -tasoilla ("aktiivinen SLE-kuvio").
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara A Mahmoud, resident
- Puhelinnumero: +02-01144250777
- Sähköposti: saraabdelnassermahmoud1997@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaafar I Mohamad, professor
- Puhelinnumero: +02-01020627864
- Sähköposti: Gafaribrahim2015@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara A Mahmoud, resident
- Puhelinnumero: 02-01144250777
- Sähköposti: saraabdelnassermahmoud1997@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jaafar I Mohamed, professor
-
Päätutkija:
- Naglaa S Mohamed, lecturer
-
Päätutkija:
- Yosra M Mamdouh, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
.5–18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu jSLE
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on diagnosoitu vuoden 2019 European League against Rheumatism (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) SLE-luokituskriteerien mukaan.
- 5–18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu jSLE
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä jostain muusta syystä. 2. Potilaat, joilla on muu autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
hiljattain diagnosoitu juveniili systeeminen lupus erythematosus
|
Yön yli paaston jälkeen saadut CHOL-, TG-, LDL-C- ja HDL-C-mittaukset
|
vanhoja nuorten systeemisen lupuksen tapauksia
|
Yön yli paaston jälkeen saadut CHOL-, TG-, LDL-C- ja HDL-C-mittaukset
|
vanhat nuorten systeemisen lupuksen tapaukset, jotka eivät ole aktiivisia (hallinnassa)
|
Yön yli paaston jälkeen saadut CHOL-, TG-, LDL-C- ja HDL-C-mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
dyslipoproteinemian malli ja esiintymistiheys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu JSLE.
|
2 vuotta
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
taudin aktiivisuuden vaikutus JSLE-potilaiden lipidiprofiiliin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
- Päätutkija: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
- Päätutkija: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sarkissian T, Beyene J, Feldman B, McCrindle B, Silverman ED. Longitudinal examination of lipid profiles in pediatric systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):631-8. doi: 10.1002/art.22332.
- Tyrrell PN, Beyene J, Benseler SM, Sarkissian T, Silverman ED. Predictors of lipid abnormalities in children with new-onset systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2007 Oct;34(10):2112-9. Epub 2007 Sep 1.
- Machado D, Sarni RO, Abad TT, Silva SG, Khazaal EJ, Hix S, Correia MS, Suano-Souza FI, Len CA, Terreri MT. Lipid profile among girls with systemic lupus erythematosus. Rheumatol Int. 2017 Jan;37(1):43-48. doi: 10.1007/s00296-015-3393-z. Epub 2015 Nov 16.
- Rodrigues WDR, Sarni ROS, Abad TTO, Silva SGLD, Souza FIS, Len CA, Terreri MT. Lipid profile of pediatric patients with chronic rheumatic diseases - a retrospective analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Aug;66(8):1093-1099. doi: 10.1590/1806-9282.66.8.1093.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lipid profile in JSLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusEspanja, Yhdysvallat, Ranska, Sveitsi, Italia, Argentiina, Chile, Bulgaria, Ruotsi
-
AmgenValmis
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, Meksiko, Puola, Unkar... ja enemmän
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
Innovaderm Research Inc.RekrytointiDiscoid lupus erythematosusKanada
-
AmgenRekrytointiDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Saksa, Kanada, Ranska, Kreikka, Tanska, Brasilia, Bulgaria, Tšekki, Argentiina, Puola
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...ValmisSysteeminen lupus erythematosus | Ihon lupus erythematosusEspanja, Bulgaria, Saksa, Moldova, tasavalta, Pohjois-Makedonia, Ukraina
Kliiniset tutkimukset lipidiprofiili
-
B. Braun Melsungen AGValmisParenteraalinen ravitsemus potilaille, joiden enteraalinen resorptio on osoittautunut riittämättömäksiKiina
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrytointiSelkäydinsairaudet | Selkärangan ahtauma | Selkäytimen vammat | Selkärangan rappeuma | Selkäytimen puristus | Selkärangan sairaus | Selkärangan vammaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuLihavuusYhdysvallat
-
University of BergenHaukeland University HospitalValmisSydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeuttaNorja
-
Trust Bio-sonics, Inc.StatPlus,Inc.Valmis
-
Lantheus Medical ImagingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical ImagingRekrytointiSydäninfarkti | Sydän-ja verisuonitaudit | Ateroskleroosi | Kaulavaltimon sairaudet | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Iskeeminen sydänsairausKanada
-
Lantheus Medical ImagingValmis
-
University of AlbertaValmisSairaalloisen lihavuudenKanada
-
Lantheus Medical ImagingValmisMaksasairausYhdistynyt kuningaskunta