Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om meer te weten te komen over het onderzoeksgeneesmiddel genaamd Elranatamab bij mensen met multipel myeloom (MM) dat is teruggekomen na het nemen van andere behandelingen (waaronder eerdere behandeling met een anti-CD38-antilichaam en lenalidomide)

4 juni 2026 bijgewerkt door: Pfizer

Een open-label fase 3-onderzoek naar elranatamab-monotherapie versus elotuzumab, pomalidomide, dexamethason (EPd) of pomalidomide, bortezomib, dexamethason (PVd) of carfilzomib, dexamethason (Kd) bij deelnemers met recidiverend/refractair multipel myeloom die eerder anti-CD hebben gekregen38 Gerichte therapie (MagnetisMM-32)

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over het onderzoeksgeneesmiddel elranatamab. Dit onderzoek heeft tot doel elranatamab te vergelijken met andere geneesmiddelen voor de behandeling van MM (een vorm van kanker).

Deze studie zoekt deelnemers die:

  • 18 jaar of ouder bent en MM hebt.
  • Heb eerder behandelingen ondergaan voor MM.
  • Als u MM heeft die is teruggekeerd of niet heeft gereageerd op de meest recente behandeling.

De helft van de deelnemers krijgt elranatamab. De andere helft van de deelnemers krijgt een combinatietherapie, geselecteerd door de onderzoeksarts. De geselecteerde combinatietherapie omvat 2 tot 3 verschillende geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt om MM te behandelen.

Elranatamab zal in de onderzoekskliniek ongeveer één keer per week onder de huid worden toegediend. Dit kan later in het onderzoek veranderen in een kleiner aantal opnamen.

De geneesmiddelen in de combinatietherapie worden via de mond ingenomen (thuis of in de onderzoekskliniek) EN worden toegediend als:

  • een injectie onder de huid in de onderzoekskliniek
  • via een naald in de ader in de onderzoekskliniek. Het aantal keren dat deze geneesmiddelen zullen worden ingenomen, hangt af van de combinatietherapie die de onderzoeksarts kiest.

Deelnemers kunnen elranatamab of een combinatietherapie blijven ontvangen totdat hun MM niet langer reageert. Het onderzoeksteam zal tijdens regelmatige bezoeken aan de onderzoekskliniek zien hoe het met elke deelnemer gaat met de onderzoeksbehandeling. Het onderzoeksteam zal de deelnemers na de onderzoeksbehandeling blijven opvolgen door middel van telefonische contacten (of bezoeken).

In het onderzoek worden de ervaringen van mensen die elranatamab krijgen vergeleken met die van mensen die een combinatietherapie krijgen. Dit zal u helpen meer te weten te komen over de veiligheid en hoe effectief elranatamab is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

