Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lipidového profilu u juvenilního systémového lupus erythematodes

21. listopadu 2023 aktualizováno: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. Zjistit vzorec a frekvenci dyslipoproteinemie u pacientů s nově diagnostikovaným juvenilním SLE a posoudit vliv aktivity onemocnění na lipidový profil pacientů s juvenilním SLE.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické autoimunitní onemocnění charakterizované multisystémovým zánětem a přítomností cirkulujících autoprotilátek proti vlastním antigenům, což vede k zánětlivému poškození mnoha cílových orgánů včetně kůže, kloubů, ledvin, krevních buněk, krevních cév a centrálního Předčasná ateroskleróza je považována za důležitý problém u pacientů se SLE od poloviny 70. let 20. století. Z tradičních rizikových faktorů aterosklerózy se ukázalo, že je důležité v anamnéze kouřit, diabetes, hypertenze a abnormální lipidový profil (7). U pacientů s juvenilním SLE nejsou kouření, diabetes a nekontrolovaná hypertenze běžné, a proto mohou být abnormální lipidové profily nejvýznamnějším rizikovým faktorem. Lipidový profil dětí i dospělých se SLE je výsledkem kombinace vlivů aktivních nemoci, terapie a genetika. Nejlepším způsobem, jak určit maximální potenciální účinek samotné aktivity onemocnění, by bylo vyšetřit pacienty v době prezentace SLE, kdy je pravděpodobné, že budou mít vysokou aktivitu onemocnění, ale žádný účinek kortikosteroidní terapie. Studie u pacientů s aktivním SLE naznačily, že existuje zřetelný vzorec lipidových abnormalit zvýšených lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL) a triglyceridů a snížených hladin lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterolu a apolipoproteinu A1 ("aktivní vzorec SLE")

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

.Pacienti s diagnózou jSLE ve věku od 5 do 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou diagnostikováni podle klasifikačních kritérií SLE 2019 Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR).
  2. Pacienti s diagnózou jSLE ve věku 5 až 18 let

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti užívající léky snižující hladinu lipidů z jakéhokoli jiného důvodu. 2. Pacienti s jiným autoimunitním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nově diagnostikovaný juvenilní systémový lupus erythematodes
Jiný: lipidový profil
Měření pro CHOL, TG, LDL-C a HDL-C získané po celonočním hladovění
staré případy juvenilního systémového lupusu v aktivitě
Jiný: lipidový profil
Měření pro CHOL, TG, LDL-C a HDL-C získané po celonočním hladovění
staré případy juvenilního systémového lupusu, který není aktivní (kontrolovaný)
Jiný: lipidový profil
Měření pro CHOL, TG, LDL-C a HDL-C získané po celonočním hladovění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipidový profil
Časové okno: 2 roky
vzor a frekvence dyslipoproteinémie u pacientů s nově diagnostikovanou JSLE .
2 roky
lipidový profil
Časové okno: 2 roky
vliv aktivity onemocnění na lipidový profil pacientů s JSLE
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lipid profile in JSLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lipidový profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit