Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která se dozví o studijním léku zvaném Elranatamab u lidí s mnohočetným myelomem (MM), který se vrátil po jiné léčbě (včetně předchozí léčby protilátkou anti-CD38 a lenalidomidem)

26. května 2026 aktualizováno: Pfizer

Fáze 3, otevřená studie monoterapie elranatamabem versus elotuzumab, pomalidomid, dexamethason (EPd) nebo pomalidomid, bortezomib, dexamethason (PVd) nebo karfilzomib, dexamethason (Kd) u účastníků s relapsem/refrakterní anti-CD38 refrakterní mnohočetnou refrakterní chorobou Řízená terapie (MagnetisMM-32)

Účelem této studie je dozvědět se o studijním léku zvaném elranatamab. Cílem této studie je porovnat elranatamab s jinými léky k léčbě MM (typu rakoviny).

Tato studie hledá účastníky, kteří:

  • Jsou starší 18 let a mají MM.
  • Už jste dříve podstoupili léčbu MM.
  • Mít MM, který se vrátil nebo nereagoval na poslední léčbu.

Polovina účastníků dostane elranatamab. Druhá polovina účastníků dostane kombinovanou terapii vybranou lékařem studie. Vybraná kombinovaná terapie bude zahrnovat 2 až 3 různé léky běžně používané k léčbě MM.

Elranatamab bude podáván jako injekce pod kůži na studijní klinice přibližně jednou týdně. To se může později ve studii změnit na menší počet výstřelů.

Léky v kombinované terapii se budou užívat ústy (doma nebo na studijní klinice) A budou podávány buď jako:

  • výstřel pod kůži na studijní klinice
  • jehlou do žíly na studijní klinice Počet podání těchto léků závisí na tom, jakou kombinovanou terapii zvolí studijní lékař.

Účastníci mohou pokračovat v léčbě elranatamabem nebo kombinovanou terapií, dokud jejich MM přestane reagovat. Studijní tým uvidí, jak je na tom každý účastník se studijní léčbou při pravidelných návštěvách studijní kliniky. Studijní tým bude pokračovat ve sledování účastníků po studijní léčbě pomocí telefonických kontaktů (nebo návštěv).

Studie porovná zkušenosti lidí užívajících elranatamab s těmi, kteří dostávají kombinovanou terapii. To vám pomůže dozvědět se o bezpečnosti a účinnosti elranatamabu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

492

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Nábor
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Nábor
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Nábor
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Nábor
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • Nábor
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Nábor
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Nábor
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Nábor
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgie
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgie, 1340
        • Nábor
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgie, 6060
        • Nábor
        • Grand Hopital De Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgie, 7301
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgie, 4800
        • Nábor
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • Nábor
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgie, 8800
        • Nábor
        • AZ Delta vzw
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
        • Nábor
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20775-001
        • Nábor
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22775001
        • Nábor
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brazílie, 01232-010
        • Nábor
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brazílie, 04537-080
        • Nábor
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Nábor
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Nábor
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brazílie, 01401-002
        • Nábor
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brazílie, 04004-030
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, Brazílie, 04086-011
        • Aktivní, ne nábor
        • INSUMA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41253-190
        • Nábor
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Nábor
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90850-170
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90880-480
        • Nábor
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-001
        • Nábor
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazílie, 24220-070
        • Nábor
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazílie, 24220-300
        • Nábor
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-080
        • Nábor
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brazílie, 04537-080
        • Nábor
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04543-000
        • Nábor
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Nábor
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Nábor
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Zatím nenabíráme
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Nábor
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Chorvatsko, 21 000
        • Nábor
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • Zatím nenabíráme
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • Nábor
        • University Hospital Center Zagreb
  • Dánsko
      • Copenhagen Ø, Dánsko, DK 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Aktivní, ne nábor
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
        • Aktivní, ne nábor
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Aktivní, ne nábor
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Francie
      • Bayonne, Francie, 64109
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • Nábor
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Nábor
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Francie, 75679
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Francie, 29107
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, Francie, 56000
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Francie, 56017
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
        • Nábor
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Francie, 31100
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Hauts-de-France
      • Dunkirk, Hauts-de-France, Francie, 59385
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54511
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Francie, 95300
        • Nábor
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Francie, 94010
        • Nábor
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Francie, 86021
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holandsko, 3318 AT
        • Nábor
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Nábor
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Aktivní, ne nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Itálie, 47014
        • Aktivní, ne nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Itálie, 20141
        • Aktivní, ne nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Itálie, 20142
        • Nábor
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Itálie, 65124
        • Nábor
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20153
        • Nábor
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Itálie, 20025
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Itálie, 10126
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90127
        • Aktivní, ne nábor
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Itálie, 60126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50134
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Izrael
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4910021
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Nábor
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Nábor
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Nábor
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japonsko, 701-1192
        • Nábor
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Japonsko, 702-8055
        • Zatím nenabíráme
        • Okayama Rosai Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Nábor
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonsko, 441-8570
        • Nábor
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-0024
        • Nábor
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japonsko, 503-8502
        • Aktivní, ne nábor
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-8511
        • Nábor
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japonsko, 377-0280
        • Nábor
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Nábor
        • Iwate Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Aktivní, ne nábor
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japonsko, 400-8506
        • Nábor
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Jižní Korea
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Nábor
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Nábor
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Nábor
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Nábor
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norsko, 7030
        • Nábor
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norsko, 3103
        • Nábor
        • Sykehuset I Vestfold
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10967
        • Nábor
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Německo, 10249
        • Nábor
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Německo, 03048
        • Nábor
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Německo, 22763
        • Nábor
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Německo, 59073
        • Nábor
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Německo, 67346
        • Nábor
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70376
        • Nábor
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Německo, 90419
        • Nábor
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Jena
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Aktivní, ne nábor
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1099-023
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 833 10
        • Aktivní, ne nábor
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Slovensko, 851 07
        • Aktivní, ne nábor
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovensko, 97517
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 11
        • Aktivní, ne nábor
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Zatím nenabíráme
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spojené království
      • Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
        • Nábor
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • Nábor
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Spojené království, MK6 5LD
        • Nábor
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Spojené království, LL18 5UJ
        • Nábor
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Nábor
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Spojené království, BH15 2JB
        • Nábor
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Spojené království, BN21 2UD
        • Nábor
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Spojené království, BN11 2DH
        • Nábor
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Spojené království, B15 2TH
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, E1 1BB
        • Nábor
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Spojené království, LL57 2PW
        • Nábor
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Spojené království, ME16 9QQ
        • Nábor
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Spojené království, SE5 9RL
        • Nábor
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
        • Nábor
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Nábor
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Nábor
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Nábor
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Nábor
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Spojené státy, 91316
        • Nábor
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • Nábor
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
        • Nábor
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Nábor
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90020
        • Nábor
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Nábor
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Nábor
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80634
        • Nábor
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80504
        • Nábor
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80504
        • Nábor
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Zatím nenabíráme
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Zatím nenabíráme
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Zatím nenabíráme
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Zatím nenabíráme
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • Nábor
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • Nábor
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Nábor
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Nábor
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Nábor
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62769
        • Nábor
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Nábor
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Nábor
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Nábor
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Nábor
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Nábor
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Nábor
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Nábor
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Spojené státy, 64012
        • Nábor
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • Nábor
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Zatím nenabíráme
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Nábor
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nábor
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nábor
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
        • Aktivní, ne nábor
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Aktivní, ne nábor
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Nábor
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Nábor
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • Nábor
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Nábor
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Nábor
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Nábor
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
        • Nábor
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Nábor
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Nábor
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Aktivní, ne nábor
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Nábor
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nábor
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Nábor
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 404332
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
  • Česko
      • Prague, Česko, 100 34
        • Nábor
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Česko, 625 00
        • Nábor
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Česko, 100 34
        • Nábor
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
  • Řecko
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Řecko, 681 00
        • Aktivní, ne nábor
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 115 28
        • Aktivní, ne nábor
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Řecko, 54639
        • Aktivní, ne nábor
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Řecko, 570 10
        • Aktivní, ne nábor
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Řecko, 455 00
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital of Ioannina
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Aktivní, ne nábor
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08916
        • Aktivní, ne nábor
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08221
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Španělsko, 48903
        • Aktivní, ne nábor
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Španělsko, 08036
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Španělsko, 30008
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Španělsko, 17007
        • Aktivní, ne nábor
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46004
        • Aktivní, ne nábor
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Švédsko
      • Falun, Švédsko, 791 31
        • Aktivní, ne nábor
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Švédsko, 701 85
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitetssjukhuset Örebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza mnohočetného myelomu, jak je definována kritérii International Myeloma Working Group (IMWG) a dříve byla léčena 1 až 4 předchozími liniemi terapie, včetně předchozí protilátky proti seskupení diferenciace 38 (CD38) a předchozího lenalidomidu.
  • Zdokumentovaný důkaz progresivního onemocnění nebo selhání dosažení odpovědi na poslední linii terapie podle kritérií IMWG.
  • Měřitelné onemocnění definované jako alespoň 1 z následujících: (a) sérový M-protein ≥0,5 g/dl; (b) Vylučování M-proteinu močí ≥200 mg/24 hodin; (c) Sérum zahrnuté imunoglobulinové FLC ≥10 mg/dl A abnormální poměr sérového imunoglobulinu kappa k lambda FLC (<0,26 nebo >1,65).
  • Mějte klinické laboratorní hodnoty ve specifikovaném rozsahu.
  • Stav výkonnosti ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
  • Nejste těhotná ani nekojíte a jste ochotna používat antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Doutnající mnohočetný myelom.
  • Plazmatická leukémie.
  • Amyloidóza.
  • Polyneuropatie, organomegalie, endokrinopatie, monoklonální gamapatie a syndrom kožních abnormalit (POEMS).
  • Známé postižení centrálního nervového systému (CNS) nebo klinické známky myelomatózního postižení meningeálních mozkových blan.
  • Transplantace kmenových buněk do 12 týdnů před zařazením do studie nebo aktivní reakce štěpu proti hostiteli.
  • Jakákoli aktivní, nekontrolovaná bakteriální, plísňová nebo virová infekce.
  • Jakákoli jiná aktivní malignita během 3 let před zařazením do studie (výjimky zahrnují adekvátně léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, karcinom in situ)
  • Předchozí léčba terapií zaměřenou na antigen zrání B buněk (BCMA) nebo terapií přesměrující CD3.
  • Nelze přijmout terapii podle výběru zkoušejícího.
  • Živá atenuovaná vakcína do 4 týdnů od první dávky studijní intervence.
  • Podávání s hodnoceným přípravkem (např. lék nebo vakcína) během 30 dnů před první dávkou studijní intervence použité v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elranatamab
Účastníci dostanou monoterapii elranatamabem
Lék: Elranatamab
Elranatamab bude podáván subkutánně
Aktivní komparátor: Volba vyšetřovatele
Účastníci dostanou buď Elotuzumab, Pomalidomid a Dexamethason (EPd), nebo Pomalidomid, Bortezomib a Dexamethason (PVd), nebo Carfilzomib a Dexamethason (Kd)
Lék: Elotuzumab
Elotuzumab bude podáván intravenózně
Lék: Pomalidomid
Pomalidomid bude podáván perorálně
Lék: Dexamethason
Dexamethason bude podáván perorálně
Lék: Bortezomib
Bortezomib bude podáván subkutánně nebo intravenózně
Lék: Carfilzomib
Carfilzomib bude podáván intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Přežití bez progrese při léčbě další linie podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data druhé objektivní progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Míra objektivní odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové terapie
Do cca 5 let
Doba trvání odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data potvrzené objektivní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Velmi dobrá částečná odpověď nebo lepší míra odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Kompletní míra odpovědí podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Délka kompletní odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data potvrzené úplné odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Doba reakce podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data potvrzené objektivní odpovědi
Do cca 5 let
Minimální míra negativity reziduální choroby podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Trvalá minimální míra negativity reziduálního onemocnění podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Doba trvání minimální míry negativity reziduálního onemocnění podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Do cca 5 let
Od data minimální negativity reziduálního onemocnění do data relapsu, smrti nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve
Do cca 5 let
Frekvence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Od data první dávky studijní intervence do 90 dnů po podání poslední studijní intervence
Od data první dávky studijní intervence do 90 dnů po podání poslední studijní intervence
Četnost abnormálních laboratorních výsledků
Časové okno: Od data první dávky studijní intervence do 90 dnů po podání poslední studijní intervence
Od data první dávky studijní intervence do 90 dnů po podání poslední studijní intervence
Minimální koncentrace volného elranatamabu v séru [Ctrough]
Časové okno: Od data první dávky elranatamabu do přibližně 14 dnů po poslední dávce elranatamabu
Od data první dávky elranatamabu do přibližně 14 dnů po poslední dávce elranatamabu
Imunogenicita elranatamabu prostřednictvím protilékových protilátek proti elranatamabu
Časové okno: Od data první dávky elranatamabu do přibližně 14 dnů po poslední dávce elranatamabu
Od data první dávky elranatamabu do přibližně 14 dnů po poslední dávce elranatamabu
Kvalita života související se zdravím podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - jádro 30
Časové okno: Od data informovaného souhlasu do přibližně 35 dnů po posledním podání studijní intervence
Změna od základního skóre
Od data informovaného souhlasu do přibližně 35 dnů po posledním podání studijní intervence
Kvalita života související se zdravím podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - Myelom 20
Časové okno: Od data informovaného souhlasu do přibližně 35 dnů po posledním podání studijní intervence
Změna od základního skóre
Od data informovaného souhlasu do přibližně 35 dnů po posledním podání studijní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Elranatamab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit