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Valutazione del profilo lipidico nel lupus eritematoso sistemico giovanile

21 novembre 2023 aggiornato da: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Determinare il modello e la frequenza della dislipoproteinemia nei pazienti con LES giovanile di nuova diagnosi e valutare l'effetto dell'attività della malattia sul profilo lipidico dei pazienti con LES giovanile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da infiammazione multisistemica e dalla presenza di autoanticorpi circolanti contro antigeni self che portano a danno infiammatorio di molti organi bersaglio tra cui pelle, articolazioni, reni, cellule del sangue, vasi sanguigni e sistema centrale. sistema nervoso. L'aterosclerosi precoce è stata riconosciuta come un problema importante per i pazienti affetti da LES sin dalla metà degli anni '70. Tra i tradizionali fattori di rischio dell'aterosclerosi, si è dimostrato importante una storia di fumo, diabete, ipertensione e un profilo lipidico anomalo (7). Nei pazienti affetti da LES giovanile, il fumo, il diabete e l'ipertensione non controllata non sono comuni e pertanto i profili lipidici anomali possono rappresentare il fattore di rischio più importante. Il profilo lipidico sia dei bambini che degli adulti affetti da LES è il risultato di una combinazione degli effetti dei farmaci attivi malattie, terapie e genetica. Il modo migliore per determinare il massimo effetto potenziale dell’attività della malattia stessa sarebbe quello di esaminare i pazienti al momento della presentazione del LES, quando è probabile che abbiano un’elevata attività della malattia ma nessun effetto della terapia con corticosteroidi. Studi condotti su pazienti con LES attivo hanno suggerito che esiste un modello distinto di anomalie lipidiche con aumento delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL) e dei trigliceridi e diminuzione dei livelli di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C), colesterolo e apolipoproteina A1 ("modello SLE attivo")

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Investigatore principale:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Investigatore principale:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

.Pazienti con diagnosi di jSLE di età compresa tra 5 e 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia secondo i criteri di classificazione del LES della European League Against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019.
  2. Pazienti con diagnosi di jSLE di età compresa tra 5 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che assumono farmaci ipolipemizzanti per qualsiasi altro motivo. 2. Pazienti con altre malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lupus eritematoso sistemico giovanile di nuova diagnosi
Altro: profilo lipidico
Misurazioni di CHOL, TG, LDL-C e HDL-C ottenute dopo un digiuno notturno
vecchi casi di lupus sistemico giovanile in attività
Altro: profilo lipidico
Misurazioni di CHOL, TG, LDL-C e HDL-C ottenute dopo un digiuno notturno
vecchi casi di lupus sistemico giovanile non in attività (controllato)
Altro: profilo lipidico
Misurazioni di CHOL, TG, LDL-C e HDL-C ottenute dopo un digiuno notturno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo lipidico
Lasso di tempo: 2 anni
modello e frequenza della dislipoproteinemia nei pazienti con JSLE di nuova diagnosi.
2 anni
profilo lipidico
Lasso di tempo: 2 anni
effetto dell'attività della malattia sul profilo lipidico dei pazienti con JSLE
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Investigatore principale: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Investigatore principale: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lipid profile in JSLE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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