Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära sig mer om studiemedicinen Elranatamab hos personer med multipelt myelom (MM) som har kommit tillbaka efter att ha tagit andra behandlingar (inklusive tidigare behandling med en anti-CD38-antikropp och lenalidomid)

4 juni 2026 uppdaterad av: Pfizer

En öppen fas 3-studie av Elranatamab monoterapi kontra Elotuzumab, Pomalidomid, Dexametason (EPd) Eller Pomalidomid, Bortezomib, Dexametason (PVd) Eller Carfilzomib, Dexametason (Kd) hos deltagare med återfallande/refraktorisk/refraktor i mitt multipel-38-refraktor. Riktad terapi (MagnetisMM-32)

Syftet med denna studie är att lära sig mer om studieläkemedlet elranatamab. Denna studie syftar till att jämföra elranatamab med andra läkemedel för behandling av MM (en typ av cancer).

Denna studie söker deltagare som:

  • Är 18 år eller äldre och har MM.
  • Har fått behandlingar tidigare för MM.
  • Har MM som har återvänt eller inte svarat på sin senaste behandling.

Hälften av deltagarna kommer att få elranatamab. Den andra hälften av deltagarna kommer att få en kombinationsterapi vald av studieläkaren. Den valda kombinationsterapin kommer att inkludera 2 till 3 olika läkemedel som vanligtvis används för att behandla MM.

Elranatamab kommer att ges som ett spruta under huden på studiemottagningen ungefär en gång i veckan. Detta kan ändras till ett mindre antal skott senare i studien.

Läkemedlen i kombinationsbehandlingen kommer att tas genom munnen (hemma eller på studiekliniken) OCH ges antingen som:

  • ett skott under huden på studiemottagningen
  • genom en nål i venen på studiemottagningen Antalet gånger dessa läkemedel kommer att tas beror på vilken kombinationsbehandling studieläkaren väljer.

Deltagarna kan fortsätta att få elranatamab eller en kombinationsterapi tills deras MM inte längre svarar. Studieteamet kommer att se hur varje deltagare gör med studiebehandlingen under regelbundna besök på studiekliniken. Studieteamet kommer att fortsätta följa upp deltagarna efter studiebehandlingen med telefonkontakter (eller besök).

Studien kommer att jämföra erfarenheterna av personer som får elranatamab med de personer som får kombinationsbehandling. Detta kommer att hjälpa dig att lära dig mer om säkerheten och hur effektivt elranatamab är.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

492

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Rekrytering
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekrytering
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Rekrytering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrytering
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekrytering
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrytering
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrytering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekrytering
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekrytering
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrytering
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekrytering
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgien, 6060
        • Rekrytering
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgien, 7301
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgien, 4800
        • Rekrytering
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekrytering
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrytering
        • AZ Delta vzw
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Rekrytering
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20775-001
        • Rekrytering
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775001
        • Rekrytering
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Rekrytering
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Rekrytering
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrytering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrytering
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Rekrytering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Rekrytering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Rekrytering
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90850-170
        • Rekrytering
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90880-480
        • Rekrytering
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Rekrytering
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-070
        • Rekrytering
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-300
        • Rekrytering
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Rekrytering
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Rekrytering
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Rekrytering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Rekrytering
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Rekrytering
        • Clínica Universidad de los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Rekrytering
        • Clinica Alemana de Santiago
  • Danmark
      • Copenhagen Ø, Danmark, DK 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Oulun Yliopistollinen Sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Rekrytering
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hopital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Rekrytering
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vannes, Frankrike, 56000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
        • Rekrytering
        • CHU Bordeaux Haut-Levêque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Frankrike, 31100
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Frankrike, 95300
        • Rekrytering
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Frankrike, 94010
        • Rekrytering
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Frankrike, 86021
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
        • Rekrytering
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
        • Rekrytering
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Rekrytering
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Rekrytering
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Rekrytering
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Förenta staterna, 91316
        • Rekrytering
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93701
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93721
        • Rekrytering
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Rekrytering
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Rekrytering
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
        • Rekrytering
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90020
        • Rekrytering
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Rekrytering
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Rekrytering
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Rekrytering
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Rekrytering
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80634
        • Rekrytering
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80504
        • Rekrytering
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80504
        • Rekrytering
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
        • Rekrytering
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
        • Rekrytering
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
        • Rekrytering
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Rekrytering
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60625
        • Rekrytering
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Rekrytering
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Rekrytering
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Rekrytering
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62769
        • Rekrytering
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
        • Rekrytering
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Rekrytering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
        • Rekrytering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Rekrytering
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
        • Rekrytering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Rekrytering
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Förenta staterna, 66204
        • Rekrytering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Förenta staterna, 64012
        • Rekrytering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Rekrytering
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Rekrytering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Rekrytering
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Rekrytering
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Förenta staterna, 10532
        • Aktiv, inte rekryterande
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Rekrytering
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Rekrytering
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Rekrytering
        • Brody school of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Rekrytering
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • Rekrytering
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Rekrytering
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Rekrytering
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Rekrytering
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Rekrytering
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Aktiv, inte rekryterande
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Rekrytering
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Rekrytering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Rekrytering
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53718
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Grekland
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Grekland, 681 00
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University General Hospital of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grekland, 115 28
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grekland, 54639
        • Aktiv, inte rekryterande
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grekland, 570 10
        • Aktiv, inte rekryterande
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grekland, 455 00
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University Hospital of Ioannina
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekrytering
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, inte rekryterande
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Aktiv, inte rekryterande
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italien, 20142
        • Rekrytering
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italien, 65124
        • Rekrytering
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20153
        • Rekrytering
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italien, 20025
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Aktiv, inte rekryterande
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrytering
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrytering
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekrytering
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Rekrytering
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekrytering
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekrytering
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekrytering
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrytering
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrytering
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrytering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrytering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Rekrytering
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrytering
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrytering
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Klinicki Bolnicki Centar Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrytering
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Kroatien, 21 000
        • Rekrytering
        • Klinicki Bolnicki Centar Split
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Rekrytering
        • University hospital center Zagreb
  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederländerna, 3318 AT
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekrytering
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Rekrytering
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norge, 7030
        • Rekrytering
        • St. Olavs hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
        • Rekrytering
        • Sykehuset I Vestfold
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, inte rekryterande
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 833 10
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Slovakien, 851 07
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakien, 97517
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakien, 040 11
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Aktiv, inte rekryterande
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08916
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Spanien, 08221
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Spanien, 48903
        • Aktiv, inte rekryterande
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanien, 08036
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital Clinic De Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Spanien, 30008
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Spanien, 17007
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46004
        • Aktiv, inte rekryterande
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Storbritannien
      • Canterbury, Storbritannien, CT1 3NG
        • Rekrytering
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • Rekrytering
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannien, MK6 5LD
        • Rekrytering
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Storbritannien, LL18 5UJ
        • Rekrytering
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
        • Rekrytering
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Storbritannien, BH15 2JB
        • Rekrytering
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Storbritannien, BN21 2UD
        • Rekrytering
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Storbritannien, BN11 2DH
        • Rekrytering
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Storbritannien, B15 2TH
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, E1 1BB
        • Rekrytering
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Storbritannien, LL57 2PW
        • Rekrytering
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Storbritannien, ME16 9QQ
        • Rekrytering
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Rekrytering
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, London, CITY of, Storbritannien, SE1 9RT
        • Rekrytering
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Storbritannien, SE5 9RL
        • Rekrytering
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
        • Rekrytering
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannien, ST4 6QG
        • Rekrytering
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 791 31
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Sverige, 701 85
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Sydkorea
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 100 34
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjeckien, 625 00
        • Rekrytering
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tjeckien, 100 34
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Rekrytering
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Rekrytering
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • Rekrytering
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekrytering
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Tyskland, 59073
        • Rekrytering
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Tyskland, 67346
        • Rekrytering
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70376
        • Rekrytering
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Rekrytering
        • Klinikum Nurnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnos av multipelt myelom enligt definitionen av International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier och tidigare mottagit 1 till 4 tidigare behandlingslinjer inklusive tidigare anti-cluster of differentiation 38 (CD38) antikropp och tidigare lenalidomid.
  • Dokumenterade bevis på progressiv sjukdom eller misslyckande att uppnå ett svar på sista behandlingslinjen enligt IMWG-kriterier.
  • Mätbar sjukdom definierad som minst 1 av följande: (a) Serum M-protein ≥0,5 g/dL; (b) Urinutsöndring av M-protein ≥200 mg/24 timmar; (c) Serum involverade immunglobulin FLC ≥10 mg/dL OCH onormalt serumimmunoglobulin kappa till lambda FLC-förhållande (<0,26 eller >1,65).
  • Ha kliniska laboratorievärden inom det specificerade intervallet.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus ≤2.
  • Inte gravid eller ammar och vill använda preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Glödande multipelt myelom.
  • Plasmacellsleukemi.
  • Amyloidos.
  • Polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati och hudavvikelser (POEMS) syndrom.
  • Känd inblandning i centrala nervsystemet (CNS) eller kliniska tecken på myelomatös meningeal involvering.
  • Stamcellstransplantation inom 12 veckor före inskrivning, eller aktiv transplantat-mot-värdsjukdom.
  • Alla aktiva, okontrollerade bakterie-, svamp- eller virusinfektioner.
  • Alla andra aktiva maligniteter inom 3 år före inskrivningen (undantag inkluderar adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, carcinom in situ)
  • Tidigare behandling med en B-cellmognadsantigen (BCMA)-riktad terapi eller CD3-omdirigerande terapi.
  • Kan inte ta emot utredarens valterapi.
  • Levande försvagat vaccin inom 4 veckor efter den första dosen av studieintervention.
  • Administrering med en prövningsprodukt (t.ex. läkemedel eller vaccin) inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention som användes i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elranatamab
Deltagarna kommer att få elranatamab som monoterapi
Läkemedel: Elranatamab
Elranatamab kommer att administreras subkutant
Aktiv komparator: Utredarens val
Deltagarna kommer att få antingen Elotuzumab, Pomalidomid och Dexametason (EPd), eller Pomalidomid, Bortezomib och Dexametason (PVd), eller Carfilzomib och Dexametason (Kd)
Läkemedel: Elotuzumab
Elotuzumab kommer att administreras intravenöst
Läkemedel: Pomalidomid
Pomalidomid kommer att administreras oralt
Läkemedel: Dexametason
Dexametason kommer att administreras oralt
Läkemedel: Bortezomib
Bortezomib kommer att administreras subkutant eller intravenöst
Läkemedel: Carfilzomib
Carfilzomib kommer att administreras intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad enligt International Myeloma Working Groups kriterier
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censur, beroende på vad som inträffar först
Upp till cirka 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för avbrytande av studien, dödsfall eller censur, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Progressionsfri överlevnad på nästa linjebehandling enligt International Myeloma Working Groups kriterier
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för andra objektiva sjukdomsprogression, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vad som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Objektiv svarsfrekvens enligt International Myeloma Working Groups kriterier
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny cancerbehandling
Upp till cirka 5 år
Varaktighet för svar enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för bekräftat objektivt svar till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censur, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Mycket bra partiellt svar eller bättre svarsfrekvens enligt International Myeloma Working Groups kriterier
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny cancerbehandling, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Fullständig svarsfrekvens enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny cancerbehandling, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Varaktighet för fullständigt svar enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för bekräftat fullständigt svar till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Tid till svar enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för bekräftat objektivt svar
Upp till cirka 5 år
Minimal resterande sjukdomsnegativitet enligt kriterierna i International Myeloma Working Group
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny cancerbehandling, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Ihållande minimal resterande sjukdomsnegativitet enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny cancerbehandling, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Varaktighet av minimal resterande sjukdomsnegativitet enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Från datum för minimal kvarvarande sjukdomsnegativitet till datum för återfall, död eller censur, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 5 år
Frekvens av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från datum för första dos av studieintervention upp till 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering
Från datum för första dos av studieintervention upp till 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering
Frekvens av onormala laboratorieresultat
Tidsram: Från datum för första dos av studieintervention upp till 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering
Från datum för första dos av studieintervention upp till 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering
Lågkoncentration av fritt elranatamab serum [Ctrough]
Tidsram: Från datumet för den första dosen av elranatamab upp till cirka 14 dagar efter den sista dosen av elranatamab
Från datumet för den första dosen av elranatamab upp till cirka 14 dagar efter den sista dosen av elranatamab
Elranatamab immunogenicitet av anti-läkemedelsantikroppar mot elranatamab
Tidsram: Från datumet för den första dosen av elranatamab upp till cirka 14 dagar efter den sista dosen av elranatamab
Från datumet för den första dosen av elranatamab upp till cirka 14 dagar efter den sista dosen av elranatamab
Hälsorelaterad livskvalitet av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30
Tidsram: Från datum för informerat samtycke upp till cirka 35 dagar efter senaste administrering av studieintervention
Ändring från baslinjepoäng
Från datum för informerat samtycke upp till cirka 35 dagar efter senaste administrering av studieintervention
Hälsorelaterad livskvalitet av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer, frågeformulär för livskvalitet - Myelom 20
Tidsram: Från datum för informerat samtycke upp till cirka 35 dagar efter senaste administrering av studieintervention
Ändring från baslinjepoäng
Från datum för informerat samtycke upp till cirka 35 dagar efter senaste administrering av studieintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Annan identifierare: Alias Study Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Elranatamab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera