Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profilu lipidowego w młodzieńczym toczniu rumieniowatym układowym

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Celem pracy było określenie wzoru i częstości występowania dyslipoproteinemii u pacjentów z nowo zdiagnozowanym młodzieńczym SLE oraz ocena wpływu aktywności choroby na profil lipidowy pacjentów z młodzieńczym SLE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się wieloukładowym stanem zapalnym i obecnością krążących autoprzeciwciał przeciwko własnym antygenom, co prowadzi do zapalnego uszkodzenia wielu narządów docelowych, w tym skóry, stawów, nerek, komórek krwi, naczyń krwionośnych i centralnego układu nerwowego. Układ nerwowy. Od połowy lat siedemdziesiątych XX wieku uznano, że przedwczesna miażdżyca jest istotnym problemem u pacjentów ze SLE. Wśród tradycyjnych czynników ryzyka miażdżycy duże znaczenie ma palenie tytoniu w wywiadzie, cukrzyca, nadciśnienie i nieprawidłowy profil lipidowy (7). U pacjentów z młodzieńczym SLE palenie tytoniu, cukrzyca i niekontrolowane nadciśnienie tętnicze nie są częste, dlatego nieprawidłowy profil lipidowy może być najważniejszym czynnikiem ryzyka. Profil lipidowy zarówno dzieci, jak i dorosłych chorych na SLE jest wynikiem połączenia wpływów aktywnych substancji choroby, terapie i genetyka. Najlepszym sposobem określenia maksymalnego potencjalnego skutku samej aktywności choroby byłoby zbadanie pacjentów w momencie wystąpienia SLE, kiedy prawdopodobnie występuje u nich wysoka aktywność choroby, ale brak efektu leczenia kortykosteroidami. Badania przeprowadzone na pacjentach z aktywnym SLE sugerują, że istnieje wyraźny wzór nieprawidłowości lipidowych obejmujący zwiększone stężenie lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i triglicerydów oraz obniżony poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), cholesterolu i apolipoproteiny A1 („aktywny wzór SLE”)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Główny śledczy:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Główny śledczy:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

.Pacjenci ze zdiagnozowanym jSLE w wieku od 5 do 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zdiagnozowani zgodnie z kryteriami klasyfikacji SLE Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019.
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym jSLE w wieku od 5 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci przyjmujący leki hipolipemizujące z jakiegokolwiek innego powodu. 2. Pacjenci z inną chorobą autoimmunologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nowo zdiagnozowany młodzieńczy toczeń rumieniowaty układowy
Pomiary CHOL, TG, LDL-C i HDL-C uzyskano po całonocnym poszczeniu
stare przypadki młodzieńczego tocznia układowego w aktywności
Pomiary CHOL, TG, LDL-C i HDL-C uzyskano po całonocnym poszczeniu
stare przypadki młodzieńczego tocznia układowego, nieaktywne (kontrolowane)
Pomiary CHOL, TG, LDL-C i HDL-C uzyskano po całonocnym poszczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil lipidowy
Ramy czasowe: 2 lata
wzór i częstotliwość dyslipoproteinemii u pacjentów z nowo zdiagnozowanym JSLE.
2 lata
profil lipidowy
Ramy czasowe: 2 lata
wpływ aktywności choroby na profil lipidowy pacjentów z JSLE
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Główny śledczy: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lipid profile in JSLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na profil lipidowy

3
Subskrybuj