Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av lipidprofil i Juvenile Systemic Lupus Erythematosus

21 november 2023 uppdaterad av: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Att bestämma mönster och frekvens av dyslipoproteinemi hos patienter med nyligen diagnostiserad juvenil SLE och att bedöma effekten av sjukdomsaktivitet på lipidprofilen hos patienter med juvenil SLE.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av multisysteminflammation och närvaron av cirkulerande autoantikroppar mot självantigener som leder till inflammatoriska skador på många målorgan inklusive hud, leder, njurar, blodkroppar, blodkärl och de centrala nervsystemet. Prematur åderförkalkning har erkänts som en viktig fråga för patienter med SLE sedan mitten av 1970-talet. Bland de traditionella riskfaktorerna för åderförkalkning har en historia av rökning, diabetes, högt blodtryck och onormal lipidprofil visat sig vara viktig (7). Hos patienter med juvenil SLE är rökning, diabetes och okontrollerad hypertoni inte vanliga och därför kan onormala lipidprofiler vara den viktigaste riskfaktorn. Lipidprofilen för både barn och vuxna med SLE är resultatet av en kombination av påverkan av aktiv sjukdomar, terapier och genetik. Det bästa sättet att fastställa den maximala potentiella effekten av själva sjukdomsaktiviteten skulle vara att undersöka patienter vid tidpunkten för presentationen av SLE, när de sannolikt har hög sjukdomsaktivitet men ingen effekt av kortikosteroidbehandling. Studier på patienter med aktiv SLE antydde att det finns ett distinkt mönster av lipidavvikelser av ökat mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) och triglycerider och minskat högdensitetslipoprotein (HDL-C), kolesterol och apolipoprotein A1-nivåer ("aktivt SLE-mönster")

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Huvudutredare:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Huvudutredare:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

.Patienter med diagnosen jSLE mellan 5 och 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är diagnostiserade enligt 2019 European League against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) SLE-klassificeringskriterier.
  2. Patienter diagnostiserade med jSLE mellan 5 och 18 år

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter på lipidsänkande läkemedel av någon annan anledning. 2. Patienter med annan autoimmun sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
nyligen diagnostiserad juvenil systemisk lupus erythematosus
Övrig: lipidprofil
Mätningar för CHOL, TG, LDL-C och HDL-C erhållna efter fasta över natten
gamla fall av juvenil systemisk lupus i aktivitet
Övrig: lipidprofil
Mätningar för CHOL, TG, LDL-C och HDL-C erhållna efter fasta över natten
gamla fall av juvenil systemisk lupus som inte är i aktivitet (kontrollerad)
Övrig: lipidprofil
Mätningar för CHOL, TG, LDL-C och HDL-C erhållna efter fasta över natten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lipidprofil
Tidsram: 2 år
mönster och frekvens av dyslipoproteinemi hos patienter med nyligen diagnostiserad JSLE.
2 år
lipidprofil
Tidsram: 2 år
effekt av sjukdomsaktivitet på lipidprofilen hos patienter med JSLE
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Huvudutredare: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Huvudutredare: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lipid profile in JSLE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera