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Évaluation du profil lipidique dans le lupus érythémateux systémique juvénile

21 novembre 2023 mis à jour par: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Déterminer le profil et la fréquence de la dyslipoprotéinémie chez les patients atteints de LED juvénile nouvellement diagnostiqué et évaluer l'effet de l'activité de la maladie sur le profil lipidique des patients atteints de LED juvénile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une inflammation multisystémique et la présence d'auto-anticorps circulants contre les auto-antigènes conduisant à des lésions inflammatoires de nombreux organes cibles, notamment la peau, les articulations, les reins, les cellules sanguines, les vaisseaux sanguins et le système central. système nerveux. L’athérosclérose prématurée est reconnue comme un problème important pour les patients atteints de LED depuis le milieu des années 1970. Parmi les facteurs de risque traditionnels de l’athérosclérose, des antécédents de tabagisme, de diabète, d’hypertension et un profil lipidique anormal se sont révélés importants (7). Chez les patients atteints de LED juvénile, le tabagisme, le diabète et l'hypertension non contrôlée ne sont pas courants et, par conséquent, des profils lipidiques anormaux peuvent constituer le facteur de risque le plus important. Le profil lipidique des enfants et des adultes atteints de LED est le résultat d'une combinaison d'influences actives. maladie, thérapies et génétique. La meilleure façon de déterminer l'effet potentiel maximal de l'activité de la maladie elle-même serait d'examiner les patients au moment de la présentation du LED, lorsqu'ils sont susceptibles de présenter une activité élevée de la maladie mais aucun effet de la corticothérapie. Des études menées chez des patients atteints de LED actif suggèrent que il existe un schéma distinct d'anomalies lipidiques caractérisé par une augmentation des taux de lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et de triglycérides et une diminution des taux de lipoprotéines de haute densité (C-HDL), de cholestérol et d'apolipoprotéine A1 (« modèle de LED actif »)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Chercheur principal:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Chercheur principal:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

.Patients diagnostiqués avec un LEDj entre 5 et 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués selon les critères de classification SLE de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) 2019.
  2. Patients diagnostiqués avec un LEDj entre 5 et 18 ans

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients prenant des médicaments hypolipidémiants pour toute autre raison. 2. Patients atteints d'une autre maladie auto-immune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lupus érythémateux systémique juvénile nouvellement diagnostiqué
Mesures de CHOL, TG, LDL-C et HDL-C obtenues après un jeûne d'une nuit
cas anciens de lupus systémique juvénile en activité
Mesures de CHOL, TG, LDL-C et HDL-C obtenues après un jeûne d'une nuit
cas anciens de lupus systémique juvénile hors activité (contrôlés)
Mesures de CHOL, TG, LDL-C et HDL-C obtenues après un jeûne d'une nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profile lipidique
Délai: 2 ans
schéma et fréquence de la dyslipoprotéinémie chez les patients atteints de JSLE nouvellement diagnostiqué.
2 ans
profile lipidique
Délai: 2 ans
effet de l'activité de la maladie sur le profil lipidique des patients atteints de JSLE
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Chercheur principal: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lipid profile in JSLE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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