Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å lære om studiemedisinen kalt Elranatamab hos personer med multippelt myelom (MM) som har kommet tilbake etter å ha tatt andre behandlinger (inkludert tidligere behandling med et anti-CD38-antistoff og lenalidomid)

4. juni 2026 oppdatert av: Pfizer

En fase 3, åpen studie av Elranatamab monoterapi versus Elotuzumab, pomalidomid, deksametason (EPd) eller pomalidomid, bortezomib, deksametason (PVd) eller karfilzomib, deksametason (Kd) hos deltakere med tilbakefallende/refraktorer mot 38-refraktorer som har fått tilbakefall/refraktor. Regissert terapi (MagnetisMM-32)

Hensikten med denne studien er å lære om studiemedisinen kalt elranatamab. Denne studien tar sikte på å sammenligne elranatamab med andre medisiner for behandling av MM (en type kreft).

Denne studien søker deltakere som:

  • Er 18 år eller eldre og har MM.
  • Har fått behandlinger tidligere for MM.
  • Har MM som har returnert eller ikke respondert på den siste behandlingen.

Halvparten av deltakerne vil motta elranatamab. Den andre halvparten av deltakerne vil få en kombinasjonsbehandling valgt av studielegen. Den valgte kombinasjonsterapien vil inkludere 2 til 3 forskjellige medisiner som vanligvis brukes til å behandle MM.

Elranatamab vil bli gitt som sprøyte under huden på studieklinikken ca en gang i uken. Dette kan endres til et mindre antall skudd senere i studien.

Medisinene i kombinasjonsbehandlingen vil bli tatt gjennom munnen (hjemme eller på studieklinikken) OG gis enten som:

  • et skudd under huden på studieklinikken
  • gjennom en nål i blodåren på studieklinikken Antall ganger disse medisinene skal tas avhenger av hvilken kombinasjonsbehandling studielegen velger.

Deltakerne kan fortsette å motta elranatamab eller en kombinasjonsterapi til deres MM ikke lenger svarer. Studieteamet vil se hvordan hver enkelt deltaker har det med studiebehandlingen ved regelmessige besøk på studieklinikken. Studieteamet vil fortsette å følge opp deltakerne etter studiebehandling med telefonkontakter (eller besøk).

Studien vil sammenligne erfaringene til personer som får elranatamab med de som får kombinasjonsbehandling. Dette vil hjelpe å lære om sikkerheten og hvor effektivt elranatamab er.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

492

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgia
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekruttering
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgia, 6060
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgia, 7301
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgia, 4800
        • Rekruttering
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Rekruttering
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta VZW
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Rekruttering
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20775-001
        • Rekruttering
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775001
        • Rekruttering
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brasil, 01232-010
        • Rekruttering
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Rekruttering
        • Clinica Medica Sao Germano S/S LTDA
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Rekruttering
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01401-002
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Rekruttering
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90850-170
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
        • Rekruttering
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-001
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-070
        • Rekruttering
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-300
        • Rekruttering
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
        • Rekruttering
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Rekruttering
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04543-000
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Rekruttering
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Rekruttering
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Rekruttering
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Rekruttering
        • Clínica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Rekruttering
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Danmark
      • Copenhagen Ø, Danmark, DK 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
        • Rekruttering
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • Rekruttering
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Rekruttering
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • Rekruttering
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • Rekruttering
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Forente stater, 91316
        • Rekruttering
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
        • Rekruttering
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90020
        • Rekruttering
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Rekruttering
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Rekruttering
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Rekruttering
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80634
        • Rekruttering
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80504
        • Rekruttering
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80504
        • Rekruttering
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Rekruttering
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Forente stater, 33166
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Rekruttering
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62769
        • Rekruttering
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Rekruttering
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66211
        • Rekruttering
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Forente stater, 66204
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Forente stater, 64012
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Forente stater, 64057
        • Rekruttering
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Rekruttering
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Rekruttering
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Forente stater, 10532
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • Brody school of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • Rekruttering
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Rekruttering
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Rekruttering
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Rekruttering
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, Frankrike, 56000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Frankrike, 31100
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Frankrike, 95300
        • Rekruttering
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Frankrike, 94010
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Frankrike, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Hellas
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Hellas, 681 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Hellas, 115 28
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Hellas, 54639
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Hellas, 570 10
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Hellas, 455 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital of Ioannina
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italia, 20141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italia, 20142
        • Rekruttering
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italia, 65124
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20153
        • Rekruttering
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italia, 20025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Rekruttering
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekruttering
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekruttering
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Rekruttering
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinicki bolnicki centar Osijek
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Rekruttering
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka
      • Split, Kroatia, 21 000
        • Rekruttering
        • Klinicki bolnicki centar Split
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Rekruttering
        • University Hospital Center Zagreb
  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norge, 7030
        • Rekruttering
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
        • Rekruttering
        • Sykehuset i Vestfold
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakia, 97517
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakia, 040 11
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spania, 28050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spania, 29010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spania, 46026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Spania, 08916
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Spania, 08221
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Spania, 48903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spania, 08036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Spania, 30008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Spania, 17007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Storbritannia
      • Canterbury, Storbritannia, CT1 3NG
        • Rekruttering
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • Rekruttering
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannia, MK6 5LD
        • Rekruttering
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Storbritannia, LL18 5UJ
        • Rekruttering
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
        • Rekruttering
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Storbritannia, BH15 2JB
        • Rekruttering
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Storbritannia, BN21 2UD
        • Rekruttering
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Storbritannia, BN11 2DH
        • Rekruttering
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, E1 1BB
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Storbritannia, LL57 2PW
        • Rekruttering
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Storbritannia, ME16 9QQ
        • Rekruttering
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Storbritannia, SE5 9RL
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
        • Rekruttering
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 791 31
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Sverige, 701 85
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitetssjukhuset Orebro
  • Sør -Korea
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjekkia, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tsjekkia, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Rekruttering
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Rekruttering
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekruttering
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Tyskland, 59073
        • Rekruttering
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Tyskland, 67346
        • Rekruttering
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70376
        • Rekruttering
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Klinikum Nurnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av multippelt myelom som definert av International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier og tidligere mottatt 1 til 4 tidligere behandlingslinjer inkludert tidligere anti-cluster of differentiation 38 (CD38) antistoff og tidligere lenalidomid.
  • Dokumentert bevis på progressiv sykdom eller manglende respons på siste behandlingslinje i henhold til IMWG-kriterier.
  • Målbar sykdom definert som minst 1 av følgende: (a) Serum M-protein ≥0,5 g/dL; (b) M-proteinutskillelse i urin ≥200 mg/24 timer; (c) Serum involvert immunglobulin FLC ≥10 mg/dL OG unormalt serumimmunoglobulin kappa til lambda FLC-forhold (<0,26 eller >1,65).
  • Ha kliniske laboratorieverdier innenfor det spesifiserte området.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus ≤2.
  • Ikke gravid eller ammer og villig til å bruke prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ulmende myelomatose.
  • Plasmacelleleukemi.
  • Amyloidose.
  • Polynevropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati og hudabnormalitetssyndrom (POEMS).
  • Kjent involvering av sentralnervesystemet (CNS) eller kliniske tegn på myelomatøs meningeal involvering.
  • Stamcelletransplantasjon innen 12 uker før registrering, eller aktiv graft versus host sykdom.
  • Enhver aktiv, ukontrollert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon.
  • Enhver annen aktiv malignitet innen 3 år før innmelding (unntak inkluderer tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, karsinom in situ)
  • Tidligere behandling med B-cellemodningsantigen (BCMA)-rettet terapi eller CD3-omdirigerende terapi.
  • Kan ikke motta etterforskers valgterapi.
  • Levende svekket vaksine innen 4 uker etter første dose av studieintervensjon.
  • Administrering med et undersøkelsesprodukt (f.eks. medikament eller vaksine) innen 30 dager før den første dosen av studieintervensjon brukt i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elranatamab
Deltakerne vil få elranatamab monoterapi
Legemiddel: Elranatamab
Elranatamab vil bli administrert subkutant
Aktiv komparator: Etterforskerens valg
Deltakerne vil motta enten Elotuzumab, Pomalidomid og Deksametason (EPd), eller Pomalidomid, Bortezomib og Deksametason (PVd), eller Carfilzomib og Deksametason (Kd)
Legemiddel: Elotuzumab
Elotuzumab vil bli administrert intravenøst
Legemiddel: Pomalidomid
Pomalidomid vil bli administrert oralt
Legemiddel: Deksametason
Deksametason vil bli administrert oralt
Legemiddel: Bortezomib
Bortezomib vil bli administrert subkutant eller intravenøst
Legemiddel: Carfilzomib
Carfilzomib vil bli administrert intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Progresjonsfri overlevelse ved nestelinjebehandling i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for andre objektive sykdomsprogresjon, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Objektiv svarprosent i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling
Opptil ca 5 år
Varighet av svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra datoen for bekreftet objektiv respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Meget god delrespons eller bedre svarprosent i henhold til International Myeloma Working Groups kriterier
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Fullstendig svarprosent i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Varighet av fullstendig svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra datoen for bekreftet fullstendig respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Tid til svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for bekreftet objektiv respons
Opptil ca 5 år
Minimal restsykdomsnegativitet i henhold til International Myeloma Working Group-kriterier
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Vedvarende minimal gjenværende sykdomsnegativitetsrate i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Varighet av minimal gjenværende sykdomsnegativitet i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Fra dato for minimal gjenværende sykdomsnegativitet til dato for tilbakefall, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil ca 5 år
Hyppighet av behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for første dose av studieintervensjon inntil 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering
Fra datoen for første dose av studieintervensjon inntil 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering
Hyppighet av unormale laboratorieresultater
Tidsramme: Fra datoen for første dose av studieintervensjon inntil 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering
Fra datoen for første dose av studieintervensjon inntil 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering
Lav konsentrasjon av fritt elranatamab serum [Ctrough]
Tidsramme: Fra datoen for første dose av elranatamab opp til ca. 14 dager etter siste dose av elranatamab
Fra datoen for første dose av elranatamab opp til ca. 14 dager etter siste dose av elranatamab
Elranatamab immunogenisitet av anti-legemiddel antistoffer mot elranatamab
Tidsramme: Fra datoen for første dose av elranatamab opp til ca. 14 dager etter siste dose av elranatamab
Fra datoen for første dose av elranatamab opp til ca. 14 dager etter siste dose av elranatamab
Helserelatert livskvalitet av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30
Tidsramme: Fra datoen for informert samtykke opp til ca. 35 dager etter siste administrasjon av studieintervensjon
Endring fra baseline score
Fra datoen for informert samtykke opp til ca. 35 dager etter siste administrasjon av studieintervensjon
Helserelatert livskvalitet av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Myeloma 20
Tidsramme: Fra datoen for informert samtykke opp til ca. 35 dager etter siste administrasjon av studieintervensjon
Endring fra baseline score
Fra datoen for informert samtykke opp til ca. 35 dager etter siste administrasjon av studieintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Annen identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Elranatamab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere