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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06151990
청소년 전신홍반루푸스의 지질 프로필 평가
2023년 11월 21일 업데이트: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. 새로 진단된 청소년 SLE 환자에서 이상지질단백혈증의 패턴과 빈도를 확인하고 청소년 SLE 환자의 지질 프로필에 대한 질병 활동의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전신홍반루푸스(SLE)는 다기관 염증과 자가항원에 대한 순환 자가항체가 존재하여 피부, 관절, 신장, 혈액 세포, 혈관 및 중추를 포함한 많은 표적 기관의 염증성 손상을 일으키는 만성 자가면역 질환입니다. 신경계. 조기 죽상동맥경화증은 1970년대 중반부터 SLE 환자에게 중요한 문제로 인식되었습니다.
죽상동맥경화증의 전통적인 위험 요인 중 흡연, 당뇨병, 고혈압 및 비정상적인 지질 프로필의 병력이 중요한 것으로 나타났습니다(7).
청소년 SLE 환자의 경우 흡연, 당뇨병 및 조절되지 않는 고혈압은 흔하지 않으므로 비정상적인 지질 프로필이 가장 중요한 위험 요소일 수 있습니다. SLE가 있는 어린이와 성인 모두의 지질 프로필은 활동적인 요인의 영향이 결합된 결과입니다. 질병, 치료법, 유전학.
질병 활성도 자체의 최대 잠재적 효과를 결정하는 가장 좋은 방법은 질병 활성도는 높지만 코르티코스테로이드 치료에는 효과가 없을 가능성이 있는 SLE 발현 당시 환자를 검사하는 것입니다. 활동성 SLE 환자를 대상으로 한 연구에서는 다음과 같이 제안했습니다. 초저밀도 지질단백질(VLDL)과 중성지방이 증가하고 고밀도 지질단백질(HDL-C), 콜레스테롤, 아포지단백질 A1 수치가 감소하는 지질 이상이라는 뚜렷한 패턴이 있습니다("활성 SLE 패턴").
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara A Mahmoud, resident
- 전화번호: +02-01144250777
- 이메일: saraabdelnassermahmoud1997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jaafar I Mohamad, professor
- 전화번호: +02-01020627864
- 이메일: Gafaribrahim2015@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Sara A Mahmoud, resident
- 전화번호: 02-01144250777
- 이메일: saraabdelnassermahmoud1997@gmail.com
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수석 연구원:
- Jaafar I Mohamed, professor
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수석 연구원:
- Naglaa S Mohamed, lecturer
-
수석 연구원:
- Yosra M Mamdouh, lecturer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
.5~18세 사이의 jSLE 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2019 유럽 류마티스 연맹(EULAR)/미국 류마티스 학회(ACR) SLE 분류 기준에 따라 진단된 환자.
- 5~18세 사이의 jSLE 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 1. 기타 사유로 지질강하제를 복용하고 있는 환자. 2. 기타 자가면역질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로 진단된 청소년 전신홍반루푸스
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밤새 단식 후 얻은 CHOL, TG, LDL-C 및 HDL-C 측정
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활동 중인 청소년 전신성 루푸스의 오래된 사례
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밤새 단식 후 얻은 CHOL, TG, LDL-C 및 HDL-C 측정
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활동하지 않는 청소년 전신성 루푸스의 오래된 사례(대조군)
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밤새 단식 후 얻은 CHOL, TG, LDL-C 및 HDL-C 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: 2 년
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새로 진단된 JSLE 환자의 이상지질단백혈증의 패턴 및 빈도.
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2 년
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지질 프로필
기간: 2 년
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JSLE 환자의 지질 프로필에 대한 질병 활성의 영향
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
- 수석 연구원: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
- 수석 연구원: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sarkissian T, Beyene J, Feldman B, McCrindle B, Silverman ED. Longitudinal examination of lipid profiles in pediatric systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):631-8. doi: 10.1002/art.22332.
- Tyrrell PN, Beyene J, Benseler SM, Sarkissian T, Silverman ED. Predictors of lipid abnormalities in children with new-onset systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2007 Oct;34(10):2112-9. Epub 2007 Sep 1.
- Machado D, Sarni RO, Abad TT, Silva SG, Khazaal EJ, Hix S, Correia MS, Suano-Souza FI, Len CA, Terreri MT. Lipid profile among girls with systemic lupus erythematosus. Rheumatol Int. 2017 Jan;37(1):43-48. doi: 10.1007/s00296-015-3393-z. Epub 2015 Nov 16.
- Rodrigues WDR, Sarni ROS, Abad TTO, Silva SGLD, Souza FIS, Len CA, Terreri MT. Lipid profile of pediatric patients with chronic rheumatic diseases - a retrospective analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Aug;66(8):1093-1099. doi: 10.1590/1806-9282.66.8.1093.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lipid profile in JSLE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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