492

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • La Plata, Argentinië, 1900
        • Werving
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
        • Werving
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1199ABB
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australië
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Werving
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Werving
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australië, 4575
        • Werving
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Werving
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Werving
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Werving
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Werving
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • België
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, België, 1340
        • Werving
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, België, 1090
        • Werving
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, België, 6060
        • Werving
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hornu, Hainaut, België, 7301
        • Werving
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, België, 4800
        • Werving
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • Werving
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, België, 8800
        • Werving
        • AZ Delta VZW
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
        • Werving
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20775-001
        • Werving
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22775001
        • Werving
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brazilië, 01232-010
        • Werving
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brazilië, 04537-080
        • Werving
        • Clinica Medica Sao Germano S/S LTDA
      • São Paulo, Brazilië, 04024-002
        • Werving
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brazilië, 04024-002
        • Werving
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brazilië, 01401-002
        • Werving
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41253-190
        • Werving
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90110-270
        • Werving
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90850-170
        • Werving
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90880-480
        • Werving
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-001
        • Werving
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazilië, 24220-070
        • Werving
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazilië, 24220-300
        • Werving
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-080
        • Werving
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14051-140
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brazilië, 04537-080
        • Werving
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04543-000
        • Werving
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Werving
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Werving
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7580206
        • Werving
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7620157
        • Werving
        • Clínica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7650568
        • Werving
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Denemarken
      • Copenhagen Ø, Denemarken, DK 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10967
        • Werving
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, Duitsland, 10249
        • Werving
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Cottbus, Duitsland, 03048
        • Werving
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Duitsland, 22763
        • Werving
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Duitsland, 59073
        • Werving
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Duitsland, 67346
        • Werving
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79106
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70376
        • Werving
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90419
        • Werving
        • Klinikum Nurnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
        • Werving
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
        • Werving
        • Universitatsklinikum Jena
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Actief, niet wervend
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Actief, niet wervend
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Actief, niet wervend
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Frankrijk
      • Bayonne, Frankrijk, 64109
        • Werving
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • Werving
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
        • Werving
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Frankrijk, 29107
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vannes, Frankrijk, 56000
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Frankrijk, 56017
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankrijk, 33600
        • Werving
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Frankrijk, 31100
        • Werving
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Frankrijk, 95300
        • Werving
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Frankrijk, 86021
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  • Griekenland
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Griekenland, 681 00
        • Actief, niet wervend
        • University General Hospital of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griekenland, 115 28
        • Actief, niet wervend
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griekenland, 54639
        • Actief, niet wervend
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Griekenland, 570 10
        • Actief, niet wervend
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Griekenland, 455 00
        • Actief, niet wervend
        • University Hospital of Ioannina
  • Israël
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4910021
        • Werving
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israël, 8410101
        • Werving
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israël, 6423906
        • Werving
        • Sourasky Medical Center
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Actief, niet wervend
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italië, 47014
        • Actief, niet wervend
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italië, 20141
        • Actief, niet wervend
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italië, 20142
        • Werving
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italië, 65124
        • Werving
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20153
        • Werving
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italië, 20025
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italië, 10126
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italië, 90127
        • Actief, niet wervend
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italië, 60126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italië, 50134
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italië, 56126
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Werving
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Werving
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Werving
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Werving
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Werving
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Werving
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Werving
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Werving
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Werving
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Werving
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Nog niet aan het werven
        • Klinicki bolnicki centar Osijek
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Werving
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka
      • Split, Kroatië, 21 000
        • Werving
        • Klinicki bolnicki centar Split
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Kroatië, 10 000
        • Nog niet aan het werven
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Kroatië, 10 000
        • Werving
        • University Hospital Center Zagreb
  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Actief, niet wervend
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
        • Actief, niet wervend
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Actief, niet wervend
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Werving
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Werving
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Noorwegen, 7030
        • Werving
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Noorwegen, 3103
        • Werving
        • Sykehuset i Vestfold
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Actief, niet wervend
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Actief, niet wervend
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Nog niet aan het werven
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 833 10
        • Actief, niet wervend
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Slowakije, 851 07
        • Actief, niet wervend
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakije, 97517
        • Actief, niet wervend
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slowakije, 040 11
        • Actief, niet wervend
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Actief, niet wervend
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Actief, niet wervend
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Spanje, 08916
        • Actief, niet wervend
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Spanje, 08221
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Spanje, 48903
        • Actief, niet wervend
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanje, 08036
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Spanje, 30008
        • Actief, niet wervend
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Spanje, 17007
        • Actief, niet wervend
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46004
        • Actief, niet wervend
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Werving
        • China Medical University Hospital
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjechië, 625 00
        • Werving
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tsjechië, 100 34
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Verenigd Koninkrijk
      • Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • Werving
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • Werving
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, MK6 5LD
        • Werving
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Verenigd Koninkrijk, LL18 5UJ
        • Werving
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
        • Werving
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
        • Werving
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN21 2UD
        • Werving
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN11 2DH
        • Werving
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Werving
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
        • Werving
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • Werving
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Werving
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, London, CITY of, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RL
        • Werving
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Werving
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
        • Werving
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
        • Werving
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
        • Werving
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
        • Werving
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
        • Werving
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91316
        • Werving
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • Werving
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
        • Werving
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
        • Werving
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90020
        • Werving
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Werving
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Werving
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Werving
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80634
        • Werving
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80504
        • Werving
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80504
        • Werving
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Werving
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Nog niet aan het werven
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • Nog niet aan het werven
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Nog niet aan het werven
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Nog niet aan het werven
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Nog niet aan het werven
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Nog niet aan het werven
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Nog niet aan het werven
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Nog niet aan het werven
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Werving
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Werving
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Werving
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
        • Werving
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Werving
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Werving
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62769
        • Werving
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Werving
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Werving
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Werving
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Werving
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • Werving
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • Werving
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Verenigde Staten, 64012
        • Werving
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Werving
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Nog niet aan het werven
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Werving
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Werving
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Werving
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Verenigde Staten, 10532
        • Actief, niet wervend
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Actief, niet wervend
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • Brody school of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Werving
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Werving
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
        • Werving
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Werving
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Werving
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Werving
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • Werving
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Werving
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Werving
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Actief, niet wervend
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Werving
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Werving
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Werving
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Werving
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Werving
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53718
        • Werving
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Zuid -Korea
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Zweden
      • Falun, Zweden, 791 31
        • Actief, niet wervend
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Zweden, 701 85
        • Actief, niet wervend
        • Universitetssjukhuset Orebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere diagnose van multipel myeloom zoals gedefinieerd door de criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) en eerder 1 tot 4 eerdere therapielijnen ontvangen, waaronder eerder anti-cluster of differentiation 38 (CD38) antilichaam en eerder lenalidomide.
  • Gedocumenteerd bewijs van progressieve ziekte of het niet bereiken van een respons op de laatste therapielijn volgens IMWG-criteria.
  • Meetbare ziekte gedefinieerd als ten minste 1 van de volgende: (a) Serum M-eiwit ≥0,5 g/dl; (b) Uitscheiding van M-eiwit via de urine ≥200 mg/24 uur; (c) Serum betrokken immunoglobuline FLC ≥10 mg/dl EN abnormale serum immunoglobuline kappa tot lambda FLC-verhouding (<0,26 of >1,65).
  • Zorg ervoor dat klinische laboratoriumwaarden binnen het gespecificeerde bereik liggen.
  • ECOG-prestatiestatus (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
  • Niet zwanger of borstvoeding gevend en bereid anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Smeulend multipel myeloom.
  • Plasmacelleukemie.
  • Amyloïdose.
  • Polyneuropathie, organomegalie, endocrinopathie, monoklonale gammopathie en huidafwijkingen (POEMS)-syndroom.
  • Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) of klinische tekenen van myelomateuze meningeale betrokkenheid.
  • Stamceltransplantatie binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving, of actieve graft-versus-hostziekte.
  • Elke actieve, ongecontroleerde bacteriële, schimmel- of virale infectie.
  • Elke andere actieve maligniteit binnen 3 jaar voorafgaand aan inschrijving (uitzonderingen zijn onder meer adequaat behandelde basale cel- of plaveiselcelkanker, carcinoma in situ)
  • Eerdere behandeling met een op B-celrijpingsantigeen (BCMA) gerichte therapie of CD3-redirecting-therapie.
  • Kan de therapie van de onderzoeker niet ontvangen.
  • Levend verzwakt vaccin binnen 4 weken na de eerste dosis van de onderzoeksinterventie.
  • Toediening met een onderzoeksproduct (bijv. geneesmiddel of vaccin) binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie die in dit onderzoek werd gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elranatamab
Deelnemers krijgen elranatab-monotherapie
Geneesmiddel: Elranatamab
Elranatamab wordt subcutaan toegediend
Actieve vergelijker: Keuze van de onderzoeker
Deelnemers krijgen ofwel Elotuzumab, Pomalidomide en Dexamethason (EPd), ofwel Pomalidomide, Bortezomib en Dexamethason (PVd), of Carfilzomib en Dexamethason (Kd).
Geneesmiddel: Elotuzumab
Elotuzumab zal intraveneus worden toegediend
Geneesmiddel: Pomalidomide
Pomalidomide wordt oraal toegediend
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason wordt oraal toegediend
Geneesmiddel: Bortezomib
Bortezomib zal subcutaan of intraveneus worden toegediend
Geneesmiddel: Carfilzomib
Carfilzomib zal intraveneus worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Progressievrije overleving bij volgendelijnsbehandeling volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de tweede objectieve ziekteprogressie, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Objectief responspercentage volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie
Tot ongeveer 5 jaar
Duur van de respons volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van bevestigde objectieve respons tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Zeer goede gedeeltelijke respons of beter responspercentage volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Volledig responspercentage volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Duur van de volledige respons volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van bevestigde volledige respons tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Tijd tot reactie volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevestigde objectieve respons
Tot ongeveer 5 jaar
Minimaal percentage resterende ziekte-negativiteit volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Aanhoudend minimaal restziekte-negativiteitspercentage volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Duur van het minimale percentage resterende ziekte-negativiteit volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
Vanaf de datum van minimale resterende ziekte-negativiteit tot de datum van terugval, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 5 jaar
Frequentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksinterventie tot 90 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie
Vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksinterventie tot 90 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie
Frequentie van abnormale laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksinterventie tot 90 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie
Vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksinterventie tot 90 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie
Dalconcentratie van vrij elranatamab-serum [Ctrough]
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis elranatamab tot ongeveer 14 dagen na de laatste dosis elranatamab
Vanaf de datum van de eerste dosis elranatamab tot ongeveer 14 dagen na de laatste dosis elranatamab
Immunogeniciteit van elranatamab door antilichamen tegen geneesmiddelen tegen elranatamab
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis elranatamab tot ongeveer 14 dagen na de laatste dosis elranatamab
Vanaf de datum van de eerste dosis elranatamab tot ongeveer 14 dagen na de laatste dosis elranatamab
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Vragenlijst over de kwaliteit van leven - Kern 30
Tijdsspanne: Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot ongeveer 35 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie
Verandering ten opzichte van de basisscores
Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot ongeveer 35 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Vragenlijst over de kwaliteit van leven - Myeloom 20
Tijdsspanne: Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot ongeveer 35 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie
Verandering ten opzichte van de basisscores
Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot ongeveer 35 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Register-ID: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang bieden tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistisch Analyse Plan (SAP), Klinisch Studierapport (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over de criteria voor het delen van gegevens van Pfizer en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Elranatamab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren