Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om undersøgelsesmedicinen kaldet Elranatamab hos mennesker med myelomatose (MM), der er kommet tilbage efter at have taget andre behandlinger (herunder tidligere behandling med et anti-CD38-antistof og lenalidomid)

26. maj 2026 opdateret af: Pfizer

En fase 3, åben-label undersøgelse af Elranatamab monoterapi versus Elotuzumab, Pomalidomid, Dexamethason (EPd) Eller Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason (PVd) Eller Carfilzomib, Dexamethason (Kd) hos deltagere med recidiverende-38-refraktor anti-38-anti-CD Instrueret terapi (MagnetisMM-32)

Formålet med denne undersøgelse er at lære om undersøgelsesmedicinen kaldet elranatamab. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne elranatamab med andre lægemidler til behandling af MM (en type kræft).

Denne undersøgelse søger deltagere, der:

  • Er 18 år eller ældre og har MM.
  • Har tidligere modtaget behandlinger for MM.
  • Har MM, der er vendt tilbage eller ikke har reageret på deres seneste behandling.

Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage elranatamab. Den anden halvdel af deltagerne vil modtage en kombinationsterapi udvalgt af undersøgelsens læge. Den valgte kombinationsbehandling vil omfatte 2 til 3 forskellige lægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af MM.

Elranatamab vil blive givet som et skud under huden på studieklinikken cirka en gang om ugen. Dette kan ændre sig til et mindre antal skud senere i undersøgelsen.

Medicinen i kombinationsbehandlingen vil blive indtaget gennem munden (hjemme eller på studieklinikken) OG vil blive givet enten som:

  • et skud under huden på studieklinikken
  • gennem en nål i venen på studieklinikken Antallet af gange disse lægemidler vil blive taget afhænger af hvilken kombinationsbehandling undersøgelseslægen vælger.

Deltagerne kan fortsætte med at modtage elranatamab eller en kombinationsbehandling, indtil deres MM ikke længere reagerer. Undersøgelsesteamet vil se, hvordan hver enkelt deltager klarer sig med undersøgelsesbehandlingen under regelmæssige besøg på undersøgelsesklinikken. Undersøgelsesteamet vil fortsætte med opfølgning med deltagere efter undersøgelsesbehandling med telefonkontakter (eller besøg).

Undersøgelsen vil sammenligne erfaringerne fra personer, der får elranatamab, med de personer, der får en kombinationsbehandling. Dette vil hjælpe med at lære om sikkerheden og hvor effektivt elranatamab er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

492

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekruttering
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgien, 6060
        • Rekruttering
        • Grand Hopital De Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgien, 7301
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgien, 4800
        • Rekruttering
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta vzw
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Rekruttering
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20775-001
        • Rekruttering
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775001
        • Rekruttering
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Rekruttering
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Rekruttering
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brasilien, 04004-030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, Brasilien, 04086-011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • INSUMA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Rekruttering
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90850-170
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90880-480
        • Rekruttering
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-070
        • Rekruttering
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-300
        • Rekruttering
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Rekruttering
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Rekruttering
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Rekruttering
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Rekruttering
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Rekruttering
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Rekruttering
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Danmark
      • Copenhagen Ø, Danmark, DK 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Det Forenede Kongerige
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Rekruttering
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • Rekruttering
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
        • Rekruttering
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Det Forenede Kongerige, LL18 5UJ
        • Rekruttering
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Rekruttering
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • Rekruttering
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Det Forenede Kongerige, BN21 2UD
        • Rekruttering
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Det Forenede Kongerige, BN11 2DH
        • Rekruttering
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
        • Rekruttering
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Rekruttering
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Det Forenede Kongerige, SE5 9RL
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Rekruttering
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Rekruttering
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Rekruttering
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Rekruttering
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Rekruttering
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Forenede Stater, 91316
        • Rekruttering
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • Rekruttering
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90020
        • Rekruttering
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Rekruttering
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Rekruttering
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Rekruttering
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
        • Rekruttering
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80504
        • Rekruttering
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80504
        • Rekruttering
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Rekruttering
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Rekruttering
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
        • Rekruttering
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Forenede Stater, 66204
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Forenede Stater, 64012
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Rekruttering
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Rekruttering
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Rekruttering
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Rekruttering
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Rekruttering
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Rekruttering
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Frankrig
      • Bayonne, Frankrig, 64109
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Rekruttering
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Frankrig, 31100
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Hauts-de-France
      • Dunkirk, Hauts-de-France, Frankrig, 59385
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Frankrig, 95300
        • Rekruttering
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Grækenland
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Grækenland, 681 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 115 28
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grækenland, 54639
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grækenland, 570 10
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grækenland, 455 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital of Ioannina
  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holland, 3318 AT
        • Rekruttering
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italien, 20142
        • Rekruttering
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italien, 65124
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20153
        • Rekruttering
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italien, 20025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Okayama Rosai Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Rekruttering
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekruttering
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japan, 503-8502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekruttering
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Iwate Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Rekruttering
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekruttering
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Kroatien, 21 000
        • Rekruttering
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Rekruttering
        • University Hospital Center Zagreb
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norge, 7030
        • Rekruttering
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
        • Rekruttering
        • Sykehuset I Vestfold
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 833 10
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Slovakiet, 851 07
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakiet, 97517
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakiet, 040 11
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08916
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Spanien, 08221
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Spanien, 48903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanien, 08036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Spanien, 30008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Spanien, 17007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 791 31
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Sverige, 701 85
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Sydkorea
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjekkiet, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tjekkiet, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Rekruttering
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Rekruttering
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekruttering
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Tyskland, 59073
        • Rekruttering
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Tyskland, 67346
        • Rekruttering
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70376
        • Rekruttering
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnose af myelomatose som defineret af International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier og tidligere modtaget 1 til 4 tidligere behandlingslinjer inklusive tidligere anti-cluster of differentiation 38 (CD38) antistof og tidligere lenalidomid.
  • Dokumenteret tegn på progressiv sygdom eller manglende opnåelse af respons på sidste behandlingslinje i henhold til IMWG-kriterier.
  • Målbar sygdom defineret som mindst 1 af følgende: (a) Serum M-protein ≥0,5 g/dL; (b) M-proteinudskillelse i urin ≥200 mg/24 timer; (c) Serum involverede immunglobulin FLC ≥10 mg/dL OG unormalt serumimmunoglobulin kappa til lambda FLC-forhold (<0,26 eller >1,65).
  • Har kliniske laboratorieværdier inden for det specificerede interval.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus ≤2.
  • Ikke gravid eller ammende og villig til at bruge prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Ulmende myelomatose.
  • Plasmacelleleukæmi.
  • Amyloidose.
  • Polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati og hudabnormalitetssyndrom (POEMS).
  • Kendt involvering af centralnervesystemet (CNS) eller kliniske tegn på myelomatøs meningeal involvering.
  • Stamcelletransplantation inden for 12 uger før tilmelding, eller aktiv graft versus værtssygdom.
  • Enhver aktiv, ukontrolleret bakteriel, svampe- eller virusinfektion.
  • Enhver anden aktiv malignitet inden for 3 år før indskrivningen (undtagelser omfatter tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, carcinoma in situ)
  • Tidligere behandling med en B-cellemodningsantigen (BCMA)-styret terapi eller CD3-omdirigerende terapi.
  • Ude af stand til at modtage investigators choice-terapi.
  • Levende svækket vaccine inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Administration med et forsøgsprodukt (f.eks. lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage forud for den første dosis af undersøgelsesintervention, der blev brugt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elranatamab
Deltagerne vil modtage elranatamab monoterapi
Medicin: Elranatamab
Elranatamab vil blive administreret subkutant
Aktiv komparator: Efterforskerens valg
Deltagerne vil modtage enten Elotuzumab, Pomalidomid og Dexamethason (EPd), eller Pomalidomid, Bortezomib og Dexamethason (PVd), eller Carfilzomib og Dexamethason (Kd)
Medicin: Elotuzumab
Elotuzumab vil blive administreret intravenøst
Medicin: Pomalidomid
Pomalidomid vil blive indgivet oralt
Medicin: Dexamethason
Dexamethason vil blive indgivet oralt
Medicin: Bortezomib
Bortezomib vil blive administreret subkutant eller intravenøst
Medicin: Carfilzomib
Carfilzomib vil blive administreret intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra dato for randomisering til dato for afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Progressionsfri overlevelse på næste linje behandling i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra dato for randomisering til dato for anden objektiv sygdomsprogression, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Objektiv svarprocent i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling
Op til cirka 5 år
Varighed af svar i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra datoen for bekræftet objektiv respons til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Meget god delvis respons eller bedre svarprocent i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra datoen for randomisering til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Fuldstændig svarprocent i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra datoen for randomisering til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Varighed af fuldstændigt svar i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra datoen for bekræftet fuldstændig respons til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Tid til svar i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra dato for randomisering til dato for bekræftet objektiv respons
Op til cirka 5 år
Minimal resterende sygdomsnegativitet i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra datoen for randomisering til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Vedvarende minimal resterende sygdomsnegativitet i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra datoen for randomisering til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Varighed af minimal resterende sygdomsnegativitet i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Fra dato for minimal resterende sygdomsnegativitet til dato for tilbagefald, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 5 år
Hyppighed af behandlingsudløste bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention op til 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering
Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention op til 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering
Hyppighed af unormale laboratorieresultater
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention op til 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering
Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention op til 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering
Frit elranatamab serum dalkoncentration [Ctrough]
Tidsramme: Fra datoen for første dosis elranatamab op til ca. 14 dage efter sidste dosis elranatamab
Fra datoen for første dosis elranatamab op til ca. 14 dage efter sidste dosis elranatamab
Elranatamab immunogenicitet af anti-lægemiddel antistoffer mod elranatamab
Tidsramme: Fra datoen for første dosis elranatamab op til ca. 14 dage efter sidste dosis elranatamab
Fra datoen for første dosis elranatamab op til ca. 14 dage efter sidste dosis elranatamab
Sundhedsrelateret livskvalitet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30
Tidsramme: Fra datoen for informeret samtykke op til ca. 35 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
Ændring fra basisscore
Fra datoen for informeret samtykke op til ca. 35 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
Sundhedsrelateret livskvalitet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Myelom 20
Tidsramme: Fra datoen for informeret samtykke op til ca. 35 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
Ændring fra basisscore
Fra datoen for informeret samtykke op til ca. 35 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Elranatamab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner