Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het lipidenprofiel bij juveniele systemische lupus erythematosus

21 november 2023 bijgewerkt door: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Om het patroon en de frequentie van dyslipoproteïnemie te bepalen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde juveniele SLE en om het effect van de ziekteactiviteit op het lipidenprofiel van patiënten met juveniele SLE te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door multisysteemontsteking en de aanwezigheid van circulerende auto-antilichamen tegen zelfantigenen, wat leidt tot ontstekingsschade aan veel doelorganen, waaronder de huid, gewrichten, nieren, bloedcellen, bloedvaten en het centrale zenuwstelsel. zenuwstelsel. Vroegtijdige atherosclerose wordt sinds het midden van de jaren zeventig erkend als een belangrijk probleem voor patiënten met SLE. Van de traditionele risicofactoren voor atherosclerose is aangetoond dat een voorgeschiedenis van roken, diabetes, hypertensie en een abnormaal lipidenprofiel belangrijk zijn (7). Bij patiënten met juveniele SLE komen roken, diabetes en ongecontroleerde hypertensie niet vaak voor en daarom kunnen abnormale lipidenprofielen de belangrijkste risicofactor zijn. Het lipidenprofiel van zowel kinderen als volwassenen met SLE is het resultaat van een combinatie van de invloeden van actieve ziekten, therapieën en genetica. De beste manier om het maximale potentiële effect van de ziekteactiviteit zelf te bepalen zou zijn om patiënten te onderzoeken op het moment dat SLE zich voordoet, wanneer zij waarschijnlijk een hoge ziekteactiviteit hebben maar geen effect van behandeling met corticosteroïden. Onderzoek bij patiënten met actieve SLE suggereerde dat er is een duidelijk patroon van lipidenafwijkingen van verhoogde lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) en triglyceriden en verlaagde lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C), cholesterol en apolipoproteïne A1 ("actief SLE-patroon")

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

.Patiënten met de diagnose jSLE tussen 5 en 18 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie de diagnose is gesteld volgens de SLE-classificatiecriteria van de European League against Rheumatism (EULAR) /American College of Rheumatology (ACR) uit 2019.
  2. Patiënten met de diagnose jSLE tussen de 5 en 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die om een ​​andere reden lipidenverlagende medicijnen gebruiken. 2. Patiënten met een andere auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
nieuw gediagnosticeerde juveniele systemische lupus erythematosus
Ander: lipidenprofiel
Metingen voor CHOL,TG,LDL-C en HDL-C verkregen na een nacht vasten
oude gevallen van juveniele systemische lupus in activiteit
Ander: lipidenprofiel
Metingen voor CHOL,TG,LDL-C en HDL-C verkregen na een nacht vasten
oude gevallen van juveniele systemische lupus niet actief (gecontroleerd)
Ander: lipidenprofiel
Metingen voor CHOL,TG,LDL-C en HDL-C verkregen na een nacht vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipidenprofiel
Tijdsspanne: 2 jaar
patroon en frequentie van dyslipoproteïnemie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde JSLE.
2 jaar
lipidenprofiel
Tijdsspanne: 2 jaar
effect van ziekteactiviteit op het lipidenprofiel van patiënten met JSLE
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lipid profile in JSLE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren