Uno studio per conoscere il medicinale in studio chiamato Elranatamab in persone con mieloma multiplo (MM) che si è ripresentato dopo aver assunto altri trattamenti (incluso un precedente trattamento con un anticorpo anti-CD38 e lenalidomide)
26 maggio 2026 aggiornato da: Pfizer
Uno studio di fase 3, in aperto, sulla monoterapia con elranatamab rispetto a elotuzumab, pomalidomide, desametasone (EPd) o pomalidomide, bortezomib, desametasone (PVd) o carfilzomib, desametasone (Kd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante/refrattario che avevano ricevuto in precedenza un anti-CD38 Terapia Diretta (MagnetisMM-32)
Lo scopo di questo studio è conoscere il medicinale in studio chiamato elranatamab. Questo studio mira a confrontare elranatamab con altri medicinali per il trattamento del MM (un tipo di cancro).
Questo studio è alla ricerca di partecipanti che:
- Hanno 18 anni o più e hanno MM.
- Ho già ricevuto trattamenti per MM.
- Hanno MM che è tornato o non ha risposto al trattamento più recente.
La metà dei partecipanti riceverà elranatamab. L'altra metà dei partecipanti riceverà una terapia combinata selezionata dal medico dello studio. La terapia di combinazione selezionata includerà da 2 a 3 diversi medicinali comunemente usati per trattare il MM.
Elranatamab verrà somministrato tramite iniezione sottocutanea presso la clinica dello studio circa una volta alla settimana. Questo potrebbe cambiare in un numero inferiore di scatti più avanti nello studio.
I medicinali nella terapia di combinazione saranno assunti per via orale (a casa o presso la clinica dello studio) E saranno somministrati come:
- un colpo sotto la pelle alla clinica dello studio
- attraverso un ago nella vena presso la clinica dello studio. Il numero di volte in cui verranno assunti questi medicinali dipende dalla terapia di combinazione selezionata dal medico dello studio.
I partecipanti possono continuare a ricevere elranatamab o una terapia di combinazione fino a quando il loro MM non risponde più. Il team dello studio vedrà come si comporta ciascun partecipante con il trattamento in studio durante le visite regolari presso la clinica dello studio. Il team di studio continuerà a seguire i partecipanti dopo il trattamento in studio con contatti telefonici (o visite).
Lo studio confronterà le esperienze delle persone che ricevono elranatamab con quelle delle persone che ricevono una terapia di combinazione. Ciò aiuterà a conoscere la sicurezza e l'efficacia di elranatamab.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
492
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pfizer CT.gov Call Center
- Numero di telefono: 1-800-718-1021
- Email: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Luoghi di studio
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La Plata, Argentina, 1900
- Reclutamento
- Hospital Italiano de La Plata
-
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Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamento
- Instituto Alexander Fleming
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Reclutamento
- Hospital Universitario Austral
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Reclutamento
- Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Reclutamento
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Reclutamento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Reclutamento
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Reclutamento
- Barwon Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamento
- Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
-
-
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgio, 1340
- Reclutamento
- Clinique Saint Pierre
-
-
Bruxelles-capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Belgio, 6060
- Reclutamento
- Grand Hopital De Charleroi
-
Hornu, Hainaut, Belgio, 7301
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Epicura
-
-
Liège
-
Verviers, Liège, Belgio, 4800
- Reclutamento
- CHR Verviers - La Tourelle
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgio, 5530
- Reclutamento
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
-
-
West-vlaanderen
-
Roeselare, West-vlaanderen, Belgio, 8800
- Reclutamento
- AZ Delta vzw
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22793-080
- Reclutamento
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20775-001
- Reclutamento
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22775001
- Reclutamento
- Americas Centro de Oncologia Integrado
-
São Paulo, Brasile, 01232-010
- Reclutamento
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Brasile, 04537-080
- Reclutamento
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Brasile, 04024-002
- Reclutamento
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasile, 04024-002
- Reclutamento
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Brasile, 01401-002
- Reclutamento
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brasile, 04004-030
- Attivo, non reclutante
- Hospital do Coracao
-
São Paulo, Brasile, 04086-011
- Attivo, non reclutante
- INSUMA
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41253-190
- Reclutamento
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90110-270
- Reclutamento
- Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90850-170
- Reclutamento
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90880-480
- Reclutamento
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-001
- Reclutamento
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasile, 24220-070
- Reclutamento
- Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasile, 24220-300
- Reclutamento
- Oncomed Clínica Oncológica
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-080
- Reclutamento
- Hospital Amaral Carvalho
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14051-140
- Reclutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
-
SP, São Paulo, Brasile, 04537-080
- Reclutamento
- Clínica Médica São Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 04543-000
- Reclutamento
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Reclutamento
- The Moncton Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Reclutamento
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Reclutamento
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
-
-
-
-
-
Prague, Cechia, 100 34
- Reclutamento
- Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Cechia, 625 00
- Reclutamento
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Cechia, 100 34
- Reclutamento
- Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Reclutamento
- Clínica Inmunocel
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Reclutamento
- FALP
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Los Andes
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
- Reclutamento
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Osijek, Croazia, 31000
- Non ancora reclutamento
- Klinički bolnički centar Osijek
-
Rijeka, Croazia, 51000
- Reclutamento
- Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
-
Split, Croazia, 21 000
- Reclutamento
- Klinički Bolnički Centar Split
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Klinicka bolnica Dubrava
-
Zagreb, Croazia, 10 000
- Non ancora reclutamento
- Sestre milosrdnice University Hospital Center
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Klinicka bolnica Merkur
-
Zagreb, Croazia, 10 000
- Reclutamento
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Copenhagen Ø, Danimarca, DK 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Attivo, non reclutante
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Attivo, non reclutante
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Attivo, non reclutante
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
-
-
-
-
Bayonne, Francia, 64109
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de La Côte Basque
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Reclutamento
- CHD Vendee
-
Le Mans, Francia, 72037
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Mans
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Paris, Francia, 75679
- Reclutamento
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Quimper, Francia, 29107
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Tours, Francia, 37044
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
-
Vannes, Francia, 56000
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Vannes, Francia, 56017
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
- Reclutamento
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
-
Haute-garonne
-
Toulouse, Haute-garonne, Francia, 31100
- Reclutamento
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Hauts-de-France
-
Dunkirk, Hauts-de-France, Francia, 59385
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
-
Val-d'oise
-
Pontoise, Val-d'oise, Francia, 95300
- Reclutamento
- Hôpital NOVO
-
-
Val-de-marne
-
Créteil, Val-de-marne, Francia, 94010
- Reclutamento
- Henri Mondor Hospital
-
-
Vienne
-
City/Town/Village, Vienne, Francia, 86021
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10967
- Reclutamento
- Vivantes Klinikum am Urban
-
Berlin, Germania, 10249
- Reclutamento
- Vivantes Klinikum am Urban
-
Cottbus, Germania, 03048
- Reclutamento
- Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
-
Hamburg, Germania, 22763
- Reclutamento
- Asklepios Altona
-
Hamm, Germania, 59073
- Reclutamento
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
-
Speyer, Germania, 67346
- Reclutamento
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70376
- Reclutamento
- Robert Bosch Krankenhaus GmbH
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Germania, 90419
- Reclutamento
- Klinikum Nürnberg Nord
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Bonn
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, 07747
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Kagoshima, Giappone, 890-8520
- Reclutamento
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 602-8566
- Reclutamento
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Okayama, Giappone, 701-1192
- Reclutamento
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Okayama, Giappone, 702-8055
- Non ancora reclutamento
- Okayama Rosai Hospital
-
Yamagata, Giappone, 990-9585
- Reclutamento
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Giappone, 441-8570
- Reclutamento
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0024
- Reclutamento
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, Giappone, 503-8502
- Attivo, non reclutante
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
- Reclutamento
- Gunma University Hospital
-
Shibukawa, Gunma, Giappone, 377-0280
- Reclutamento
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
- Reclutamento
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
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Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Giappone, 028-3695
- Reclutamento
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Attivo, non reclutante
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
- Reclutamento
- Nippon Medical School Hospital
-
Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Giappone, 400-8506
- Reclutamento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
Anatolikí Makedonía KAI Thráki
-
Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Grecia, 681 00
- Attivo, non reclutante
- University General Hospital Of Alexandroupoli
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 28
- Attivo, non reclutante
- Alexandra General Hospital of Athens
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 54639
- Attivo, non reclutante
- "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
- Attivo, non reclutante
- G. Papanikolaou General Hospital
-
-
Ípeiros
-
Ioannina, Ípeiros, Grecia, 455 00
- Attivo, non reclutante
- University Hospital of Ioannina
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israele, 4910021
- Reclutamento
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Central District, Israele, 5265601
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9112001
- Reclutamento
- Hadassah Medical Center
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israele, 8410101
- Reclutamento
- Soroka Medical Center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Israele, 6423906
- Reclutamento
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Attivo, non reclutante
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Attivo, non reclutante
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Milan, Italia, 20141
- Attivo, non reclutante
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milan, Italia, 20142
- Reclutamento
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
-
Pescara, Italia, 65124
- Reclutamento
- Ospedale Civile dello Spirito Santo
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20153
- Reclutamento
- P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
-
-
Milano
-
Legnano, Milano, Italia, 20025
- Attivo, non reclutante
- Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90127
- Attivo, non reclutante
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italia, 60126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0450
- Reclutamento
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
- Reclutamento
- Akershus Universitetssykehus
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Norvegia, 7030
- Reclutamento
- St. Olavs Hospital
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norvegia, 3103
- Reclutamento
- Sykehuset I Vestfold
-
-
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
- Reclutamento
- Maastricht UMC+
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Olanda, 3318 AT
- Reclutamento
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
-
Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
- Reclutamento
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Attivo, non reclutante
- 2Ca Braga
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1099-023
- Attivo, non reclutante
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Canterbury, Regno Unito, CT1 3NG
- Reclutamento
- Kent and Canterbury Hospital
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- Reclutamento
- New Cross Hospital
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Regno Unito, MK6 5LD
- Reclutamento
- Milton Keynes Hospital
-
-
Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
-
Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Regno Unito, LL18 5UJ
- Reclutamento
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
- Reclutamento
- Royal Bournemouth Hospital
-
Poole, Dorset, Regno Unito, BH15 2JB
- Reclutamento
- Poole Hospital
-
-
EAST Sussex
-
Eastbourne, EAST Sussex, Regno Unito, BN21 2UD
- Reclutamento
- Eastbourne District General Hospital
-
Worthing, EAST Sussex, Regno Unito, BN11 2DH
- Reclutamento
- Worthing Hospital
-
-
England
-
Birmingham, England, Regno Unito, B15 2TH
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, E1 1BB
- Reclutamento
- Barts Health NHS Trust
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Regno Unito, LL57 2PW
- Reclutamento
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
-
KENT
-
Maidstone, KENT, Regno Unito, ME16 9QQ
- Reclutamento
- Maidstone Hospital
-
-
London, CITY of
-
London, London, CITY of, Regno Unito, EC1A 7BE
- Reclutamento
- St Bartholomew'S Hospital
-
London, London, CITY of, Regno Unito, SE1 9RT
- Reclutamento
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, London, CITY of, Regno Unito, SE5 9RL
- Reclutamento
- King's College Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
- Reclutamento
- Churchill Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
- Reclutamento
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 833 10
- Attivo, non reclutante
- Narodny Onkologicky Ustav
-
Bratislava, Slovacchia, 851 07
- Attivo, non reclutante
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovacchia, 97517
- Attivo, non reclutante
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovacchia, 040 11
- Attivo, non reclutante
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Non ancora reclutamento
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 28007
- Attivo, non reclutante
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spagna, 28050
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Málaga, Spagna, 29010
- Attivo, non reclutante
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Valencia, Spagna, 46026
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Badalona, Barcelona [barcelona], Spagna, 08916
- Attivo, non reclutante
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
Terrassa, Barcelona [barcelona], Spagna, 08221
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Basque Country
-
Barakaldo, Basque Country, Spagna, 48903
- Attivo, non reclutante
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Spagna, 08036
- Attivo, non reclutante
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Galicia [galicia]
-
Murcia, Galicia [galicia], Spagna, 30008
- Attivo, non reclutante
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
-
Girona [gerona]
-
Girona, Girona [gerona], Spagna, 17007
- Attivo, non reclutante
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46004
- Attivo, non reclutante
- ASCIRES ECG Médica S.L
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
- Reclutamento
- Infirmary Cancer Care
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
- Reclutamento
- Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Reclutamento
- Beverly Hills Cancer Center
-
Clovis, California, Stati Uniti, 93611
- Reclutamento
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Stati Uniti, 93611
- Reclutamento
- Clovis Community Medical Center
-
Encino, California, Stati Uniti, 91316
- Reclutamento
- Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93701
- Reclutamento
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93721
- Reclutamento
- Community Regional Medical Center
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Reclutamento
- Hoag Hospital Irvine
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Reclutamento
- Hoag Health Center Irvine
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
- Reclutamento
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90020
- Reclutamento
- Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Reclutamento
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Reclutamento
- Mission Community Hospital (Satellite Site)
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- University of California
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Reclutamento
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Reclutamento
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80634
- Reclutamento
- UCHealth Greeley Hospital
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80504
- Reclutamento
- UCHealth Longs Peak Hospital
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80504
- Reclutamento
- UCHealth Longs Peak Medical Center
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- Reclutamento
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- Non ancora reclutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
- Non ancora reclutamento
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
- Non ancora reclutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Non ancora reclutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Reclutamento
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Reclutamento
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Non ancora reclutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Non ancora reclutamento
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Non ancora reclutamento
- University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Non ancora reclutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
- Reclutamento
- BRCR Global
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
- Reclutamento
- BRCR Medical Center Inc
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
- Reclutamento
- BRCR Global - Tamarac
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
- Reclutamento
- Endeavor Health - Swedish Hospital
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Reclutamento
- Endeavor Health - Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- Reclutamento
- Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
- Reclutamento
- Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Reclutamento
- Springfield Memorial Hospital
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Simmons Cancer Institute at SIU
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
- Reclutamento
- Springfield Clinic Main Campus
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62769
- Reclutamento
- HSHS St. John's Hospital
-
Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
- Reclutamento
- Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
- Reclutamento
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
- Reclutamento
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
- Reclutamento
- Community Health Network, Inc.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
- Reclutamento
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Reclutamento
- Ascentist Doctors' Hospital
-
Merriam, Kansas, Stati Uniti, 66204
- Reclutamento
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- BIDMC Research Pharmacy
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Stati Uniti, 64012
- Reclutamento
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
- Reclutamento
- MIVA Medical
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Non ancora reclutamento
- Kansas City VA Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Reclutamento
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Reclutamento
- Bryan Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Reclutamento
- NHO Revive Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reclutamento
- Atlantic Health System Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
- Attivo, non reclutante
- WMCHealth Advanced Physician Services
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Reclutamento
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Reclutamento
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Reclutamento
- Long Island Jewish Medical Center
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Attivo, non reclutante
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- Brody School of Medicine at East Carolina University
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- ECU Health Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- Reclutamento
- Sanford Fargo Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Reclutamento
- The Jewish Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Reclutamento
- TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Reclutamento
- TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- AHN West Penn Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Reclutamento
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Brown University Health Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Attivo, non reclutante
- St Francis Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Ascension St. Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Reclutamento
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Reclutamento
- Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
- Reclutamento
- Houston Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Cancer Center Infusion
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Reclutamento
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Reclutamento
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Reclutamento
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- Reclutamento
- WVU Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
- Reclutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
-
-
-
-
-
Falun, Svezia, 791 31
- Attivo, non reclutante
- Falu Lasarett
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Svezia, 701 85
- Attivo, non reclutante
- Universitetssjukhuset Örebro
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente diagnosi di mieloma multiplo come definito dai criteri dell'International Myeloma Working Group (IMWG) e precedente assunzione da 1 a 4 linee terapeutiche, inclusi precedenti anticorpi anti-cluster di differenziazione 38 (CD38) e precedente lenalidomide.
- Evidenza documentata di progressione della malattia o mancato raggiungimento di una risposta all'ultima linea di terapia secondo i criteri IMWG.
- Malattia misurabile definita come almeno 1 dei seguenti: (a) proteina M sierica ≥ 0,5 g/dL; (b) Escrezione urinaria di proteina M ≥200 mg/24 ore; (c) FLC immunoglobulina coinvolta nel siero ≥ 10 mg/dL E rapporto FLC immunoglobulina kappa/lambada sierico anomalo (<0,26 o >1,65).
- Avere valori di laboratorio clinici entro l'intervallo specificato.
- Performance status ECOG (Gruppo di Oncologia Cooperativa Orientale) ≤2.
- Non incinta o in allattamento e disposta a usare la contraccezione.
Criteri di esclusione:
- Mieloma multiplo fumante.
- Leucemia plasmacellulare.
- Amiloidosi.
- Sindrome da polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, gammopatia monoclonale e anomalie cutanee (POEMS).
- Coinvolgimento noto del sistema nervoso centrale (SNC) o segni clinici di coinvolgimento meningeo mielomatoso.
- Trapianto di cellule staminali entro 12 settimane prima dell'arruolamento o malattia attiva del trapianto contro l'ospite.
- Qualsiasi infezione batterica, fungina o virale attiva e incontrollata.
- Qualsiasi altra neoplasia maligna attiva nei 3 anni precedenti l'arruolamento (le eccezioni includono carcinoma cutaneo basocellulare o squamocellulare adeguatamente trattato, carcinoma in situ)
- Precedente trattamento con terapia diretta all'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) o terapia di reindirizzamento CD3.
- Impossibile ricevere la terapia scelta dallo sperimentatore.
- Vaccino vivo attenuato entro 4 settimane dalla prima dose dell'intervento in studio.
- Somministrazione con un prodotto sperimentale (ad es. farmaco o vaccino) entro 30 giorni precedenti la prima dose dell'intervento in studio utilizzato in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elranatamab
I partecipanti riceveranno la monoterapia con elranatamab
|
Elranatamab verrà somministrato per via sottocutanea
|
|
Comparatore attivo: La scelta dell'investigatore
I partecipanti riceveranno Elotuzumab, Pomalidomide e desametasone (EPd), o Pomalidomide, Bortezomib e desametasone (PVd), o Carfilzomib e desametasone (Kd)
|
Elotuzumab verrà somministrato per via endovenosa
Pomalidomide verrà somministrata per via orale
Il desametasone verrà somministrato per via orale
Bortezomib verrà somministrato per via sottocutanea o endovenosa
Carfilzomib verrà somministrato per via endovenosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o censura, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di interruzione dallo studio, morte o censura, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione nel trattamento di linea successiva secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data della progressione del secondo obiettivo della malattia, interruzione dallo studio, morte o censura, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tasso di risposta obiettiva secondo i criteri del gruppo di lavoro internazionale sul mieloma
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o inizio di una nuova terapia antitumorale
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Durata della risposta secondo i criteri del Gruppo di lavoro internazionale sul mieloma
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data della risposta obiettiva confermata alla data della progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o censura, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Risposta parziale molto buona o tasso di risposta migliore secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tasso di risposta completo secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Durata della risposta completa secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di risposta completa confermata alla data di progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o censura, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tempo di risposta secondo i criteri del Gruppo di lavoro internazionale sul mieloma
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di risposta obiettiva confermata
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tasso minimo di negatività residua della malattia secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tasso minimo di negatività della malattia residua sostenuto secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia, interruzione dallo studio, morte o inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Durata del tasso minimo di negatività della malattia residua secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Dalla data di negatività minima residua della malattia alla data di ricaduta, morte o censura, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Frequenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento in studio fino a 90 giorni dopo la somministrazione dell'ultimo intervento in studio
|
Dalla data della prima dose dell'intervento in studio fino a 90 giorni dopo la somministrazione dell'ultimo intervento in studio
|
|
|
Frequenza di risultati di laboratorio anomali
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento in studio fino a 90 giorni dopo la somministrazione dell'ultimo intervento in studio
|
Dalla data della prima dose dell'intervento in studio fino a 90 giorni dopo la somministrazione dell'ultimo intervento in studio
|
|
|
Concentrazione minima sierica di elranatamab libero [Ctrough]
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di elranatamab fino a circa 14 giorni dopo l’ultima dose di elranatamab
|
Dalla data della prima dose di elranatamab fino a circa 14 giorni dopo l’ultima dose di elranatamab
|
|
|
Immunogenicità di elranatamab mediante anticorpi anti-farmaco contro elranatamab
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di elranatamab fino a circa 14 giorni dopo l’ultima dose di elranatamab
|
Dalla data della prima dose di elranatamab fino a circa 14 giorni dopo l’ultima dose di elranatamab
|
|
|
Qualità della vita correlata alla salute, questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Core 30
Lasso di tempo: Dalla data del consenso informato fino a circa 35 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento in studio
|
Variazione rispetto ai punteggi di base
|
Dalla data del consenso informato fino a circa 35 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento in studio
|
|
Qualità della vita correlata alla salute stilata dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Mieloma 20
Lasso di tempo: Dalla data del consenso informato fino a circa 35 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento in studio
|
Variazione rispetto ai punteggi di base
|
Dalla data del consenso informato fino a circa 35 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento in studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Malattie emiche e linfatiche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti policiclici
- Prodotti chimici inorganici
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Steroidi, fluorurati
- Incintadienetrioli
- Acidi boronic
- Acidi, non carbossilici
- Acidi
- