Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipidprofil értékelése fiatalkori szisztémás lupus erythematosusban

2023. november 21. frissítette: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. A diszlipoproteinémia mintázatának és gyakoriságának meghatározása újonnan diagnosztizált juvenilis SLE-ben szenvedő betegeknél, valamint a betegség aktivitásának a juvenilis SLE-s betegek lipidprofiljára gyakorolt ​​​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy krónikus autoimmun betegség, amelyet többrendszerű gyulladás és saját antigének elleni keringő autoantitestek jelenléte jellemez, ami számos célszerv gyulladásos károsodásához vezet, beleértve a bőrt, az ízületeket, a veséket, a vérsejteket, az ereket és a központi szerveket. idegrendszer.A korai érelmeszesedést az 1970-es évek közepe óta az SLE-ben szenvedő betegek fontos problémájaként ismerték fel. Az érelmeszesedés hagyományos rizikófaktorai közül fontosnak bizonyult az anamnézisben szereplő dohányzás, cukorbetegség, magas vérnyomás és a kóros lipidprofil (7). Fiatalkori SLE-ben szenvedő betegeknél a dohányzás, a cukorbetegség és a kontrollálatlan magas vérnyomás nem gyakori, ezért a kóros lipidprofil lehet a legfontosabb kockázati tényező. Mind az SLE-s gyermekek, mind a felnőttek lipidprofilja az aktív szerek hatásainak kombinációjának eredménye. betegségek, terápiák és genetika. A betegség aktivitásának maximális potenciális hatásának meghatározására a legjobb módszer az lenne, ha megvizsgálnánk a betegeket az SLE megjelenésének időpontjában, amikor valószínű, hogy magas a betegségaktivitásuk, de a kortikoszteroid-terápia nincs hatással. Az aktív SLE-s betegeken végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy a lipid-rendellenességek megkülönböztető mintázata a megnövekedett nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) és a trigliceridek, valamint a csökkent nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-C), a koleszterin és az apolipoprotein A1 szintje („aktív SLE-mintázat”).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Kutatásvezető:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Kutatásvezető:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

.5 és 18 év közötti jSLE-vel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a 2019-es Európai Reumaellenes Liga (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) SLE besorolási kritériumai szerint diagnosztizáltak.
  2. jSLE-vel diagnosztizált betegek 5 és 18 év között

Kizárási kritériumok:

  • 1. Bármilyen más okból lipidcsökkentő gyógyszert szedő betegek. 2. Más autoimmun betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
újonnan diagnosztizált juvenilis szisztémás lupus erythematosus
Egyéb: lipid profil
A CHOL, TG, LDL-C és HDL-C mérések egy éjszakai éhezést követően
fiatalkori szisztémás lupus aktív esetei
Egyéb: lipid profil
A CHOL, TG, LDL-C és HDL-C mérések egy éjszakai éhezést követően
a fiatalkori szisztémás lupus régi esetei, nem aktív (kontrollált)
Egyéb: lipid profil
A CHOL, TG, LDL-C és HDL-C mérések egy éjszakai éhezést követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lipid profil
Időkeret: 2 év
a dyslipoproteinémia mintázata és gyakorisága újonnan diagnosztizált JSLE-ben szenvedő betegeknél.
2 év
lipid profil
Időkeret: 2 év
a betegség aktivitásának hatása a JSLE-s betegek lipidprofiljára
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Kutatásvezető: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Kutatásvezető: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lipid profile in JSLE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel