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一项研究,旨在了解一种名为 Elranatamab 的研究药物,用于治疗接受其他治疗(包括先前使用抗 CD38 抗体和来那度胺治疗)后复发的多发性骨髓瘤 (MM) 患者

2026年6月15日 更新者:Pfizer

Elranatamab 单药治疗与 Elotuzumab、泊马度胺、地塞米松 (EPd) 或泊马度胺、硼替佐米、地塞米松 (PVd) 或卡非佐米、地塞米松 (Kd) 在既往接受过抗 CD38 治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤参与者中的 3 期开放标签研究定向治疗 (MagnetisMM-32)

本研究的目的是了解名为 elranatamab 的研究药物。本研究旨在将 elranatamab 与其他治疗 MM(一种癌症)的药物进行比较。

本研究正在寻找以下参与者:

  • 年满 18 岁且有 MM。
  • 以前接受过MM治疗。
  • 有MM已经恢复或对最近的治疗没有反应。

一半的参与者将接受 elranatamab。 另一半参与者将接受研究医生选择的联合疗法。 所选的联合疗法将包括 2 至 3 种常用来治疗 MM 的不同药物。

Elranatamab 将在研究诊所进行皮下注射,大约每周一次。 在研究后期,这可能会改变为较少数量的镜头。

联合治疗中的药物将口服(在家中或在研究诊所),并且将以以下方式给药:

  • 在研究诊所进行皮下注射
  • 在研究诊所通过静脉针服用这些药物的次数取决于研究医生选择的联合疗法。

参与者可以继续接受 elranatamab 或联合治疗,直到他们的 MM 不再有反应。 研究团队将在研究诊所定期访视期间了解每位参与者接受研究治疗的情况。 研究小组将在研究治疗后继续通过电话联系(或拜访)对参与者进行随访。

该研究将比较接受 elranatamab 治疗的人和接受联合治疗的人的经历。 这将有助于了解 elranatamab 的安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

492

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Copenhagen Ø、丹麦、DK 2100
        • 招聘中
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • 招聘中
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg、North Denmark、丹麦、9000
        • 招聘中
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4910021
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、Central District、以色列、5265601
        • 招聘中
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、9112001
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、以色列、8410101
        • 招聘中
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv、TELL ABĪB、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Sourasky Medical Center
      • Osijek、克罗地亚、31000
        • 招聘中
        • Klinicki bolnicki centar Osijek
      • Rijeka、克罗地亚、51000
        • 招聘中
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka
      • Split、克罗地亚、21 000
        • 招聘中
        • Klinicki bolnicki centar Split
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb、克罗地亚、10 000
        • 招聘中
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、克罗地亚、10 000
        • 招聘中
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
        • 招聘中
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • 招聘中
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
      • Taichung、台湾、407
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung、台湾、404332
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
      • Rio de Janeiro、巴西、22793-080
        • 招聘中
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro、巴西、20775-001
        • 招聘中
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro、巴西、22775001
        • 招聘中
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo、巴西、01232-010
        • 招聘中
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo、巴西、04537-080
        • 招聘中
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo、巴西、04024-002
        • 招聘中
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo、巴西、04024-002
        • 招聘中
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo、巴西、01401-002
        • 招聘中
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41253-190
        • 招聘中
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90110-270
        • 招聘中
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90850-170
        • 招聘中
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90880-480
        • 招聘中
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-001
        • 招聘中
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói、Rio de Janeiro、巴西、24220-070
        • 招聘中
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói、Rio de Janeiro、巴西、24220-300
        • 招聘中
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú、São Paulo、巴西、17210-080
        • 招聘中
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14051-140
        • 招聘中
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP、São Paulo、巴西、04537-080
        • 招聘中
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04543-000
        • 招聘中
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli、Anatolikí Makedonía KAI Thráki、希腊、681 00
        • 主动,不招人
        • University General Hospital of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens、Attikí、希腊、115 28
        • 主动,不招人
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、希腊、54639
        • 主动,不招人
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki、Thessaloníki、希腊、570 10
        • 主动,不招人
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina、Ípeiros、希腊、455 00
        • 主动,不招人
        • University Hospital of Ioannina
      • Berlin、德国、10967
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin、德国、10249
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Cottbus、德国、03048
        • 招聘中
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg、德国、22763
        • 招聘中
        • Asklepios Altona
      • Hamm、德国、59073
        • 招聘中
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer、德国、67346
        • 招聘中
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、德国、70376
        • 招聘中
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg、Bavaria、德国、90419
        • 招聘中
        • Klinikum Nurnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Jena
      • Bologna、意大利、40138
        • 主动,不招人
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC)、意大利、47014
        • 主动,不招人
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan、意大利、20141
        • 主动,不招人
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan、意大利、20142
        • 招聘中
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara、意大利、65124
        • 招聘中
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20153
        • 招聘中
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano、Milano、意大利、20025
        • 主动,不招人
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin、Piedmont、意大利、10126
        • 主动,不招人
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo、Sicily、意大利、90127
        • 主动,不招人
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona、The Marches、意大利、60126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、意大利、50134
        • 主动,不招人
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa、Tuscany、意大利、56126
        • 主动,不招人
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Oslo、挪威、0450
        • 招聘中
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、挪威、1478
        • 招聘中
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim、Sør-trøndelag、挪威、7030
        • 招聘中
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg、Vestfold、挪威、3103
        • 招聘中
        • Sykehuset i Vestfold
      • Prague、捷克语、100 34
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、捷克语、625 00
        • 招聘中
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague、Praha 10、捷克语、100 34
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Bratislava、斯洛伐克、833 10
        • 主动,不招人
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava、斯洛伐克、851 07
        • 主动,不招人
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、斯洛伐克、97517
        • 主动,不招人
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、斯洛伐克、040 11
        • 主动,不招人
        • Univerzitna Nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • 招聘中
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 招聘中
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto、日本、602-8566
        • 招聘中
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama、日本、701-1192
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yamagata、日本、990-9585
        • 招聘中
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi、Aichi-ken、日本、441-8570
        • 招聘中
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-0024
        • 招聘中
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、371-8511
        • 招聘中
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa、Gunma、日本、377-0280
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • 招聘中
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
        • 招聘中
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • 招聘中
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu、Yamanashi、日本、400-8506
        • 招聘中
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7580206
        • 招聘中
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7500921
        • 招聘中
        • FALP
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7620157
        • 招聘中
        • Clínica Universidad de Los Andes
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7650568
        • 招聘中
        • Clínica Alemana de Santiago
    • Brabant Wallon
      • Ottignies、Brabant Wallon、比利时、1340
        • 招聘中
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels、Bruxelles-capitale, Région de、比利时、1090
        • 招聘中
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly、Hainaut、比利时、6060
        • 招聘中
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hornu、Hainaut、比利时、7301
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers、Liège、比利时、4800
        • 招聘中
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • 招聘中
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
      • Bayonne、法国、64109
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon、法国、85925
        • 招聘中
        • CHD Vendee
      • Le Mans、法国、72037
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris、法国、75679
        • 招聘中
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper、法国、29107
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours、法国、37044
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vannes、法国、56000
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes、法国、56017
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac、Aquitaine、法国、33600
        • 招聘中
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse、Haute-garonne、法国、31100
        • 招聘中
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise、Val-d'oise、法国、95300
        • 招聘中
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil、Val-de-marne、法国、94010
        • 招聘中
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village、Vienne、法国、86021
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
        • 招聘中
        • Blacktown Hospital
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • 招聘中
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
        • 招聘中
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
        • 招聘中
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
        • 招聘中
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • 招聘中
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • 招聘中
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
      • Falun、瑞典、791 31
        • 主动,不招人
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro、Örebro LÄN [se-18]、瑞典、701 85
        • 主动,不招人
        • Universitetssjukhuset Örebro
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36607
        • 招聘中
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
        • 招聘中
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • 招聘中
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis、California、美国、93611
        • 招聘中
        • Community Cancer Institute
      • Clovis、California、美国、93611
        • 招聘中
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino、California、美国、91316
        • 招聘中
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno、California、美国、93701
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
      • Fresno、California、美国、93721
        • 招聘中
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles、California、美国、90067
        • 招聘中
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles、California、美国、90020
        • 招聘中
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 招聘中
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City、California、美国、91402
        • 招聘中
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • 招聘中
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • 招聘中
        • UCHealth Harmony
      • Greeley、Colorado、美国、80634
        • 招聘中
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont、Colorado、美国、80504
        • 招聘中
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont、Colorado、美国、80504
        • 招聘中
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • 招聘中
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • 招聘中
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral、Florida、美国、33166
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation、Florida、美国、33322
        • 招聘中
        • BRCR Global
      • Plantation、Florida、美国、33322
        • 招聘中
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • 招聘中
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60625
        • 招聘中
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 招聘中
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • 招聘中
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • 招聘中
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield、Illinois、美国、62703
        • 招聘中
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield、Illinois、美国、62769
        • 招聘中
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • 招聘中
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • 招聘中
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • 招聘中
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • 招聘中
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66112
        • 招聘中
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood、Kansas、美国、66211
        • 招聘中
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam、Kansas、美国、66204
        • 招聘中
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton、Missouri、美国、64012
        • 招聘中
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence、Missouri、美国、64057
        • 招聘中
        • MIVA Medical
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • 招聘中
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • 招聘中
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • 招聘中
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • 招聘中
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne、New York、美国、10532
        • 主动,不招人
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • 招聘中
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 主动,不招人
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • Brody school of Medicine at East Carolina University
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58102
        • 招聘中
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • 招聘中
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45245
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • 招聘中
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • 招聘中
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45211
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • 招聘中
        • The Miriam Hospital
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 主动,不招人
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston、Texas、美国、77094
        • 招聘中
        • Houston Methodist West Hospital
      • Houston、Texas、美国、77070
        • 招聘中
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Houston、Texas、美国、77058
        • 招聘中
        • Houston Methodist Clear Lake Hospital (St. John)
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • 招聘中
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • 招聘中
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple、Texas、美国、76508
        • 招聘中
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • The Woodlands、Texas、美国、77385
        • 招聘中
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 招聘中
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53718
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
      • Oulu、芬兰、90220
        • 主动,不招人
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、芬兰、20520
        • 主动,不招人
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
        • 主动,不招人
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
      • Canterbury、英国、CT1 3NG
        • 招聘中
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • 招聘中
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes、Buckinghamshire、英国、MK6 5LD
        • 招聘中
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan、Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]、英国、LL18 5UJ
        • 招聘中
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
        • 招聘中
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole、Dorset、英国、BH15 2JB
        • 招聘中
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne、EAST Sussex、英国、BN21 2UD
        • 招聘中
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing、EAST Sussex、英国、BN11 2DH
        • 招聘中
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham、England、英国、B15 2TH
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、E1 1BB
        • 招聘中
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor、Gwynedd、英国、LL57 2PW
        • 招聘中
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone、KENT、英国、ME16 9QQ
        • 招聘中
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London、London, CITY of、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • St Bartholomew's Hospital
      • London、London, CITY of、英国、SE1 9RT
        • 招聘中
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London、London, CITY of、英国、SE5 9RL
        • 招聘中
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LE
        • 招聘中
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent、Staffordshire、英国、ST4 6QG
        • 招聘中
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London、Sutton、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
        • 主动,不招人
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht、South Holland、荷兰、3318 AT
        • 主动,不招人
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
        • 主动,不招人
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • 主动,不招人
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1099-023
        • 主动,不招人
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
      • Madrid、西班牙、28007
        • 主动,不招人
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid、西班牙、28050
        • 主动,不招人
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga、西班牙、29010
        • 主动,不招人
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 主动,不招人
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia、西班牙、46026
        • 主动,不招人
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona、Barcelona [barcelona]、西班牙、08916
        • 主动,不招人
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa、Barcelona [barcelona]、西班牙、08221
        • 主动,不招人
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo、Basque Country、西班牙、48903
        • 主动,不招人
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [cataluña]、西班牙、08036
        • 主动,不招人
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia、Galicia [galicia]、西班牙、30008
        • 主动,不招人
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona、Girona [gerona]、西班牙、17007
        • 主动,不招人
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46004
        • 主动,不招人
        • ASCIRES ECG Médica S.L
      • La Plata、阿根廷、1900
        • 招聘中
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • 招聘中
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar、Buenos Aires、阿根廷、1629
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1199ABB
        • 招聘中
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 既往诊断为国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 标准定义的多发性骨髓瘤,并且之前接受过 1 至 4 种治疗方案,包括既往抗分化簇 38 (CD38) 抗体和来那度胺。
  • 根据 IMWG 标准,记录疾病进展或对最后一线治疗未能产生反应的证据。
  • 可测量疾病定义为以下至少一项: (a) 血清 M 蛋白 ≥0.5 g/dL; (b) 尿 M 蛋白排泄量≥200 mg/24 小时; (c) 涉及的血清免疫球蛋白 FLC ≥10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 kappa 与 lambda FLC 比率异常(<0.26 或 >1.65)。
  • 临床实验室值在指定范围内。
  • ECOG(东部肿瘤合作组)体能状态≤2。
  • 未怀孕或哺乳且愿意采取避孕措施。

排除标准:

  • 冒烟的多发性骨髓瘤。
  • 浆细胞白血病。
  • 淀粉样变性。
  • 多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病和皮肤异常 (POEMS) 综合征。
  • 已知中枢神经系统 (CNS) 受累或骨髓瘤性脑膜受累的临床症状。
  • 入组前 12 周内进行干细胞移植,或患有活动性移植物抗宿主病。
  • 任何活跃的、不受控制的细菌、真菌或病毒感染。
  • 入组前 3 年内患有任何其他活动性恶性肿瘤(例外包括经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位癌)
  • 既往接受过 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 定向疗法或 CD3 重定向疗法。
  • 无法接受研究者选择的治疗。
  • 第一剂研究干预后 4 周内接种减毒活疫苗。
  • 使用研究产品(例如 药物或疫苗)在本研究中使用的第一剂研究干预措施之前 30 天内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:埃拉那他单抗
参与者将接受 elranatamab 单药治疗
Elranatamab 将皮下注射
有源比较器:研究者的选择
参与者将接受埃罗妥珠单抗、泊马度胺和地塞米松 (EPd),或泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 (PVd),或卡非佐米和地塞米松 (Kd)
Elotuzumab 将静脉注射
泊马度胺将口服给药
地塞米松将口服给药
硼替佐米将皮下或静脉注射给药
卡非佐米将静脉注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据国际骨髓瘤工作组标准的无进展生存期
大体时间:最长约5年
从随机化日期到疾病进展、研究中止、死亡或审查的日期,以先发生者为准
最长约5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存率
大体时间:最长约5年
从随机化日期到停止研究、死亡或审查的日期(以先发生者为准)
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准,下一线治疗的无进展生存期
大体时间:最长约5年
从随机化日期到第二次客观疾病进展、研究中止、死亡或审查的日期,以先发生者为准
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的客观缓解率
大体时间:最长约5年
从随机分组日期到疾病进展、研究终止、死亡或开始新抗癌治疗的日期
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的反应持续时间
大体时间:最长约5年
从确认客观缓解之日起至疾病进展、研究中止、死亡或审查(以先发生者为准)的日期
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准,部分缓解率非常好或更好
大体时间:最长约5年
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期,以先发生者为准
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的完全缓解率
大体时间:最长约5年
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期,以先发生者为准
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的完全缓解持续时间
大体时间:最长约5年
从确认完全缓解之日起至疾病进展、研究中止、死亡或审查(以先发生者为准)的日期
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的响应时间
大体时间:最长约5年
从随机化日期到确认客观反应之日
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的最小残留病阴性率
大体时间:最长约5年
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期,以先发生者为准
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的持续微小残留病阴性率
大体时间:最长约5年
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期,以先发生者为准
最长约5年
根据国际骨髓瘤工作组标准的微小残留病阴性率持续时间
大体时间:最长约5年
从微小残留病阴性日期到复发、死亡或审查日期(以先发生者为准)
最长约5年
治疗中出现的不良事件的频率
大体时间:从第一剂研究干预之日起至最后一次研究干预施用后 90 天
从第一剂研究干预之日起至最后一次研究干预施用后 90 天
实验室结果异常的频率
大体时间:从第一剂研究干预之日起至最后一次研究干预施用后 90 天
从第一剂研究干预之日起至最后一次研究干预施用后 90 天
游离埃拉那他单抗血清谷浓度 [Ctrough]
大体时间:从首次服用 elranatamab 剂量之日起至最后一次服用 elranatamab 剂量后约 14 天
从首次服用 elranatamab 剂量之日起至最后一次服用 elranatamab 剂量后约 14 天
抗 elranatamab 的抗药物抗体的 Elranatamab 免疫原性
大体时间:从首次服用 elranatamab 剂量之日起至最后一次服用 elranatamab 剂量后约 14 天
从首次服用 elranatamab 剂量之日起至最后一次服用 elranatamab 剂量后约 14 天
欧洲癌症研究与治疗组织的健康相关生活质量生活质量问卷 - 核心 30
大体时间:自知情同意之日起至最后一次实施研究干预后约 35 天
相对于基线分数的变化
自知情同意之日起至最后一次实施研究干预后约 35 天
欧洲癌症研究和治疗组织的健康相关生活质量生活质量问卷 - 骨髓瘤 20
大体时间:自知情同意之日起至最后一次实施研究干预后约 35 天
相对于基线分数的变化
自知情同意之日起至最后一次实施研究干预后约 35 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月8日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件(例如, 根据合格研究人员的要求,并遵守某些标准、条件和例外情况,提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息,请访问:https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

埃拉那他单抗的临床试验

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