Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie leku zwanego elranatamabem u osób ze szpiczakiem mnogim (MM), u których nawrót nastąpił po zastosowaniu innych metod leczenia (w tym wcześniejszego leczenia przeciwciałem anty-CD38 i lenalidomidem)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte badanie fazy 3 porównujące monoterapię elranatamabem z elotuzumabem, pomalidomidem, deksametazonem (EPd) lub pomalidomidem, bortezomibem, deksametazonem (PVd) lub karfilzomibem, deksametazonem (Kd) u uczestników z nawrotowym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej anty-CD38 Terapia Ukierunkowana (MagnetisMM-32)

Celem tego badania jest poznanie badanego leku o nazwie elranatamab. Badanie to ma na celu porównanie elranatamabu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu MM (rodzaj nowotworu).

Do badania poszukujemy uczestników, którzy:

  • Mają ukończone 18 lat i chorują na MM.
  • Już wcześniej otrzymywałem leczenie na MM.
  • Czy MM powrócił lub nie zareagował na ostatnie leczenie.

Połowa uczestników otrzyma elranatamab. Druga połowa uczestników otrzyma terapię skojarzoną wybraną przez lekarza prowadzącego badanie. Wybrana terapia skojarzona będzie obejmować 2–3 różne leki powszechnie stosowane w leczeniu MM.

Elranatamab będzie podawany w klinice badawczej w postaci zastrzyku podskórnego mniej więcej raz w tygodniu. W dalszej części badania może to zmienić się w wyniku mniejszej liczby strzałów.

Leki w terapii skojarzonej będą przyjmowane doustnie (w domu lub w klinice badawczej) ORAZ będą podawane w postaci:

  • zastrzyk podskórny w klinice badawczej
  • przez igłę w żyle w klinice badawczej. Liczba przyjmowań tych leków zależy od terapii skojarzonej wybranej przez lekarza prowadzącego badanie.

Uczestnicy mogą w dalszym ciągu otrzymywać elranatamab lub terapię skojarzoną do czasu, gdy ich MM przestanie reagować. Zespół badawczy podczas regularnych wizyt w klinice badawczej będzie sprawdzał, jak każdy uczestnik radzi sobie z leczeniem objętym badaniem. Zespół badawczy będzie w dalszym ciągu kontaktował się telefonicznie (lub wizytami) z uczestnikami po zakończeniu leczenia w ramach badania.

W badaniu porównane zostaną doświadczenia osób otrzymujących elranatamab z osobami otrzymującymi terapię skojarzoną. Pomoże to dowiedzieć się o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności elranatamabu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

