他の治療(抗CD38抗体とレナリドミドによる前治療を含む)を受けた後に再発した多発性骨髄腫(MM)患者を対象としたエルラナタマブと呼ばれる治験薬について学ぶ研究
2026年5月26日 更新者:Pfizer
抗CD38抗がん剤投与歴のある再発/難治性多発性骨髄腫の参加者を対象としたエルラナタマブ単剤療法とエロツズマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン(EPd)またはポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン(PVd)またはカーフィルゾミブ、デキサメタゾン(Kd)の併用療法の第III相非盲検試験指向性療法 (MagnetisMM-32)
この研究の目的は、エルラナタマブと呼ばれる研究薬について学ぶことです。この研究は、MM (がんの一種) の治療においてエルラナタマブと他の薬剤を比較することを目的としています。
この研究では、次のような参加者を求めています。
- 18 歳以上で、MM を患っている。
- 以前にMMの治療を受けたことがある。
- MM が再発したか、最近の治療に反応しなかった場合。
参加者の半数にはエルラナタマブが投与されます。 残りの半数の参加者は、治験医師が選択した併用療法を受けます。 選択された併用療法には、MM の治療に一般的に使用される 2 ~ 3 種類の異なる薬剤が含まれます。
エルラナタマブは、治験クリニックで約週に1回皮下注射として投与されます。 これは、研究の後半でより少ないショット数に変更される可能性があります。
併用療法の薬剤は(自宅または治験クリニックで)経口摂取され、次のいずれかで投与されます。
- 研究クリニックでの皮下注射
- 研究クリニックで静脈に針を刺す これらの薬の服用回数は、研究医師がどのような併用療法を選択するかによって異なります。
参加者は、MMが反応しなくなるまでエルラナタマブまたは併用療法を受け続けることができます。 研究チームは、研究クリニックを定期的に訪問する際に、各参加者が研究治療をどのように行っているかを確認します。 研究チームは、研究治療後の参加者への電話連絡(または訪問)によるフォローアップを継続します。
この研究では、エルラナタマブの投与を受けた人々の経験と併用療法を受けた人々の経験を比較します。 これはエルラナタマブの安全性と有効性を知るのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
492
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号:1-800-718-1021
- メール:ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36607
- 募集
- Infirmary Cancer Care
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Arizona
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Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 募集
- Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
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California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Beverly Hills Cancer Center
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- 募集
- Community Cancer Institute
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- 募集
- Clovis Community Medical Center
-
Encino、California、アメリカ、91316
- 募集
- Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- 募集
- University of California San Francisco
-
Fresno、California、アメリカ、93721
- 募集
- Community Regional Medical Center
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- Hoag Hospital Irvine
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- Hoag Health Center Irvine
-
Los Angeles、California、アメリカ、90067
- 募集
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles、California、アメリカ、90020
- 募集
- Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- 募集
- Mission Community Hospital (Satellite Site)
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- 募集
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- 募集
- UCHealth Harmony
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80634
- 募集
- UCHealth Greeley Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80504
- 募集
- UCHealth Longs Peak Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80504
- 募集
- UCHealth Longs Peak Medical Center
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- 募集
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- まだ募集していません
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- まだ募集していません
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Doral、Florida、アメリカ、33166
- まだ募集していません
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- まだ募集していません
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- まだ募集していません
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- まだ募集していません
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- まだ募集していません
- University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- まだ募集していません
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
-
Plantation、Florida、アメリカ、33322
- 募集
- BRCR Global
-
Plantation、Florida、アメリカ、33322
- 募集
- BRCR Medical Center Inc
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- 募集
- BRCR Global - Tamarac
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60625
- 募集
- Endeavor Health - Swedish Hospital
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Endeavor Health - Evanston Hospital
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- 募集
- Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- 募集
- Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- 募集
- Springfield Memorial Hospital
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Simmons Cancer Institute at SIU
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- 募集
- Springfield Clinic Main Campus
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62769
- 募集
- HSHS St. John's Hospital
-
Zion、Illinois、アメリカ、60099
- 募集
- Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
- 募集
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
- 募集
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
- 募集
- Community Health Network, Inc.
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
- 募集
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
Leawood、Kansas、アメリカ、66211
- 募集
- Ascentist Doctors' Hospital
-
Merriam、Kansas、アメリカ、66204
- 募集
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- BIDMC Research Pharmacy
-
-
Missouri
-
Belton、Missouri、アメリカ、64012
- 募集
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- 募集
- MIVA Medical
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- まだ募集していません
- Kansas City VA Medical Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- 募集
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- Bryan Medical Center
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- NHO Revive Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 募集
- Atlantic Health System Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Hawthorne、New York、アメリカ、10532
- 積極的、募集していない
- WMCHealth Advanced Physician Services
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 募集
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- 募集
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- 募集
- Long Island Jewish Medical Center
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 積極的、募集していない
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- Brody School of Medicine at East Carolina University
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- ECU Health Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- 募集
- Sanford Fargo Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- 募集
- The Jewish Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
- 募集
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 募集
- TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
- 募集
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- 募集
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- AHN West Penn Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- 募集
- The Miriam Hospital
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Brown University Health Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 積極的、募集していない
- St Francis Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Ascension St. Thomas Hospital
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
-
Houston、Texas、アメリカ、77070
- 募集
- Houston Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Cancer Center Infusion
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- 募集
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- 募集
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- 募集
- WVU Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
-
-
-
-
-
La Plata、アルゼンチン、1900
- 募集
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- 募集
- Instituto Alexander Fleming
-
Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、1629
- 募集
- Hospital Universitario Austral
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1199ABB
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
-
Canterbury、イギリス、CT1 3NG
- 募集
- Kent and Canterbury Hospital
-
Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- 募集
- New Cross Hospital
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes、Buckinghamshire、イギリス、MK6 5LD
- 募集
- Milton Keynes Hospital
-
-
Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
-
Bodelwyddan、Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]、イギリス、LL18 5UJ
- 募集
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
- 募集
- Royal Bournemouth Hospital
-
Poole、Dorset、イギリス、BH15 2JB
- 募集
- Poole Hospital
-
-
EAST Sussex
-
Eastbourne、EAST Sussex、イギリス、BN21 2UD
- 募集
- Eastbourne District General Hospital
-
Worthing、EAST Sussex、イギリス、BN11 2DH
- 募集
- Worthing Hospital
-
-
England
-
Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、E1 1BB
- 募集
- Barts Health NHS Trust
-
-
Gwynedd
-
Bangor、Gwynedd、イギリス、LL57 2PW
- 募集
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
-
KENT
-
Maidstone、KENT、イギリス、ME16 9QQ
- 募集
- Maidstone Hospital
-
-
London, CITY of
-
London、London, CITY of、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- St Bartholomew'S Hospital
-
London、London, CITY of、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London、London, CITY of、イギリス、SE5 9RL
- 募集
- King's College Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Churchill Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
- 募集
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Sutton
-
London、Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva、Central District、イスラエル、4910021
- 募集
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、Central District、イスラエル、5265601
- 募集
- Sheba Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Medical Center
-
-
Southern District
-
Beersheba、Southern District、イスラエル、8410101
- 募集
- Soroka Medical Center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv、TELL ABĪB、イスラエル、6423906
- 募集
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- 積極的、募集していない
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Meldola (FC)、イタリア、47014
- 積極的、募集していない
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Milan、イタリア、20141
- 積極的、募集していない
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milan、イタリア、20142
- 募集
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
-
Pescara、イタリア、65124
- 募集
- Ospedale Civile dello Spirito Santo
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20153
- 募集
- P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
-
-
Milano
-
Legnano、Milano、イタリア、20025
- 積極的、募集していない
- Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
-
-
Piedmont
-
Turin、Piedmont、イタリア、10126
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、イタリア、90127
- 積極的、募集していない
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancona、The Marches、イタリア、60126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Pisa、Tuscany、イタリア、56126
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht UMC+
-
-
South Holland
-
Dordrecht、South Holland、オランダ、3318 AT
- 募集
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
-
Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
- 募集
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
- 募集
- Blacktown Hospital
-
Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
- 募集
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
- 募集
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- 募集
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- 募集
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- 募集
- Barwon Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
- 募集
- The Moncton Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- 募集
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
-
-
-
-
Anatolikí Makedonía KAI Thráki
-
Alexandroupoli、Anatolikí Makedonía KAI Thráki、ギリシャ、681 00
- 積極的、募集していない
- University General Hospital Of Alexandroupoli
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、ギリシャ、115 28
- 積極的、募集していない
- Alexandra General Hospital of Athens
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、ギリシャ、54639
- 積極的、募集していない
- "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、570 10
- 積極的、募集していない
- G. Papanikolaou General Hospital
-
-
Ípeiros
-
Ioannina、Ípeiros、ギリシャ、455 00
- 積極的、募集していない
- University Hospital of Ioannina
-
-
-
-
-
Osijek、クロアチア、31000
- まだ募集していません
- Klinički bolnički centar Osijek
-
Rijeka、クロアチア、51000
- 募集
- Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
-
Split、クロアチア、21 000
- 募集
- Klinički Bolnički Centar Split
-
Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinicka bolnica Dubrava
-
Zagreb、クロアチア、10 000
- まだ募集していません
- Sestre milosrdnice University Hospital Center
-
Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinicka bolnica Merkur
-
Zagreb、クロアチア、10 000
- 募集
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Falun、スウェーデン、791 31
- 積極的、募集していない
- Falu Lasarett
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro、Örebro LÄN [se-18]、スウェーデン、701 85
- 積極的、募集していない
- Universitetssjukhuset Örebro
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28007
- 積極的、募集していない
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid、スペイン、28050
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Málaga、スペイン、29010
- 積極的、募集していない
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Salamanca、スペイン、37007
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Valencia、スペイン、46026
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Badalona、Barcelona [barcelona]、スペイン、08916
- 積極的、募集していない
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
Terrassa、Barcelona [barcelona]、スペイン、08221
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Basque Country
-
Barakaldo、Basque Country、スペイン、48903
- 積極的、募集していない
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona、Catalunya [cataluña]、スペイン、08036
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinic De Barcelona
-
-
Galicia [galicia]
-
Murcia、Galicia [galicia]、スペイン、30008
- 積極的、募集していない
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
-
Girona [gerona]
-
Girona、Girona [gerona]、スペイン、17007
- 積極的、募集していない
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46004
- 積極的、募集していない
- ASCIRES ECG Médica S.L
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、833 10
- 積極的、募集していない
- Narodny Onkologicky Ustav
-
Bratislava、スロバキア、851 07
- 積極的、募集していない
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、スロバキア、97517
- 積極的、募集していない
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
-
Košice Region
-
Košice、Košice Region、スロバキア、040 11
- 積極的、募集していない
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
-
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- まだ募集していません
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Prague、チェコ、100 34
- 募集
- Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
-
-
Brno-město
-
Brno、Brno-město、チェコ、625 00
- 募集
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Praha 10
-
Prague、Praha 10、チェコ、100 34
- 募集
- Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7580206
- 募集
- Clínica Inmunocel
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
- 募集
- FALP
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7620157
- 募集
- Clinica Universidad de Los Andes
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7650568
- 募集
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Copenhagen Ø、デンマーク、DK 2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
-
Central Jutland
-
Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
North Denmark
-
Aalborg、North Denmark、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10967
- 募集
- Vivantes Klinikum am Urban
-
Berlin、ドイツ、10249
- 募集
- Vivantes Klinikum am Urban
-
Cottbus、ドイツ、03048
- 募集
- Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
-
Hamburg、ドイツ、22763
- 募集
- Asklepios Altona
-
Hamm、ドイツ、59073
- 募集
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
-
Speyer、ドイツ、67346
- 募集
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70376
- 募集
- Robert Bosch Krankenhaus GmbH
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Nuremberg、Bavaria、ドイツ、90419
- 募集
- Klinikum Nürnberg Nord
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- 募集
- Universitätsklinikum Bonn
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- 募集
- Universitätsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0450
- 募集
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
-
Akershus
-
Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1478
- 募集
- Akershus Universitetssykehus
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim、Sør-trøndelag、ノルウェー、7030
- 募集
- St. Olavs Hospital
-
-
Vestfold
-
Tønsberg、Vestfold、ノルウェー、3103
- 募集
- Sykehuset I Vestfold
-
-
-
-
-
Oulu、フィンランド、90220
- 積極的、募集していない
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
- 積極的、募集していない
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- 積極的、募集していない
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
-
-
-
-
Bayonne、フランス、64109
- 募集
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- 募集
- CHD Vendee
-
Le Mans、フランス、72037
- 募集
- Centre Hospitalier du Mans
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Paris、フランス、75679
- 募集
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Quimper、フランス、29107
- 募集
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Tours、フランス、37044
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vannes、フランス、56000
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Vannes、フランス、56017
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
-
Aquitaine
-
Pessac、Aquitaine、フランス、33600
- 募集
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
-
Haute-garonne
-
Toulouse、Haute-garonne、フランス、31100
- 募集
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Hauts-de-France
-
Dunkirk、Hauts-de-France、フランス、59385
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54511
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
-
Val-d'oise
-
Pontoise、Val-d'oise、フランス、95300
- 募集
- Hôpital NOVO
-
-
Val-de-marne
-
Créteil、Val-de-marne、フランス、94010
- 募集
- Henri Mondor Hospital
-
-
Vienne
-
City/Town/Village、Vienne、フランス、86021
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
- 募集
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20775-001
- 募集
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22775001
- 募集
- Americas Centro de Oncologia Integrado
-
São Paulo、ブラジル、01232-010
- 募集
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo、ブラジル、04537-080
- 募集
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo、ブラジル、04024-002
- 募集
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo、ブラジル、04024-002
- 募集
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo、ブラジル、01401-002
- 募集
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo、ブラジル、04004-030
- 積極的、募集していない
- Hospital do Coracao
-
São Paulo、ブラジル、04086-011
- 積極的、募集していない
- INSUMA
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41253-190
- 募集
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
- 募集
- Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90850-170
- 募集
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90880-480
- 募集
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-001
- 募集
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói、Rio de Janeiro、ブラジル、24220-070
- 募集
- Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
-
Niterói、Rio de Janeiro、ブラジル、24220-300
- 募集
- Oncomed Clínica Oncológica
-
-
São Paulo
-
Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-080
- 募集
- Hospital Amaral Carvalho
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14051-140
- 募集
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
-
SP、São Paulo、ブラジル、04537-080
- 募集
- Clínica Médica São Germano LTDA
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、04543-000
- 募集
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies、Brabant Wallon、ベルギー、1340
- 募集
- Clinique Saint Pierre
-
-
Bruxelles-capitale, Région de
-
Brussels、Bruxelles-capitale, Région de、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
-
-
Hainaut
-
Gilly、Hainaut、ベルギー、6060
- 募集
- Grand Hopital De Charleroi
-
Hornu、Hainaut、ベルギー、7301
- 募集
- Centre Hospitalier Epicura
-
-
Liège
-
Verviers、Liège、ベルギー、4800
- 募集
- CHR Verviers - La Tourelle
-
-
Namur
-
Yvoir、Namur、ベルギー、5530
- 募集
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
-
-
West-vlaanderen
-
Roeselare、West-vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta vzw
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- 積極的、募集していない
- 2Ca Braga
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1099-023
- 積極的、募集していない
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、台湾、404332
- 募集
- China Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Kagoshima、日本、890-8520
- 募集
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto、日本、602-8566
- 募集
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Okayama、日本、701-1192
- 募集
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Okayama、日本、702-8055
- まだ募集していません
- Okayama Rosai Hospital
-
Yamagata、日本、990-9585
- 募集
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi、Aichi-ken、日本、441-8570
- 募集
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、790-0024
- 募集
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
-
Gifu
-
Ōgaki、Gifu、日本、503-8502
- 積極的、募集していない
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi、Gunma、日本、371-8511
- 募集
- Gunma University Hospital
-
Shibukawa、Gunma、日本、377-0280
- 募集
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
- 募集
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
- 募集
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho、Shizuoka、日本、411-8777
- 積極的、募集していない
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
- 募集
- Nippon Medical School Hospital
-
Koto、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Koto、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
-
Yamanashi
-
Kofu、Yamanashi、日本、400-8506
- 募集
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 国際骨髄腫ワーキンググループ(IMWG)基準で定義された多発性骨髄腫の以前の診断があり、以前に抗分化クラスター38(CD38)抗体および以前のレナリドマイドを含む1~4種類の治療を受けている。
- IMWG基準に従って、進行性疾患または最後の治療に対する反応が得られなかったという文書化された証拠。
- 測定可能な疾患は、以下の少なくとも 1 つとして定義されます: (a) 血清 M タンパク質 ≥0.5 g/dL。 (b) 尿中 M タンパク質排泄量 ≥200 mg/24 時間。 (c) 血清に免疫グロブリン FLC ≧ 10 mg/dL が含まれ、かつ異常な血清免疫グロブリン カッパ対ラムダ FLC 比 (<0.26 または >1.65)。
- 臨床検査値が指定された範囲内にあること。
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンスステータス ≤2。
- 妊娠または授乳中ではなく、避妊をする意思がある。
除外基準:
- くすぶっている多発性骨髄腫。
- 形質細胞白血病。
- アミロイドーシス。
- 多発性神経障害、器官腫大、内分泌障害、モノクローナルガンマグロブリン症および皮膚異常(POEMS)症候群。
- 既知の中枢神経系(CNS)関与または骨髄腫性髄膜関与の臨床徴候。
- 登録前12週間以内の幹細胞移植、または活動性の移植片対宿主病。
- 活動性の制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染。
- -登録前3年以内のその他の活動性悪性腫瘍(例外として、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内がん)
- B細胞成熟抗原(BCMA)指向性療法またはCD3リダイレクト療法による以前の治療。
- 研究者選択療法を受けることができない。
- 研究介入の最初の投与から4週間以内に弱毒生ワクチンを投与する。
- 治験薬の投与(例: この研究で使用された研究介入の最初の投与前の 30 日以内に、薬剤またはワクチン)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:エルラナタマブ
参加者はエルラナタマブの単剤療法を受けることになります
|
エルラナタマブは皮下投与されます
|
|
アクティブコンパレータ:調査員の選択
参加者はエロツズマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン(EPd)、ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン(PVd)、またはカーフィルゾミブ、デキサメタゾン(Kd)のいずれかを投与されます。
|
エロツズマブは静脈内投与されます
ポマリドマイドは経口投与されます
デキサメタゾンは経口投与されます
ボルテゾミブは皮下または静脈内に投与されます
カーフィルゾミブは静脈内投与されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく無増悪生存期間
時間枠:最長約5年
|
無作為化の日から、病気の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠:最長約5年
|
無作為化の日から研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った次の治療での無増悪生存期間
時間枠:最長約5年
|
無作為化の日から、2番目の客観的疾患の進行、研究の中止、死亡、または打ち切りのいずれか早い日付まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った客観的奏効率
時間枠:最長約5年
|
ランダム化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん療法の開始の日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく奏効期間
時間枠:最長約5年
|
客観的な反応が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
非常に良好な部分奏効、または国際骨髄腫作業部会の基準に基づく奏効率の向上
時間枠:最長約5年
|
ランダム化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った完全奏効率
時間枠:最長約5年
|
ランダム化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った完全奏効の期間
時間枠:最長約5年
|
完全奏効が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく応答までの時間
時間枠:最長約5年
|
無作為化の日から客観的応答が確認された日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく最小残存病変陰性率
時間枠:最長約5年
|
ランダム化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく持続的な最小残存病変陰性率
時間枠:最長約5年
|
ランダム化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく最小残存病変陰性率の期間
時間枠:最長約5年
|
最小限の残存疾患陰性日から、再発、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで
|
最長約5年
|
|
治療中に発生した有害事象の頻度
時間枠:研究介入の最初の投与日から最後の研究介入投与後90日まで
|
研究介入の最初の投与日から最後の研究介入投与後90日まで
|
|
|
異常な検査結果の頻度
時間枠:研究介入の最初の投与日から最後の研究介入投与後90日まで
|
研究介入の最初の投与日から最後の研究介入投与後90日まで
|
|
|
遊離エルラナタマブ血清トラフ濃度 [Ctrough]
時間枠:エルラナタマブの初回投与日からエルラナタマブの最後の投与後約14日まで
|
エルラナタマブの初回投与日からエルラナタマブの最後の投与後約14日まで
|
|
|
エルラナタマブに対する抗薬物抗体によるエルラナタマブの免疫原性
時間枠:エルラナタマブの初回投与日からエルラナタマブの最後の投与後約14日まで
|
エルラナタマブの初回投与日からエルラナタマブの最後の投与後約14日まで
|
|
|
欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質 QOL アンケート - Core 30
時間枠:インフォームドコンセントの日から、最後の研究介入実施後約 35 日後まで
|
ベースラインスコアからの変化
|
インフォームドコンセントの日から、最後の研究介入実施後約 35 日後まで
|
|
欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質 QOL アンケート - 骨髄腫 20
時間枠:インフォームドコンセントの日から、最後の研究介入実施後約 35 日後まで
|
ベースラインスコアからの変化
|
インフォームドコンセントの日から、最後の研究介入実施後約 35 日後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C1071032
- 2023-507871-23-00 (レジストリ識別子:CTIS (EU))
- MAGNETISMM-32 (その他の識別子:Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書(例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。