Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av lipidprofil ved juvenil systemisk lupus erythematosus

21. november 2023 oppdatert av: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. For å bestemme mønster og frekvens av dyslipoproteinemi hos pasienter med nylig diagnostisert juvenil SLE og å vurdere effekten av sykdomsaktivitet på lipidprofilen til pasienter med juvenil SLE.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sykdom karakterisert ved multisystembetennelse og tilstedeværelsen av sirkulerende autoantistoffer mot selvantigener som fører til inflammatorisk skade på mange målorganer inkludert hud, ledd, nyrer, blodceller, blodårer og sentrale nervesystemet. Prematur åreforkalkning har vært anerkjent som et viktig problem for pasienter med SLE siden midten av 1970-tallet. Blant de tradisjonelle risikofaktorene for aterosklerose har en historie med røyking, diabetes, hypertensjon og unormal lipidprofil vist seg å være viktig (7). Hos pasienter med juvenil SLE er røyking, diabetes og ukontrollert hypertensjon ikke vanlig, og derfor kan unormale lipidprofiler være den viktigste risikofaktoren. Lipidprofilen til både barn og voksne med SLE er et resultat av en kombinasjon av påvirkningene av aktiv sykdom, terapier og genetikk. Den beste måten å bestemme den maksimale potensielle effekten av selve sykdomsaktiviteten er å undersøke pasienter på tidspunktet for presentasjon av SLE, når de sannsynligvis har høy sykdomsaktivitet, men ingen effekt av kortikosteroidbehandling. Studier av pasienter med aktiv SLE antydet at det er et tydelig mønster av lipidavvik av økt meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) og triglyserider og reduserte nivåer av høydensitetslipoprotein (HDL-C), kolesterol og apolipoprotein A1 ("aktivt SLE-mønster")

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Hovedetterforsker:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Hovedetterforsker:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

.Pasienter diagnostisert med jSLE mellom 5 og 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er diagnostisert i henhold til 2019 European League against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) SLE-klassifiseringskriterier.
  2. Pasienter diagnostisert med jSLE mellom 5 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter på lipidsenkende medikamenter av andre grunner. 2. Pasienter med annen autoimmun sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nylig diagnostisert juvenil systemisk lupus erythematosus
Målinger for CHOL,TG,LDL-C og HDL-C oppnådd etter faste over natten
gamle tilfeller av juvenil systemisk lupus i aktivitet
Målinger for CHOL,TG,LDL-C og HDL-C oppnådd etter faste over natten
gamle tilfeller av juvenil systemisk lupus ikke i aktivitet (kontrollert)
Målinger for CHOL,TG,LDL-C og HDL-C oppnådd etter faste over natten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil
Tidsramme: 2 år
mønster og frekvens av dyslipoproteinemi hos pasienter med nylig diagnostisert JSLE.
2 år
lipidprofil
Tidsramme: 2 år
effekt av sykdomsaktivitet på lipidprofilen til pasienter med JSLE
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • lipid profile in JSLE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Kliniske studier på lipidprofil

3
Abonnere