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Eine Studie, um mehr über das Studienmedikament namens Elranatamab bei Menschen mit multiplem Myelom (MM) zu erfahren, das nach der Einnahme anderer Behandlungen (einschließlich vorheriger Behandlung mit einem Anti-CD38-Antikörper und Lenalidomid) wieder aufgetreten ist.

26. Mai 2026 aktualisiert von: Pfizer

Eine offene Phase-3-Studie zur Elranatamab-Monotherapie im Vergleich zu Elotuzumab, Pomalidomid, Dexamethason (EPd) oder Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason (PVd) oder Carfilzomib, Dexamethason (Kd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom, die zuvor Anti-CD38 erhalten hatten Gezielte Therapie (MagnetisMM-32)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über das Studienmedikament namens Elranatamab zu erfahren. Diese Studie zielt darauf ab, Elranatamab mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von MM (einer Krebsart) zu vergleichen.

Diese Studie sucht Teilnehmer, die:

  • Sie sind mindestens 18 Jahre alt und haben MM.
  • Habe bereits Behandlungen wegen MM erhalten.
  • Haben Sie MM, das zurückgekehrt ist oder auf die letzte Behandlung nicht angesprochen hat?

Die Hälfte der Teilnehmer erhält Elranatamab. Die andere Hälfte der Teilnehmer erhält eine vom Studienarzt ausgewählte Kombinationstherapie. Die ausgewählte Kombinationstherapie umfasst 2 bis 3 verschiedene Medikamente, die üblicherweise zur Behandlung von MM eingesetzt werden.

Elranatamab wird in der Studienklinik etwa einmal pro Woche als Injektion unter die Haut verabreicht. Dies kann sich später in der Studie zu einer geringeren Anzahl von Aufnahmen ändern.

Die Arzneimittel in der Kombinationstherapie werden oral eingenommen (zu Hause oder in der Studienklinik) UND werden entweder wie folgt verabreicht:

  • ein Schuss unter die Haut in der Studienklinik
  • durch eine Nadel in der Vene in der Studienklinik. Die Häufigkeit der Einnahme dieser Arzneimittel hängt davon ab, welche Kombinationstherapie der Studienarzt wählt.

Teilnehmer können weiterhin Elranatamab oder eine Kombinationstherapie erhalten, bis ihr MM nicht mehr anspricht. Das Studienteam wird bei regelmäßigen Besuchen in der Studienklinik sehen, wie es jedem Teilnehmer mit der Studienbehandlung geht. Das Studienteam wird die Teilnehmer nach der Studienbehandlung weiterhin mit telefonischen Kontakten (oder Besuchen) weiterbetreuen.

In der Studie werden die Erfahrungen von Personen, die Elranatamab erhalten, mit denen von Personen verglichen, die eine Kombinationstherapie erhalten. Dadurch erfahren Sie mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit von Elranatamab.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

492

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, 1629
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekrutierung
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Grand Hopital De Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgien, 7301
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgien, 4800
        • Rekrutierung
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta vzw
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Rekrutierung
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20775-001
        • Rekrutierung
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775001
        • Rekrutierung
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Rekrutierung
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Rekrutierung
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrutierung
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Rekrutierung
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brasilien, 04004-030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, Brasilien, 04086-011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • INSUMA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Rekrutierung
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Rekrutierung
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90850-170
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90880-480
        • Rekrutierung
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Rekrutierung
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-070
        • Rekrutierung
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-300
        • Rekrutierung
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Rekrutierung
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Rekrutierung
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Rekrutierung
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Rekrutierung
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Rekrutierung
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10967
        • Rekrutierung
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Deutschland, 10249
        • Rekrutierung
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Deutschland, 03048
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Rekrutierung
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Deutschland, 59073
        • Rekrutierung
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Deutschland, 67346
        • Rekrutierung
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70376
        • Rekrutierung
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90419
        • Rekrutierung
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Jena
  • Dänemark
      • Copenhagen Ø, Dänemark, DK 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • Rekrutierung
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Frankreich, 29107
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, Frankreich, 56000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Frankreich, 56017
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
        • Rekrutierung
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Frankreich, 31100
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Hauts-de-France
      • Dunkirk, Hauts-de-France, Frankreich, 59385
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Frankreich, 95300
        • Rekrutierung
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  • Griechenland
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Griechenland, 681 00
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 28
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griechenland, 54639
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 10
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Griechenland, 455 00
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospital of Ioannina
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italien, 20142
        • Rekrutierung
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italien, 65124
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20153
        • Rekrutierung
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italien, 20025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Okayama Rosai Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekrutierung
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Rekrutierung
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekrutierung
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japan, 503-8502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekrutierung
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Rekrutierung
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrutierung
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrutierung
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Kroatien, 21 000
        • Rekrutierung
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Center Zagreb
  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
        • Rekrutierung
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norwegen, 7030
        • Rekrutierung
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norwegen, 3103
        • Rekrutierung
        • Sykehuset I Vestfold
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Schweden
      • Falun, Schweden, 791 31
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Schweden, 701 85
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 833 10
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Slowakei, 851 07
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakei, 97517
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slowakei, 040 11
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08916
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Spanien, 08221
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Spanien, 48903
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanien, 08036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Spanien, 30008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Spanien, 17007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Südkorea
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Rekrutierung
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tschechien, 625 00
        • Rekrutierung
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tschechien, 100 34
        • Rekrutierung
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
        • Rekrutierung
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Rekrutierung
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • Rekrutierung
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • Rekrutierung
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
        • Rekrutierung
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90020
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Rekrutierung
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Rekrutierung
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80634
        • Rekrutierung
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80504
        • Rekrutierung
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80504
        • Rekrutierung
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Rekrutierung
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33322
        • Rekrutierung
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33322
        • Rekrutierung
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Rekrutierung
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62769
        • Rekrutierung
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Rekrutierung
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Vereinigte Staaten, 64012
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
        • Rekrutierung
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Vereinigte Staaten, 10532
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Rekrutierung
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Rekrutierung
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Rekrutierung
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Rekrutierung
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Rekrutierung
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Rekrutierung
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Rekrutierung
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, MK6 5LD
        • Rekrutierung
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
        • Rekrutierung
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Rekrutierung
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
        • Rekrutierung
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Vereinigtes Königreich, BN21 2UD
        • Rekrutierung
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Vereinigtes Königreich, BN11 2DH
        • Rekrutierung
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Rekrutierung
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
        • Rekrutierung
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Rekrutierung
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Vereinigtes Königreich, SE5 9RL
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Rekrutierung
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose eines multiplen Myeloms gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) und zuvor 1 bis 4 vorherige Therapielinien, einschließlich vorheriger Anti-Cluster-of-Differenzierungs-38-(CD38)-Antikörper und vorheriger Lenalidomid.
  • Dokumentierter Nachweis einer fortschreitenden Erkrankung oder eines fehlenden Ansprechens auf die letzte Therapielinie gemäß IMWG-Kriterien.
  • Messbare Krankheit, definiert als mindestens einer der folgenden Punkte: (a) Serum-M-Protein ≥ 0,5 g/dl; (b) M-Protein-Ausscheidung im Urin ≥200 mg/24 Stunden; (c) Serum mit Immunglobulin-FLC ≥ 10 mg/dl UND abnormales Serum-Immunglobulin-Kappa-zu-Lambda-FLC-Verhältnis (<0,26 oder >1,65).
  • Klinische Laborwerte innerhalb des angegebenen Bereichs haben.
  • ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
  • Nicht schwanger oder stillend und bereit, Verhütungsmittel anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwelendes Multiples Myelom.
  • Plasmazell-Leukämie.
  • Amyloidose.
  • Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonale Gammopathie und Hautanomalien (POEMS)-Syndrom.
  • Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) oder klinische Anzeichen einer myelomatösen meningealen Beteiligung.
  • Stammzelltransplantation innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung oder aktive Graft-versus-Host-Erkrankung.
  • Jede aktive, unkontrollierte bakterielle, pilzliche oder virale Infektion.
  • Jede andere aktive bösartige Erkrankung innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung (Ausnahmen sind ausreichend behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Carcinoma in situ)
  • Vorherige Behandlung mit einer auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) gerichteten Therapie oder einer CD3-umleitenden Therapie.
  • Es ist nicht möglich, eine Therapie nach Wahl des Prüfarztes zu erhalten.
  • Abgeschwächter Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienintervention.
  • Verabreichung mit einem Prüfpräparat (z. B. Medikament oder Impfstoff) innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der in dieser Studie verwendeten Studienintervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elranatamab
Die Teilnehmer erhalten eine Elranatamab-Monotherapie
Arzneimittel: Elranatamab
Elranatamab wird subkutan verabreicht
Aktiver Komparator: Wahl des Ermittlers
Die Teilnehmer erhalten entweder Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason (EPd) oder Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Carfilzomib und Dexamethason (Kd).
Arzneimittel: Elotuzumab
Elotuzumab wird intravenös verabreicht
Arzneimittel: Pomalidomid
Pomalidomid wird oral verabreicht
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason wird oral verabreicht
Arzneimittel: Bortezomib
Bortezomib wird subkutan oder intravenös verabreicht
Arzneimittel: Carfilzomib
Carfilzomib wird intravenös verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der fortschreitenden Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder der Zensur, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Studienabbruchs, des Todes oder der Zensur, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben bei der Next-Line-Behandlung gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der zweiten objektiven Krankheit, des Abbruchs der Studie, des Todes oder der Zensur, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Objektive Rücklaufquote gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der fortschreitenden Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder des Beginns einer neuen Krebstherapie
Bis ca. 5 Jahre
Dauer der Reaktion gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der bestätigten objektiven Reaktion bis zum Datum der fortschreitenden Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder der Zensur, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Sehr gutes teilweises Ansprechen oder bessere Ansprechrate gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder des Beginns einer neuen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Vollständige Rücklaufquote gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder des Beginns einer neuen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Dauer des vollständigen Ansprechens gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum des bestätigten vollständigen Ansprechens bis zum Datum der fortschreitenden Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder der Zensur, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Zeit bis zur Reaktion gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der bestätigten objektiven Reaktion
Bis ca. 5 Jahre
Minimale Resterkrankungsnegativitätsrate gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder des Beginns einer neuen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Anhaltend minimale Resterkrankungsnegativitätsrate gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der Erkrankung, des Studienabbruchs, des Todes oder des Beginns einer neuen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Dauer der minimalen Resterkrankungsnegativitätsrate gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vom Datum der minimalen Resterkrankungsnegativität bis zum Datum des Rückfalls, des Todes oder der Zensur, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis ca. 5 Jahre
Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 90 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention
Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 90 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention
Häufigkeit abnormaler Laborergebnisse
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 90 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention
Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 90 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention
Talspiegel des freien Elranatamab-Serums [Ctrough]
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Elranatamab-Dosis bis etwa 14 Tage nach der letzten Elranatamab-Dosis
Vom Datum der ersten Elranatamab-Dosis bis etwa 14 Tage nach der letzten Elranatamab-Dosis
Elranatamab-Immunogenität durch Anti-Arzneimittel-Antikörper gegen Elranatamab
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Elranatamab-Dosis bis etwa 14 Tage nach der letzten Elranatamab-Dosis
Vom Datum der ersten Elranatamab-Dosis bis etwa 14 Tage nach der letzten Elranatamab-Dosis
Gesundheitsbezogene Lebensqualität durch Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30
Zeitfenster: Vom Datum der Einverständniserklärung bis etwa 35 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention
Änderung gegenüber den Ausgangswerten
Vom Datum der Einverständniserklärung bis etwa 35 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs. Fragebogen zur Lebensqualität – Myelom 20
Zeitfenster: Vom Datum der Einverständniserklärung bis etwa 35 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention
Änderung gegenüber den Ausgangswerten
Vom Datum der Einverständniserklärung bis etwa 35 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

Klinische Studien zur Elranatamab

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