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Bewertung des Lipidprofils bei juvenilem systemischem Lupus erythematodes

21. November 2023 aktualisiert von: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Bestimmung des Musters und der Häufigkeit von Dyslipoproteinämie bei Patienten mit neu diagnostiziertem juvenilem SLE und Beurteilung der Auswirkung der Krankheitsaktivität auf das Lipidprofil von Patienten mit juvenilem SLE.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch eine Multisystementzündung und das Vorhandensein zirkulierender Autoantikörper gegen eigene Antigene gekennzeichnet ist und zu entzündlichen Schäden an vielen Zielorganen führt, darunter Haut, Gelenke, Nieren, Blutzellen, Blutgefäße und das zentrale Organ Nervensystem. Vorzeitige Atherosklerose wird seit Mitte der 1970er Jahre als wichtiges Problem für Patienten mit SLE erkannt. Unter den traditionellen Risikofaktoren für Atherosklerose haben sich Rauchen in der Vorgeschichte, Diabetes, Bluthochdruck und ein abnormales Lipidprofil als wichtig erwiesen (7). Bei Patienten mit jugendlichem SLE sind Rauchen, Diabetes und unkontrollierter Bluthochdruck nicht häufig und daher können abnormale Lipidprofile der wichtigste Risikofaktor sein. Das Lipidprofil sowohl von Kindern als auch von Erwachsenen mit SLE ist das Ergebnis einer Kombination der Einflüsse aktiver Substanzen Krankheiten, Therapien und Genetik. Der beste Weg, den maximalen potenziellen Effekt der Krankheitsaktivität selbst zu bestimmen, wäre die Untersuchung von Patienten zum Zeitpunkt der Präsentation von SLE, wenn sie wahrscheinlich eine hohe Krankheitsaktivität, aber keine Wirkung einer Kortikosteroidtherapie haben. Studien an Patienten mit aktivem SLE legen dies nahe Es gibt ein deutliches Muster von Lipidanomalien mit erhöhten Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL) und Triglyceriden sowie verringerten Spiegeln von Lipoprotein hoher Dichte (HDL-C), Cholesterin und Apolipoprotein A1 („aktives SLE-Muster“).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Hauptermittler:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Hauptermittler:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

.Patienten mit diagnostiziertem jSLE im Alter zwischen 5 und 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die gemäß den SLE-Klassifizierungskriterien der European League against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 diagnostiziert wurden.
  2. Patienten mit diagnostiziertem jSLE im Alter zwischen 5 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die aus anderen Gründen lipidsenkende Medikamente einnehmen. 2. Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
neu diagnostizierter juveniler systemischer Lupus erythematodes
Sonstiges: Lipidprofil
Messungen für CHOL, TG, LDL-C und HDL-C, die nach einem Fasten über Nacht durchgeführt wurden
alte Fälle von juvenilem systemischem Lupus in Aktivität
Sonstiges: Lipidprofil
Messungen für CHOL, TG, LDL-C und HDL-C, die nach einem Fasten über Nacht durchgeführt wurden
alte Fälle von juvenilem systemischem Lupus, nicht aktiv (kontrolliert)
Sonstiges: Lipidprofil
Messungen für CHOL, TG, LDL-C und HDL-C, die nach einem Fasten über Nacht durchgeführt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 2 Jahre
Muster und Häufigkeit der Dyslipoproteinämie bei Patienten mit neu diagnostiziertem JSLE.
2 Jahre
Lipidprofil
Zeitfenster: 2 Jahre
Einfluss der Krankheitsaktivität auf das Lipidprofil von Patienten mit JSLE
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Hauptermittler: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Hauptermittler: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lipid profile in JSLE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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