492

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • La Plata, Argentyna, 1900
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1629
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrutacyjny
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrutacyjny
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekrutacyjny
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgia
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgia, 6060
        • Rekrutacyjny
        • Grand Hopital De Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgia, 7301
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgia, 4800
        • Rekrutacyjny
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Rekrutacyjny
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta vzw
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20775-001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22775001
        • Rekrutacyjny
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brazylia, 01232-010
        • Rekrutacyjny
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brazylia, 04537-080
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Rekrutacyjny
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 01401-002
        • Rekrutacyjny
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brazylia, 04004-030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, Brazylia, 04086-011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • INSUMA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41253-190
        • Rekrutacyjny
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
        • Rekrutacyjny
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90850-170
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90880-480
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazylia, 24220-070
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazylia, 24220-300
        • Rekrutacyjny
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brazylia, 04537-080
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04543-000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Rekrutacyjny
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Chorwacja, 21 000
        • Rekrutacyjny
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Center Zagreb
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 34
        • Rekrutacyjny
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Czechy, 625 00
        • Rekrutacyjny
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Czechy, 100 34
        • Rekrutacyjny
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
  • Dania
      • Copenhagen Ø, Dania, DK 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Francja
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Francja, 75679
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Francja, 29107
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, Francja, 56000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Francja, 56017
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Francja, 31100
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Hauts-de-France
      • Dunkirk, Hauts-de-France, Francja, 59385
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54511
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Francja, 95300
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Francja, 86021
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Grecja
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Grecja, 681 00
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 115 28
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecja, 54639
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecja, 570 10
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grecja, 455 00
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital of Ioannina
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08916
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08221
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Hiszpania, 48903
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Hiszpania, 30008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Hiszpania, 17007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holandia, 3318 AT
        • Rekrutacyjny
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Izrael
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4910021
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Rekrutacyjny
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japonia, 701-1192
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Japonia, 702-8055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Okayama Rosai Hospital
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Rekrutacyjny
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonia, 441-8570
        • Rekrutacyjny
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 790-0024
        • Rekrutacyjny
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japonia, 503-8502
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
        • Rekrutacyjny
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japonia, 377-0280
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Rekrutacyjny
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japonia, 028-3695
        • Rekrutacyjny
        • Iwate Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japonia, 400-8506
        • Rekrutacyjny
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrutacyjny
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrutacyjny
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Korea Południowa
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Rekrutacyjny
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Niemcy, 10249
        • Rekrutacyjny
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Niemcy, 03048
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Niemcy, 59073
        • Rekrutacyjny
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Niemcy, 67346
        • Rekrutacyjny
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70376
        • Rekrutacyjny
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90419
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Jena
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Rekrutacyjny
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegia, 1478
        • Rekrutacyjny
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norwegia, 7030
        • Rekrutacyjny
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norwegia, 3103
        • Rekrutacyjny
        • Sykehuset I Vestfold
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1099-023
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Rekrutacyjny
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Rekrutacyjny
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
        • Rekrutacyjny
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
        • Rekrutacyjny
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • Rekrutacyjny
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90020
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Rekrutacyjny
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80634
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80504
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80504
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62769
        • Rekrutacyjny
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Rekrutacyjny
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Stany Zjednoczone, 64012
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Rekrutacyjny
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Rekrutacyjny
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Rekrutacyjny
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Rekrutacyjny
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Rekrutacyjny
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Rekrutacyjny
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Szwecja
      • Falun, Szwecja, 791 31
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Szwecja, 701 85
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Słowacja, 851 07
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Słowacja, 97517
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Słowacja, 040 11
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Włochy, 47014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Włochy, 20141
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Włochy, 20142
        • Rekrutacyjny
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Włochy, 65124
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20153
        • Rekrutacyjny
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Włochy, 20025
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90127
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Włochy, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50134
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Zjednoczone Królestwo
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Rekrutacyjny
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • Rekrutacyjny
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
        • Rekrutacyjny
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
        • Rekrutacyjny
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Rekrutacyjny
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Rekrutacyjny
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
        • Rekrutacyjny
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN11 2DH
        • Rekrutacyjny
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Rekrutacyjny
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
        • Rekrutacyjny
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
        • Rekrutacyjny
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RL
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Rekrutacyjny
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnoza szpiczaka mnogiego zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) i wcześniejsze leczenie od 1 do 4 linii, w tym przeciwciała przeciwko klasterowi różnicowania 38 (CD38) i lenalidomid.
  • Udokumentowane dowody postępu choroby lub braku odpowiedzi na ostatnią linię leczenia zgodnie z kryteriami IMWG.
  • Mierzalna choroba zdefiniowana jako co najmniej 1 z poniższych: (a) białko M w surowicy ≥0,5 g/dl; (b) wydalanie białka M z moczem ≥200 mg/24 godziny; (c) Poziom immunoglobuliny FLC ≥10 mg/dl w surowicy ORAZ nieprawidłowy stosunek immunoglobulin kappa do lambda FLC w surowicy (<0,26 lub >1,65).
  • Mają kliniczne wartości laboratoryjne w określonym zakresie.
  • Stan sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i nie chce stosować antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Tlący się szpiczak mnogi.
  • Białaczka plazmatyczna.
  • Amyloidoza.
  • Zespół polineuropatii, organomegalii, endokrynopatii, gammapatii monoklonalnej i nieprawidłowości skórnych (POEMS).
  • Znane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub objawy kliniczne zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych ze szpiczakiem.
  • Przeszczep komórek macierzystych w ciągu 12 tygodni przed rejestracją lub aktywna choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi.
  • Jakakolwiek aktywna, niekontrolowana infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa.
  • Jakikolwiek inny aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat przed włączeniem do badania (wyjątki obejmują odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak in situ)
  • Wcześniejsze leczenie terapią ukierunkowaną na antygen dojrzewania komórek B (BCMA) lub terapię przekierowującą CD3.
  • Nie można zastosować terapii wybranej przez badacza.
  • Żywa, atenuowana szczepionka w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki badanego środka leczniczego.
  • Podawanie badanego produktu (np. leku lub szczepionki) w ciągu 30 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku zastosowaną w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elranatamab
Uczestnicy będą otrzymywać elranatamab w monoterapii
Lek: Elranatamab
Elranatamab będzie podawany podskórnie
Aktywny komparator: Wybór badacza
Uczestnicy otrzymają elotuzumab, pomalidomid i deksametazon (EPd) lub pomalidomid, bortezomib i deksametazon (PVd) lub karfilzomib i deksametazon (Kd)
Lek: Elotuzumab
Elotuzumab będzie podawany dożylnie
Lek: Pomalidomid
Pomalidomid będzie podawany doustnie
Lek: Deksametazon
Deksametazon będzie podawany doustnie
Lek: Bortezomib
Bortezomib będzie podawany podskórnie lub dożylnie
Lek: Karfilzomib
Karfilzomib będzie podawany dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty przerwania badania, śmierci lub cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Czas przeżycia wolny od progresji w przypadku leczenia następnej linii zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty drugiej obiektywnej progresji choroby, przerwania udziału w badaniu, śmierci lub cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej
Do około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty potwierdzonej obiektywnej odpowiedzi do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Bardzo dobra odpowiedź częściowa lub lepszy odsetek odpowiedzi według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Pełny odsetek odpowiedzi według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Czas trwania całkowitej odpowiedzi według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty potwierdzonej całkowitej odpowiedzi do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Czas odpowiedzi zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty potwierdzonej obiektywnej odpowiedzi
Do około 5 lat
Minimalny wskaźnik ujemnych wyników choroby resztkowej zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Utrzymujący się minimalny wskaźnik ujemnych wyników choroby resztkowej zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty randomizacji do daty postępującej choroby, przerwania badania, śmierci lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Czas trwania minimalnego wskaźnika ujemnego wyniku choroby resztkowej zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Od daty minimalnego negatywnego wyniku choroby resztkowej do daty nawrotu, śmierci lub cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 5 lat
Częstotliwość działań niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 90 dni od podania ostatniej interwencji badawczej
Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 90 dni od podania ostatniej interwencji badawczej
Częstotliwość nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 90 dni od podania ostatniej interwencji badawczej
Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 90 dni od podania ostatniej interwencji badawczej
Minimalne stężenie wolnego elranatamabu w surowicy [Ctrough]
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki elranatamabu do około 14 dni po ostatniej dawce elranatamabu
Od daty pierwszej dawki elranatamabu do około 14 dni po ostatniej dawce elranatamabu
Immunogenność elranatamabu na podstawie przeciwciał przeciwlekowych przeciwko elranatamabowi
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki elranatamabu do około 14 dni po ostatniej dawce elranatamabu
Od daty pierwszej dawki elranatamabu do około 14 dni po ostatniej dawce elranatamabu
Jakość życia zależna od zdrowia według Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia – Core 30
Ramy czasowe: Od daty świadomej zgody do około 35 dni od ostatniego podania interwencji badawczej
Zmiana w stosunku do wyników bazowych
Od daty świadomej zgody do około 35 dni od ostatniego podania interwencji badawczej
Jakość życia zależna od zdrowia według Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia – Szpiczak 20
Ramy czasowe: Od daty świadomej zgody do około 35 dni od ostatniego podania interwencji badawczej
Zmiana w stosunku do wyników bazowych
Od daty świadomej zgody do około 35 dni od ostatniego podania interwencji badawczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Elranatamab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj