Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка липидного профиля при ювенильной системной красной волчанке

21 ноября 2023 г. обновлено: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Определить характер и частоту дислипопротеинемии у больных впервые выявленной ювенильной СКВ, а также оценить влияние активности заболевания на липидный профиль больных ювенильной СКВ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся мультисистемным воспалением и наличием циркулирующих аутоантител против аутоантигенов, что приводит к воспалительному повреждению многих органов-мишеней, включая кожу, суставы, почки, клетки крови, кровеносные сосуды и центральные клетки. нервной системы. Преждевременный атеросклероз был признан важной проблемой для пациентов с СКВ с середины 1970-х годов. Было показано, что среди традиционных факторов риска атеросклероза важное значение имеют курение в анамнезе, диабет, гипертония и аномальный липидный профиль (7). У пациентов с ювенильной СКВ курение, диабет и неконтролируемая артериальная гипертензия встречаются нечасто, поэтому аномальные липидные профили могут быть важнейшим фактором риска. Липидный профиль как детей, так и взрослых с СКВ является результатом сочетания влияний активной болезни, методы лечения и генетика. Лучшим способом определить максимальный потенциальный эффект самой активности заболевания было бы обследование пациентов на момент выявления СКВ, когда у них, вероятно, будет высокая активность заболевания, но нет эффекта от терапии кортикостероидами. Исследования на пациентах с активной СКВ показали, что наблюдается отчетливый паттерн липидных нарушений, заключающийся в повышении уровня липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и триглицеридов и снижении уровней липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х), холестерина и аполипопротеина А1 («активный паттерн СКВ»).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jaafar I Mohamad, professor
  • Номер телефона: +02-01020627864
  • Электронная почта: Gafaribrahim2015@aun.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Главный следователь:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Главный следователь:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

.Пациенты с диагнозом jSLE в возрасте от 5 до 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым поставлен диагноз СКВ в соответствии с классификационными критериями Европейской лиги борьбы с ревматизмом (EULAR)/Американской коллегии ревматологов (ACR) 2019 года.
  2. Пациенты с диагнозом jSLE в возрасте от 5 до 18 лет.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты, принимающие гиполипидемические препараты по любой другой причине. 2. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
впервые диагностированная ювенильная системная красная волчанка
Другой: липидный профиль
Измерения холестерина холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП, полученные после ночного голодания.
старые случаи ювенильной системной волчанки в активной деятельности
Другой: липидный профиль
Измерения холестерина холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП, полученные после ночного голодания.
старые случаи ювенильной системной волчанки неактивны (контролируются)
Другой: липидный профиль
Измерения холестерина холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП, полученные после ночного голодания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
липидный профиль
Временное ограничение: 2 года
Характер и частота дислипопротеинемии у пациентов с впервые выявленным ЮСКВ.
2 года
липидный профиль
Временное ограничение: 2 года
Влияние активности заболевания на липидный профиль пациентов с ЮСКВ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Главный следователь: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Главный следователь: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lipid profile in JSLE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться