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Un estudio para conocer el medicamento del estudio llamado Elranatamab en personas con mieloma múltiple (MM) que ha regresado después de recibir otros tratamientos (incluido el tratamiento previo con un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida)

26 de mayo de 2026 actualizado por: Pfizer

Un estudio abierto de fase 3 de elranatamab en monoterapia versus elotuzumab, pomalidomida, dexametasona (EPd) o pomalidomida, bortezomib, dexametasona (PVd) o carfilzomib, dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario que recibieron anti-CD38 previamente Terapia Dirigida (MagnetisMM-32)

El propósito de este estudio es conocer el medicamento del estudio llamado elranatamab. Este estudio tiene como objetivo comparar elranatamab con otros medicamentos para el tratamiento del MM (un tipo de cáncer).

Este estudio busca participantes que:

  • Tiene 18 años de edad o más y tiene MM.
  • Haber recibido tratamientos anteriormente para MM.
  • Tiene MM que ha regresado o no ha respondido a su tratamiento más reciente.

La mitad de los participantes recibirán elranatamab. La otra mitad de los participantes recibirá una terapia combinada seleccionada por el médico del estudio. La terapia combinada seleccionada incluirá de 2 a 3 medicamentos diferentes que se usan comúnmente para tratar el MM.

Elranatamab se administrará mediante una inyección debajo de la piel en la clínica del estudio aproximadamente una vez por semana. Esto puede cambiar a una cantidad menor de inyecciones más adelante en el estudio.

Los medicamentos de la terapia combinada se tomarán por vía oral (en casa o en la clínica del estudio) Y se administrarán como:

  • una inyección debajo de la piel en la clínica del estudio
  • a través de una aguja en la vena en la clínica del estudio. La cantidad de veces que se tomarán estos medicamentos depende de la terapia combinada que seleccione el médico del estudio.

Los participantes pueden continuar recibiendo elranatamab o una terapia combinada hasta que su MM ya no responda. El equipo del estudio verá cómo le está yendo a cada participante con el tratamiento del estudio durante las visitas regulares a la clínica del estudio. El equipo del estudio continuará dando seguimiento a los participantes después del tratamiento del estudio mediante contactos telefónicos (o visitas).

El estudio comparará las experiencias de las personas que reciben elranatamab con las de las personas que reciben una terapia combinada. Esto le ayudará a conocer la seguridad y la eficacia de elranatamab.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

492

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10967
        • Reclutamiento
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Alemania, 10249
        • Reclutamiento
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Alemania, 03048
        • Reclutamiento
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Alemania, 22763
        • Reclutamiento
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Alemania, 59073
        • Reclutamiento
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Alemania, 67346
        • Reclutamiento
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79106
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70376
        • Reclutamiento
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Alemania, 90419
        • Reclutamiento
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemania, 07747
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Jena
  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Reclutamiento
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamiento
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Reclutamiento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Reclutamiento
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Reclutamiento
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Reclutamiento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamiento
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Reclutamiento
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamiento
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Reclutamiento
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20775-001
        • Reclutamiento
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775001
        • Reclutamiento
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brasil, 01232-010
        • Reclutamiento
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Reclutamiento
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Reclutamiento
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01401-002
        • Reclutamiento
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brasil, 04004-030
        • Activo, no reclutando
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, Brasil, 04086-011
        • Activo, no reclutando
        • INSUMA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
        • Reclutamiento
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Reclutamiento
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90850-170
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
        • Reclutamiento
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-001
        • Reclutamiento
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-070
        • Reclutamiento
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-300
        • Reclutamiento
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
        • Reclutamiento
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Reclutamiento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Reclutamiento
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04543-000
        • Reclutamiento
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Bélgica
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
        • Reclutamiento
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Bélgica, 6060
        • Reclutamiento
        • Grand Hopital De Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Bélgica, 7301
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Bélgica, 4800
        • Reclutamiento
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • Reclutamiento
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • AZ Delta vzw
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • Reclutamiento
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Reclutamiento
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Reclutamiento
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 100 34
        • Reclutamiento
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Chequia, 625 00
        • Reclutamiento
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Chequia, 100 34
        • Reclutamiento
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Reclutamiento
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Reclutamiento
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Reclutamiento
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Corea del Sur
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Croacia
      • Osijek, Croacia, 31000
        • Aún no reclutando
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Rijeka, Croacia, 51000
        • Reclutamiento
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Croacia, 21 000
        • Reclutamiento
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Reclutamiento
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Croacia, 10 000
        • Aún no reclutando
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Reclutamiento
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Croacia, 10 000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Center Zagreb
  • Dinamarca
      • Copenhagen Ø, Dinamarca, DK 2100
        • Reclutamiento
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 10
        • Activo, no reclutando
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Eslovaquia, 851 07
        • Activo, no reclutando
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Eslovaquia, 97517
        • Activo, no reclutando
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Eslovaquia, 040 11
        • Activo, no reclutando
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Aún no reclutando
        • University Medical Centre Ljubljana
  • España
      • Madrid, España, 28007
        • Activo, no reclutando
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, España, 28050
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, España, 29010
        • Activo, no reclutando
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, España, 37007
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, España, 46026
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], España, 08916
        • Activo, no reclutando
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], España, 08221
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, España, 48903
        • Activo, no reclutando
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], España, 08036
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], España, 30008
        • Activo, no reclutando
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], España, 17007
        • Activo, no reclutando
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46004
        • Activo, no reclutando
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Reclutamiento
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Reclutamiento
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Reclutamiento
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Reclutamiento
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Reclutamiento
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Reclutamiento
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Reclutamiento
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90020
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Reclutamiento
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Reclutamiento
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Reclutamiento
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Reclutamiento
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
        • Reclutamiento
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
        • Reclutamiento
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
        • Reclutamiento
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Reclutamiento
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Aún no reclutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Aún no reclutando
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Aún no reclutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Aún no reclutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Aún no reclutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Aún no reclutando
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Aún no reclutando
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Aún no reclutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Reclutamiento
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Reclutamiento
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Reclutamiento
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62769
        • Reclutamiento
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Reclutamiento
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Reclutamiento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Reclutamiento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Reclutamiento
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Reclutamiento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Reclutamiento
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Estados Unidos, 66204
        • Reclutamiento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Estados Unidos, 64012
        • Reclutamiento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
        • Reclutamiento
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Aún no reclutando
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Reclutamiento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Reclutamiento
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Reclutamiento
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
        • Activo, no reclutando
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Activo, no reclutando
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • Reclutamiento
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Reclutamiento
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Reclutamiento
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Activo, no reclutando
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Reclutamiento
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Activo, no reclutando
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Activo, no reclutando
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Activo, no reclutando
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Francia
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • Reclutamiento
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75679
        • Reclutamiento
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Francia, 29107
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, Francia, 56000
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Francia, 56017
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
        • Reclutamiento
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Francia, 31100
        • Reclutamiento
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Hauts-de-France
      • Dunkirk, Hauts-de-France, Francia, 59385
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Francia, 95300
        • Reclutamiento
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Francia, 86021
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Grecia
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Grecia, 681 00
        • Activo, no reclutando
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 115 28
        • Activo, no reclutando
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 54639
        • Activo, no reclutando
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
        • Activo, no reclutando
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grecia, 455 00
        • Activo, no reclutando
        • University Hospital of Ioannina
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Reclutamiento
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Activo, no reclutando
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Activo, no reclutando
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italia, 20141
        • Activo, no reclutando
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italia, 20142
        • Reclutamiento
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italia, 65124
        • Reclutamiento
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20153
        • Reclutamiento
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italia, 20025
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Activo, no reclutando
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japón
      • Kagoshima, Japón, 890-8520
        • Reclutamiento
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • Reclutamiento
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japón, 701-1192
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Japón, 702-8055
        • Aún no reclutando
        • Okayama Rosai Hospital
      • Yamagata, Japón, 990-9585
        • Reclutamiento
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japón, 441-8570
        • Reclutamiento
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 790-0024
        • Reclutamiento
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japón, 503-8502
        • Activo, no reclutando
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japón, 371-8511
        • Reclutamiento
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japón, 377-0280
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
        • Reclutamiento
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japón, 028-3695
        • Reclutamiento
        • Iwate Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Activo, no reclutando
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
        • Reclutamiento
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japón, 400-8506
        • Reclutamiento
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0450
        • Reclutamiento
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Reclutamiento
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Noruega, 7030
        • Reclutamiento
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
        • Reclutamiento
        • Sykehuset I Vestfold
  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
        • Reclutamiento
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Países Bajos, 3318 AT
        • Reclutamiento
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Activo, no reclutando
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Activo, no reclutando
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Reino Unido
      • Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
        • Reclutamiento
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • Reclutamiento
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
        • Reclutamiento
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Reino Unido, LL18 5UJ
        • Reclutamiento
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Reclutamiento
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Reino Unido, BH15 2JB
        • Reclutamiento
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Reino Unido, BN21 2UD
        • Reclutamiento
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Reino Unido, BN11 2DH
        • Reclutamiento
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, E1 1BB
        • Reclutamiento
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
        • Reclutamiento
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Reclutamiento
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Reclutamiento
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Reino Unido, SE5 9RL
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
        • Reclutamiento
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • Reclutamiento
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Suecia
      • Falun, Suecia, 791 31
        • Activo, no reclutando
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Suecia, 701 85
        • Activo, no reclutando
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Reclutamiento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwán, 404332
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico previo de mieloma múltiple según lo definido por los criterios del Grupo de Trabajo Internacional de Mieloma (IMWG) y haber recibido previamente de 1 a 4 líneas de terapia previas, incluido el anticuerpo anti-grupo de diferenciación 38 (CD38) previo y lenalidomida previa.
  • Evidencia documentada de enfermedad progresiva o incapacidad para lograr una respuesta a la última línea de terapia según los criterios del IMWG.
  • Enfermedad mensurable definida como al menos 1 de las siguientes: (a) Proteína M sérica ≥0,5 g/dl; (b) Excreción urinaria de proteína M ≥200 mg/24 horas; (c) CLL de inmunoglobulina sérica involucrada ≥10 mg/dl Y relación anormal de CLL de inmunoglobulina sérica kappa a lambda (<0,26 o >1,65).
  • Tener valores de laboratorio clínico dentro del rango especificado.
  • Estado funcional ECOG (Grupo Cooperativo de Oncología del Este) ≤2.
  • No estar embarazada ni amamantando y dispuesta a utilizar anticonceptivos.

Criterio de exclusión:

  • Mieloma múltiple latente.
  • Leucemia de células plasmáticas.
  • Amilosis.
  • Síndrome de polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, gammapatía monoclonal y anomalías cutáneas (POEMS).
  • Afectación conocida del sistema nervioso central (SNC) o signos clínicos de afectación meníngea mielomatosa.
  • Trasplante de células madre dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción, o enfermedad de injerto contra huésped activa.
  • Cualquier infección bacteriana, fúngica o viral activa y no controlada.
  • Cualquier otra neoplasia maligna activa dentro de los 3 años anteriores a la inscripción (las excepciones incluyen cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ)
  • Tratamiento previo con una terapia dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA) o terapia de redireccionamiento de CD3.
  • No se puede recibir la terapia elegida por el investigador.
  • Vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
  • Administración con un producto en investigación (p. ej. fármaco o vacuna) dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio utilizada en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Elranatamab
Los participantes recibirán monoterapia con elranatamab.
Droga: Elranatamab
Elranatamab se administrará por vía subcutánea.
Comparador activo: La elección del investigador
Los participantes recibirán Elotuzumab, Pomalidomida y Dexametasona (EPd), o Pomalidomida, Bortezomib y Dexametasona (PVd), o Carfilzomib y Dexametasona (Kd).
Droga: Elotuzumab
Elotuzumab se administrará por vía intravenosa.
Droga: Pomalidomida
La pomalidomida se administrará por vía oral.
Droga: Dexametasona
La dexametasona se administrará por vía oral.
Droga: Bortezomib
Bortezomib se administrará por vía subcutánea o intravenosa.
Droga: Carfilzomib
Carfilzomib se administrará por vía intravenosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Supervivencia libre de progresión en el tratamiento de siguiente línea según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la segunda progresión objetiva de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Tasa de respuesta objetiva según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer
Hasta 5 años aproximadamente
Duración de la respuesta según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de la respuesta objetiva confirmada hasta la fecha de la enfermedad progresiva, la interrupción del estudio, la muerte o la censura, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Muy buena respuesta parcial o mejor tasa de respuesta según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Tasa de respuesta completa según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Duración de la respuesta completa según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de respuesta completa confirmada hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Tiempo de respuesta según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de respuesta objetiva confirmada
Hasta 5 años aproximadamente
Tasa mínima de negatividad de enfermedad residual según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Tasa mínima sostenida de negatividad de enfermedad residual según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Duración de la tasa mínima de negatividad de enfermedad residual según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Desde la fecha de negatividad mínima de la enfermedad residual hasta la fecha de recaída, muerte o censura, lo que ocurra primero
Hasta 5 años aproximadamente
Frecuencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta 90 días después de la última administración de la intervención del estudio
Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta 90 días después de la última administración de la intervención del estudio
Frecuencia de resultados de laboratorio anormales.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta 90 días después de la última administración de la intervención del estudio
Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta 90 días después de la última administración de la intervención del estudio
Concentración mínima sérica de elranatamab libre [Ctrough]
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de elranatamab hasta aproximadamente 14 días después de la última dosis de elranatamab
Desde la fecha de la primera dosis de elranatamab hasta aproximadamente 14 días después de la última dosis de elranatamab
Inmunogenicidad de elranatamab por anticuerpos antifármaco contra elranatamab
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de elranatamab hasta aproximadamente 14 días después de la última dosis de elranatamab
Desde la fecha de la primera dosis de elranatamab hasta aproximadamente 14 días después de la última dosis de elranatamab
Calidad de vida relacionada con la salud según el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Core 30
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento informado hasta aproximadamente 35 días después de la última administración de la intervención del estudio.
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales
Desde la fecha del consentimiento informado hasta aproximadamente 35 días después de la última administración de la intervención del estudio.
Calidad de vida relacionada con la salud según el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Mieloma 20
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento informado hasta aproximadamente 35 días después de la última administración de la intervención del estudio.
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales
Desde la fecha del consentimiento informado hasta aproximadamente 35 días después de la última administración de la intervención del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Otro identificador: Alias Study Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a datos individuales no identificados de los participantes y a documentos del estudio relacionados (p. ej. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) previa solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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