Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az elranatamab nevű vizsgálati gyógyszerről olyan myeloma multiplexben (MM) szenvedő betegeknél, akik más kezelések (beleértve a CD38 elleni antitesttel és lenalidomiddal végzett korábbi kezelést is) után visszatértek

2026. augusztus 21. frissítette: Pfizer

3. fázis, nyílt vizsgálat az elranatamab-monoterápiáról az elotuzumabbal, pomalidomiddal, dexametazonnal (EPd) vagy pomalidomiddal, bortezomibbal, dexametazonnal (PVd) vagy karfilzomibbal, dexametazonnal (Kd) olyan résztvevőknél, akiknél relapszusos/relapszusos/refraktoros CD-ben szenvedő betegek3 Irányított terápia (MagnetisMM-32)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje az elranatamab nevű vizsgált gyógyszert. A tanulmány célja az elranatamab más, az MM (a rák egy típusa) kezelésére szolgáló gyógyszerekkel való összehasonlítása.

A tanulmány olyan résztvevőket keres, akik:

  • 18 éves vagy idősebb, és MM-es.
  • Korábban részesült már kezelésben MM miatt.
  • Olyan MM-je van, amely visszatért vagy nem reagált a legutóbbi kezelésre.

A résztvevők fele elranatamabot kap. A résztvevők másik fele a vizsgálati orvos által kiválasztott kombinációs terápiában részesül. A kiválasztott kombinációs terápia 2-3 különböző, az MM kezelésére általánosan használt gyógyszert tartalmaz.

Az elranatamabot a vizsgálati klinikán hetente körülbelül egyszer adják be bőr alá. Ez a vizsgálat későbbi szakaszában kisebb számú lövésre változhat.

A kombinált terápia gyógyszereit szájon át kell bevenni (otthon vagy a vizsgálati klinikán), ÉS a következőképpen adják be:

  • egy lövés a bőr alá a tanulmányi klinikán
  • tűn keresztül a vénába a vizsgálati klinikán Az, hogy hányszor veszik be ezeket a gyógyszereket, attól függ, hogy a vizsgáló orvos milyen kombinációs terápiát választ.

A résztvevők továbbra is kaphatnak elranatamabot vagy kombinációs terápiát mindaddig, amíg MM-jük már nem reagál. A vizsgálati csoport a vizsgálati klinikán tett rendszeres látogatások során látni fogja, hogy az egyes résztvevők hogyan állnak a vizsgálati kezeléssel. A vizsgálati csoport telefonos kapcsolatfelvétellel (vagy látogatással) folytatja a résztvevők nyomon követését a vizsgálati kezelés után.

A tanulmány összehasonlítja az elranatamabot kapó betegek tapasztalatait a kombinált terápiában részesülő betegekkel. Ez segít megismerni az elranatamab biztonságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

492

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • La Plata, Argentína, 1900
        • Toborzás
        • Hospital Italiano de la Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
        • Toborzás
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, 1629
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1199ABB
        • Toborzás
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Toborzás
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
        • Toborzás
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
        • Toborzás
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Toborzás
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Toborzás
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Toborzás
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Toborzás
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgium
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgium, 1090
        • Toborzás
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgium, 6060
        • Toborzás
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgium, 7301
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgium, 4800
        • Toborzás
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgium, 5530
        • Toborzás
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22793-080
        • Toborzás
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20775-001
        • Toborzás
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22775001
        • Toborzás
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brazília, 01232-010
        • Toborzás
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brazília, 04537-080
        • Toborzás
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brazília, 04024-002
        • Toborzás
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brazília, 04024-002
        • Toborzás
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brazília, 01401-002
        • Toborzás
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 41253-190
        • Toborzás
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90110-270
        • Toborzás
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90850-170
        • Toborzás
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90880-480
        • Toborzás
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-001
        • Toborzás
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazília, 24220-070
        • Toborzás
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazília, 24220-300
        • Toborzás
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazília, 17210-080
        • Toborzás
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14051-140
        • Toborzás
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brazília, 04537-080
        • Toborzás
        • Clinica Medica Sao Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 04543-000
        • Toborzás
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500836
        • Toborzás
        • FALP
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500966
        • Toborzás
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Toborzás
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Toborzás
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Toborzás
        • Clínica Universidad de los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Toborzás
        • Clinica Alemana de Santiago
  • Csehország
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Csehország, 625 00
        • Toborzás
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Csehország, 100 34
        • Toborzás
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
  • Dánia
      • Copenhagen Ø, Dánia, DK 2100
        • Toborzás
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Dél -Korea
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Dél -Korea, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Egyesült Királyság
      • Canterbury, Egyesült Királyság, CT1 3NG
        • Toborzás
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • Toborzás
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, MK6 5LD
        • Toborzás
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Egyesült Királyság, LL18 5UJ
        • Toborzás
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH7 7DW
        • Toborzás
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Egyesült Királyság, BH15 2JB
        • Toborzás
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Egyesült Királyság, BN21 2UD
        • Toborzás
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Egyesült Királyság, BN11 2DH
        • Toborzás
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • Toborzás
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Egyesült Királyság, LL57 2PW
        • Toborzás
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
        • Toborzás
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Toborzás
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, London, CITY of, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Toborzás
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Egyesült Királyság, SE5 9RL
        • Toborzás
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Toborzás
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Egyesült Királyság, ST4 6QG
        • Toborzás
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Toborzás
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36607
        • Toborzás
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • Aktív, nem toborzó
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Toborzás
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Toborzás
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Toborzás
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91316
        • Toborzás
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
        • Toborzás
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Aktív, nem toborzó
        • Hoag Health Center Irvine
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Aktív, nem toborzó
        • Hoag Hospital Irvine
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067
        • Toborzás
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90020
        • Toborzás
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Aktív, nem toborzó
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Toborzás
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Toborzás
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Toborzás
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80634
        • Toborzás
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80504
        • Toborzás
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80504
        • Toborzás
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Toborzás
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
        • Toborzás
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
        • Toborzás
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
        • Toborzás
        • Brcr Medical Center, Inc.
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
        • Toborzás
        • BRCR Medical Center Inc
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Toborzás
        • HCA Florida Westside Hospital
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • Toborzás
        • BRCR Medical Center Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60625
        • Toborzás
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Toborzás
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Toborzás
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Toborzás
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
        • Toborzás
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62769
        • Toborzás
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Toborzás
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Toborzás
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
        • Toborzás
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • Toborzás
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
        • Toborzás
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • Toborzás
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Egyesült Államok, 66204
        • Toborzás
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Egyesült Államok, 64012
        • Toborzás
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
        • Toborzás
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Toborzás
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Toborzás
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Toborzás
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Toborzás
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Egyesült Államok, 10532
        • Aktív, nem toborzó
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Aktív, nem toborzó
        • Westchester Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58102
        • Toborzás
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Toborzás
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Toborzás
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Toborzás
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Toborzás
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rodhe Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Aktív, nem toborzó
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
        • Toborzás
        • Houston Methodist West Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • Toborzás
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • Toborzás
        • Houston Methodist Clear Lake Hospital (St. John)
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Toborzás
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Toborzás
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77385
        • Toborzás
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53718
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90220
        • Aktív, nem toborzó
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnország, 20520
        • Aktív, nem toborzó
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00029
        • Aktív, nem toborzó
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Franciaország
      • Bayonne, Franciaország, 64109
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de la côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
        • Toborzás
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Franciaország, 75679
        • Toborzás
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Franciaország, 29107
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vannes, Franciaország, 56000
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Franciaország, 56017
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Franciaország, 33600
        • Toborzás
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Franciaország, 31100
        • Toborzás
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Franciaország, 44000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Franciaország, 95300
        • Toborzás
        • Hopital Novo
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Franciaország, 94010
        • Toborzás
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Franciaország, 86021
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  • Görögország
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Görögország, 681 00
        • Aktív, nem toborzó
        • University General Hospital of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Görögország, 115 28
        • Aktív, nem toborzó
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Görögország, 54639
        • Aktív, nem toborzó
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Görögország, 570 10
        • Aktív, nem toborzó
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Görögország, 455 00
        • Aktív, nem toborzó
        • University Hospital of Ioannina
  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
        • Aktív, nem toborzó
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Hollandia, 3318 AT
        • Aktív, nem toborzó
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Aktív, nem toborzó
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Horvátország
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • Toborzás
        • Klinicki Bolnicki Centar Osijek
      • Rijeka, Horvátország, 51000
        • Toborzás
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka
      • Split, Horvátország, 21 000
        • Toborzás
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Toborzás
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Toborzás
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Horvátország, 10 000
        • Toborzás
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Horvátország, 10 000
        • Toborzás
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
  • Izrael
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4910021
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Toborzás
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Kagoshima, Japán, 890-8520
        • Toborzás
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • Toborzás
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japán, 701-1192
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yamagata, Japán, 990-9585
        • Toborzás
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japán, 441-8570
        • Toborzás
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 790-0024
        • Toborzás
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japán, 371-8511
        • Toborzás
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japán, 377-0280
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0047
        • Toborzás
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japán, 028-3695
        • Toborzás
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8603
        • Toborzás
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Toborzás
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Toborzás
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japán, 400-8506
        • Toborzás
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Toborzás
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Toborzás
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Toborzás
        • l'Hôpital du Sacré-Cœur-de-Montréal
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0450
        • Toborzás
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvégia, 1478
        • Toborzás
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norvégia, 7030
        • Toborzás
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norvégia, 3103
        • Toborzás
        • Sykehuset i Vestfold
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10967
        • Toborzás
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Németország, 10249
        • Toborzás
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Németország, 03048
        • Toborzás
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamm, Németország, 59073
        • Toborzás
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Németország, 79106
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Németország, 70376
        • Toborzás
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Németország, 89081
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Németország, 90419
        • Toborzás
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53127
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Bonn
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Aktív, nem toborzó
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Olaszország, 47014
        • Aktív, nem toborzó
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Olaszország, 20141
        • Aktív, nem toborzó
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Olaszország, 20142
        • Toborzás
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Olaszország, 65124
        • Toborzás
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20153
        • Toborzás
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Olaszország, 20025
        • Aktív, nem toborzó
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Olaszország, 10126
        • Aktív, nem toborzó
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Olaszország, 90127
        • Aktív, nem toborzó
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Olaszország, 60126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Olaszország, 50134
        • Aktív, nem toborzó
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Olaszország, 56126
        • Aktív, nem toborzó
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • Aktív, nem toborzó
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugália, 1099-023
        • Aktív, nem toborzó
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spanyolország, 29010
        • Aktív, nem toborzó
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Spanyolország, 08916
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Spanyolország, 08221
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Spanyolország, 48903
        • Aktív, nem toborzó
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanyolország, 08036
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Spanyolország, 30008
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Spanyolország, 17007
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46004
        • Aktív, nem toborzó
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Svédország
      • Falun, Svédország, 791 31
        • Aktív, nem toborzó
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Svédország, 701 85
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 833 10
        • Aktív, nem toborzó
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Szlovákia, 851 07
        • Aktív, nem toborzó
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Szlovákia, 97517
        • Aktív, nem toborzó
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Szlovákia, 040 11
        • Aktív, nem toborzó
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Toborzás
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajvan, 404332
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A myeloma multiplex előzetes diagnosztizálása a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport (IMWG) kritériumai szerint, és korábban 1-4 korábbi terápiában részesült, beleértve a 38-as differenciálódási klaszter (CD38) elleni antitestet és a korábbi lenalidomidot.
  • A progresszív betegség dokumentált bizonyítéka, vagy az IMWG-kritériumok szerinti utolsó terápiasorra adott válasz elmaradása.
  • A mérhető betegség az alábbiak közül legalább egyként definiálható: (a) szérum M-protein ≥0,5 g/dl; (b) A vizelet M-protein-kiválasztása ≥200 mg/24 óra; (c) A szérumban érintett immunglobulin FLC ≥10 mg/dl ÉS abnormális szérum immunglobulin kappa/lambda FLC arány (<0,26 vagy >1,65).
  • A klinikai laboratóriumi értékek a megadott tartományon belül legyenek.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítményállapota ≤2.
  • Nem terhes vagy nem szoptat, és hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni.

Kizárási kritériumok:

  • Parázsló myeloma multiplex.
  • Plazmasejtes leukémia.
  • Amiloidózis.
  • Polineuropathia, organomegalia, endokrinopátia, monoklonális gammopathia és bőrelváltozások (POEMS) szindróma.
  • A központi idegrendszer (CNS) ismert érintettsége vagy a mielómás meningeális érintettség klinikai tünetei.
  • Őssejt-transzplantáció a felvételt megelőző 12 héten belül, vagy aktív graft versus host betegség.
  • Bármilyen aktív, ellenőrizetlen bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés.
  • Bármilyen más aktív rosszindulatú daganat a felvételt megelőző 3 éven belül (kivételek közé tartozik a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, in situ carcinoma)
  • Korábbi kezelés B-sejt érési antigén (BCMA) által irányított terápiával vagy CD3-átirányító terápiával.
  • Nem részesülhet a vizsgáló által választott terápiában.
  • Élő, legyengített vakcina a vizsgálati beavatkozás első adagját követő 4 héten belül.
  • Vizsgálati készítménnyel történő beadás (pl. gyógyszer vagy vakcina) az ebben a vizsgálatban alkalmazott vizsgálati beavatkozás első adagját megelőző 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elranatamab
A résztvevők elranatamab monoterápiát kapnak
Drog: Elranatamab
Az elranatamabot szubkután kell beadni
Aktív összehasonlító: A nyomozó választása
A résztvevők elotuzumabot, pomalidomidet és dexametazont (EPd), vagy pomalidomidet, bortezomibot és dexametazont (PVd), vagy karfilzomibot és dexametazont (Kd) kapnak.
Drog: Elotuzumab
Az elotuzumabot intravénásan kell beadni
Drog: Pomalidomid
A pomalidomidet szájon át kell beadni
Drog: Dexametazon
A dexametazont szájon át kell beadni
Drog: Bortezomib
A bortezomibot szubkután vagy intravénásan kell beadni
Drog: Carfilzomib
A karfilzomibot intravénásan kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlenszerű besorolás időpontjától a progresszív betegség, a vizsgálatból való leállítás, a halál vagy a cenzúra időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlenszerű besorolás időpontjától a tanulmányból való leállítás, a halál vagy a cenzúra leállításának dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
Progressziómentes túlélés a következő vonalbeli kezelésben a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlenszerű besorolás időpontjától a betegség második objektív progressziójáig, a vizsgálatból való megszakításig, a halálozásig vagy a cenzúrázásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
Objektív válaszarány a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, a vizsgálatból való leállítás, a halál vagy az új rákellenes kezelés megkezdésének időpontjáig
Körülbelül 5 évig
A válasz időtartama a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A megerősített objektív válasz időpontjától a progresszív betegség, a vizsgálat abbahagyása, a halál vagy a cenzúra időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
Nagyon jó részleges válasz vagy jobb válaszarány a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, a vizsgálat abbahagyása, a halál vagy az új rákellenes kezelés megkezdésének időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
Teljes válaszadási arány a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, a vizsgálat abbahagyása, a halál vagy az új rákellenes kezelés megkezdésének időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
A teljes válasz időtartama a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A megerősített teljes válasz dátumától a progresszív betegség, a vizsgálat abbahagyása, a halál vagy a cenzúra időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
A válaszadás ideje a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlenszerű besorolás időpontjától a megerősített objektív válasz dátumáig
Körülbelül 5 évig
Minimális reziduális betegség negativitás aránya a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, a vizsgálat abbahagyása, a halál vagy az új rákellenes kezelés megkezdésének időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
Tartós minimális reziduális betegség negativitási arány a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, a vizsgálat abbahagyása, a halál vagy az új rákellenes kezelés megkezdésének időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
A minimális reziduális betegség negativitási arányának időtartama a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: Körülbelül 5 évig
A minimális maradék betegségnegativitás időpontjától a visszaesés, a halál vagy a cenzúra dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Körülbelül 5 évig
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események gyakorisága
Időkeret: A vizsgálati beavatkozás első adagjának időpontjától az utolsó vizsgálati beavatkozás beadását követő 90 napig
A vizsgálati beavatkozás első adagjának időpontjától az utolsó vizsgálati beavatkozás beadását követő 90 napig
A kóros laboratóriumi eredmények gyakorisága
Időkeret: A vizsgálati beavatkozás első adagjának időpontjától az utolsó vizsgálati beavatkozás beadását követő 90 napig
A vizsgálati beavatkozás első adagjának időpontjától az utolsó vizsgálati beavatkozás beadását követő 90 napig
Szabad elranatamab szérum minimális koncentrációja [Ctrough]
Időkeret: Az elranatamab első adagjának időpontjától körülbelül 14 napig az utolsó elranatamab adag beadása után
Az elranatamab első adagjának időpontjától körülbelül 14 napig az utolsó elranatamab adag beadása után
Az elranatamab immunogenitása az elranatamab elleni gyógyszerellenes antitestek által
Időkeret: Az elranatamab első adagjának időpontjától körülbelül 14 napig az utolsó elranatamab adag beadása után
Az elranatamab első adagjának időpontjától körülbelül 14 napig az utolsó elranatamab adag beadása után
Egészséggel kapcsolatos életminőség az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet által Életminőség-kérdőív – Core 30
Időkeret: A tájékoztatáson alapuló beleegyezés dátumától a vizsgálati beavatkozás utolsó beadása után körülbelül 35 napig
Változás az alapértékekhez képest
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés dátumától a vizsgálati beavatkozás utolsó beadása után körülbelül 35 napig
Egészséggel kapcsolatos életminőség az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet által Életminőség-kérdőív – Myeloma 20
Időkeret: A tájékoztatáson alapuló beleegyezés dátumától a vizsgálati beavatkozás utolsó beadása után körülbelül 35 napig
Változás az alapértékekhez képest
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés dátumától a vizsgálati beavatkozás utolsó beadása után körülbelül 35 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C1071032
  • 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-507871-23-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Egyéb azonosító: Alias Study Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel