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Um estudo para aprender sobre o medicamento do estudo chamado Elranatamabe em pessoas com mieloma múltiplo (MM) que voltou após tomar outros tratamentos (incluindo tratamento prévio com anticorpo anti-CD38 e lenalidomida)

26 de maio de 2026 atualizado por: Pfizer

Um estudo aberto de fase 3 de monoterapia com elranatamabe versus elotuzumabe, pomalidomida, dexametasona (EPd) ou pomalidomida, bortezomibe, dexametasona (PVd) ou carfilzomibe, dexametasona (Kd) em participantes com mieloma múltiplo recidivante/refratário que receberam anti-CD38 anterior Terapia Dirigida (MagnetisMM-32)

O objetivo deste estudo é aprender sobre o medicamento do estudo chamado elranatamab. Este estudo tem como objetivo comparar o elranatamab com outros medicamentos para o tratamento de MM (um tipo de câncer).

Este estudo está buscando participantes que:

  • Ter 18 anos ou mais e ter MM.
  • Já recebeu tratamentos anteriores para MM.
  • Têm MM que retornou ou não respondeu ao tratamento mais recente.

Metade dos participantes receberá elranatamab. A outra metade dos participantes receberá uma terapia combinada selecionada pelo médico do estudo. A terapia combinada selecionada incluirá 2 a 3 medicamentos diferentes comumente usados ​​para tratar MM.

Elranatamab será administrado sob a pele na clínica do estudo cerca de uma vez por semana. Isso pode mudar para um número menor de fotos posteriormente no estudo.

Os medicamentos na terapia combinada serão tomados por via oral (em casa ou na clínica do estudo) E serão administrados como:

  • uma injeção sob a pele na clínica do estudo
  • através de uma agulha na veia na clínica do estudo. O número de vezes que esses medicamentos serão tomados depende da terapia combinada selecionada pelo médico do estudo.

Os participantes podem continuar a receber elranatamabe ou uma terapia combinada até que seu MM não responda mais. A equipe do estudo verá como cada participante está se saindo com o tratamento do estudo durante visitas regulares na clínica do estudo. A equipe do estudo continuará acompanhando os participantes após o tratamento do estudo com contatos telefônicos (ou visitas).

O estudo irá comparar as experiências das pessoas que recebem elranatamabe com as das pessoas que recebem uma terapia combinada. Isso ajudará a aprender sobre a segurança e a eficácia do elranatamab.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

492

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10967
        • Recrutamento
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Alemanha, 10249
        • Recrutamento
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Alemanha, 03048
        • Recrutamento
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Alemanha, 22763
        • Recrutamento
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Alemanha, 59073
        • Recrutamento
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Alemanha, 67346
        • Recrutamento
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70376
        • Recrutamento
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Alemanha, 90419
        • Recrutamento
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Jena
  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Austrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
        • Recrutamento
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Recrutamento
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
        • Recrutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
        • Recrutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
        • Recrutamento
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Recrutamento
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Recrutamento
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20775-001
        • Recrutamento
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775001
        • Recrutamento
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brasil, 01232-010
        • Recrutamento
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Recrutamento
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Recrutamento
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01401-002
        • Recrutamento
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brasil, 04004-030
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, Brasil, 04086-011
        • Ativo, não recrutando
        • INSUMA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
        • Recrutamento
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Recrutamento
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90850-170
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
        • Recrutamento
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-001
        • Recrutamento
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-070
        • Recrutamento
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-300
        • Recrutamento
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
        • Recrutamento
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Recrutamento
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04543-000
        • Recrutamento
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Bélgica
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
        • Recrutamento
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Bélgica, 6060
        • Recrutamento
        • Grand Hopital De Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Bélgica, 7301
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Bélgica, 4800
        • Recrutamento
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • Recrutamento
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Bélgica, 8800
        • Recrutamento
        • AZ Delta vzw
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • Recrutamento
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Recrutamento
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Recrutamento
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Recrutamento
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Recrutamento
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Recrutamento
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Coréia do Sul
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Croácia
      • Osijek, Croácia, 31000
        • Ainda não está recrutando
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Rijeka, Croácia, 51000
        • Recrutamento
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Croácia, 21 000
        • Recrutamento
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Croácia, 10 000
        • Ainda não está recrutando
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Croácia, 10 000
        • Recrutamento
        • University Hospital Center Zagreb
  • Dinamarca
      • Copenhagen Ø, Dinamarca, DK 2100
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia, 833 10
        • Ativo, não recrutando
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Eslováquia, 851 07
        • Ativo, não recrutando
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Eslováquia, 97517
        • Ativo, não recrutando
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Eslováquia, 040 11
        • Ativo, não recrutando
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Ainda não está recrutando
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Ativo, não recrutando
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Espanha, 08916
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Espanha, 08221
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Espanha, 48903
        • Ativo, não recrutando
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Espanha, 08036
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Espanha, 30008
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Espanha, 17007
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46004
        • Ativo, não recrutando
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Recrutamento
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Recrutamento
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Recrutamento
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Recrutamento
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Recrutamento
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Recrutamento
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Recrutamento
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Recrutamento
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90020
        • Recrutamento
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Recrutamento
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Recrutamento
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Recrutamento
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
        • Recrutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
        • Recrutamento
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
        • Recrutamento
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Recrutamento
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Ainda não está recrutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Ainda não está recrutando
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Ainda não está recrutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Ainda não está recrutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ainda não está recrutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ainda não está recrutando
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ainda não está recrutando
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Ainda não está recrutando
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Recrutamento
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Recrutamento
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Recrutamento
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Recrutamento
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Recrutamento
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62769
        • Recrutamento
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Recrutamento
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Recrutamento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Recrutamento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Recrutamento
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Recrutamento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Recrutamento
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Estados Unidos, 66204
        • Recrutamento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Estados Unidos, 64012
        • Recrutamento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
        • Recrutamento
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Ainda não está recrutando
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Recrutamento
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Recrutamento
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Recrutamento
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
        • Ativo, não recrutando
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Ativo, não recrutando
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • Recrutamento
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Recrutamento
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Recrutamento
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Recrutamento
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Recrutamento
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Ativo, não recrutando
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Recrutamento
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Recrutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Finlândia
      • Oulu, Finlândia, 90220
        • Ativo, não recrutando
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
        • Ativo, não recrutando
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
        • Ativo, não recrutando
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • França
      • Bayonne, França, 64109
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, França, 85925
        • Recrutamento
        • CHD Vendee
      • Le Mans, França, 72037
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, França, 75679
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, França, 29107
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, França, 56000
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, França, 56017
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, França, 33600
        • Recrutamento
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, França, 31100
        • Recrutamento
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Hauts-de-France
      • Dunkirk, Hauts-de-France, França, 59385
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54511
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, França, 95300
        • Recrutamento
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, França, 94010
        • Recrutamento
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, França, 86021
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Grécia
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Grécia, 681 00
        • Ativo, não recrutando
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grécia, 115 28
        • Ativo, não recrutando
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grécia, 54639
        • Ativo, não recrutando
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grécia, 570 10
        • Ativo, não recrutando
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grécia, 455 00
        • Ativo, não recrutando
        • University Hospital of Ioannina
  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
        • Recrutamento
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holanda, 3318 AT
        • Recrutamento
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
        • Recrutamento
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Recrutamento
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Recrutamento
        • Sourasky Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Ativo, não recrutando
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Itália, 47014
        • Ativo, não recrutando
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Itália, 20141
        • Ativo, não recrutando
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Itália, 20142
        • Recrutamento
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Itália, 65124
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20153
        • Recrutamento
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Itália, 20025
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Itália, 10126
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90127
        • Ativo, não recrutando
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Itália, 60126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itália, 50134
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Itália, 56126
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japão
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Recrutamento
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • Recrutamento
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japão, 701-1192
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Japão, 702-8055
        • Ainda não está recrutando
        • Okayama Rosai Hospital
      • Yamagata, Japão, 990-9585
        • Recrutamento
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japão, 441-8570
        • Recrutamento
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 790-0024
        • Recrutamento
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japão, 503-8502
        • Ativo, não recrutando
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japão, 371-8511
        • Recrutamento
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japão, 377-0280
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
        • Recrutamento
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japão, 028-3695
        • Recrutamento
        • Iwate Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Ativo, não recrutando
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
        • Recrutamento
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japão, 400-8506
        • Recrutamento
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0450
        • Recrutamento
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Recrutamento
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Noruega, 7030
        • Recrutamento
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
        • Recrutamento
        • Sykehuset I Vestfold
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Ativo, não recrutando
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Reino Unido
      • Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
        • Recrutamento
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • Recrutamento
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
        • Recrutamento
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Reino Unido, LL18 5UJ
        • Recrutamento
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Recrutamento
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Reino Unido, BH15 2JB
        • Recrutamento
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Reino Unido, BN21 2UD
        • Recrutamento
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Reino Unido, BN11 2DH
        • Recrutamento
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, E1 1BB
        • Recrutamento
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
        • Recrutamento
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Recrutamento
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Recrutamento
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Reino Unido, SE1 9RT
        • Recrutamento
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Reino Unido, SE5 9RL
        • Recrutamento
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
        • Recrutamento
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • Recrutamento
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Suécia
      • Falun, Suécia, 791 31
        • Ativo, não recrutando
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Suécia, 701 85
        • Ativo, não recrutando
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 100 34
        • Recrutamento
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tcheca, 625 00
        • Recrutamento
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tcheca, 100 34
        • Recrutamento
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo, conforme definido pelos critérios do International Myeloma Working Group (IMWG) e recebido anteriormente de 1 a 4 linhas de terapia anteriores, incluindo anticorpo anti-cluster de diferenciação 38 (CD38) anterior e lenalidomida anterior.
  • Evidência documentada de doença progressiva ou falha em obter resposta à última linha de terapia de acordo com os critérios do IMWG.
  • Doença mensurável definida como pelo menos 1 dos seguintes: (a) Proteína M sérica ≥0,5 g/dL; (b) Excreção urinária de proteína M ≥200 mg/24 horas; (c) FLC de imunoglobulina envolvida no soro ≥10 mg/dL E proporção de imunoglobulina kappa para lambda FLC sérica anormal (<0,26 ou >1,65).
  • Ter valores laboratoriais clínicos dentro da faixa especificada.
  • Status de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
  • Não está grávida ou amamentando e deseja usar anticoncepcionais.

Critério de exclusão:

  • Mieloma múltiplo latente.
  • Leucemia de células plasmáticas.
  • Amiloidose.
  • Síndrome de polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, gamopatia monoclonal e anormalidades cutâneas (POEMS).
  • Envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) ou sinais clínicos de envolvimento meníngeo mielomatoso.
  • Transplante de células-tronco nas 12 semanas anteriores à inscrição ou doença ativa do enxerto contra hospedeiro.
  • Qualquer infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa e não controlada.
  • Qualquer outra malignidade ativa nos 3 anos anteriores à inscrição (as exceções incluem câncer de pele basocelular ou espinocelular tratado adequadamente, carcinoma in situ)
  • Tratamento prévio com terapia direcionada ao antígeno de maturação de células B (BCMA) ou terapia de redirecionamento de CD3.
  • Incapaz de receber a terapia de escolha do investigador.
  • Vacina viva atenuada dentro de 4 semanas após a primeira dose da intervenção do estudo.
  • Administração com um produto sob investigação (por ex. medicamento ou vacina) nos 30 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo usada neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Elranatamabe
Os participantes receberão monoterapia com elranatamab
Medicamento: Elranatamabe
Elranatamabe será administrado por via subcutânea
Comparador Ativo: Escolha do investigador
Os participantes receberão Elotuzumabe, Pomalidomida e Dexametasona (EPd), ou Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd), ou Carfilzomibe e Dexametasona (Kd)
Medicamento: Elotuzumabe
Elotuzumab será administrado por via intravenosa
Medicamento: Pomalidomida
A pomalidomida será administrada por via oral
Medicamento: Dexametasona
A dexametasona será administrada por via oral
Medicamento: Bortezomibe
Bortezomibe será administrado por via subcutânea ou intravenosa
Medicamento: Carfilzomibe
Carfilzomibe será administrado por via intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Da data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da randomização até a data da descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Sobrevida livre de progressão no tratamento de próxima linha de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Da data da randomização até a data do segundo objetivo de progressão da doença, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Taxa de resposta objetiva de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer
Até aproximadamente 5 anos
Duração da resposta de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da resposta objetiva confirmada até a data da doença progressiva, interrupção do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Resposta parcial muito boa ou melhor taxa de resposta de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Taxa de resposta completa de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Duração da resposta completa de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da resposta completa confirmada até a data da doença progressiva, interrupção do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Tempo de resposta de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da randomização até a data da resposta objetiva confirmada
Até aproximadamente 5 anos
Taxa mínima de negatividade residual da doença de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Taxa de negatividade residual mínima sustentada da doença de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Duração da taxa mínima de negatividade residual da doença de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Desde a data da negatividade residual mínima da doença até a data da recidiva, morte ou censura, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 5 anos
Frequência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até 90 dias após a administração da última intervenção do estudo
Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até 90 dias após a administração da última intervenção do estudo
Frequência de resultados laboratoriais anormais
Prazo: Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até 90 dias após a administração da última intervenção do estudo
Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até 90 dias após a administração da última intervenção do estudo
Concentração sérica mínima de elranatamabe livre [Ctrough]
Prazo: Desde a data da primeira dose de elranatamabe até aproximadamente 14 dias após a última dose de elranatamabe
Desde a data da primeira dose de elranatamabe até aproximadamente 14 dias após a última dose de elranatamabe
Imunogenicidade do elranatamabe por anticorpos antidrogas contra elranatamabe
Prazo: Desde a data da primeira dose de elranatamabe até aproximadamente 14 dias após a última dose de elranatamabe
Desde a data da primeira dose de elranatamabe até aproximadamente 14 dias após a última dose de elranatamabe
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Core 30
Prazo: Desde a data do consentimento informado até aproximadamente 35 dias após a última administração da intervenção do estudo
Mudança das pontuações iniciais
Desde a data do consentimento informado até aproximadamente 35 dias após a última administração da intervenção do estudo
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Mieloma 20
Prazo: Desde a data do consentimento informado até aproximadamente 35 dias após a última administração da intervenção do estudo
Mudança das pontuações iniciais
Desde a data do consentimento informado até aproximadamente 35 dias após a última administração da intervenção do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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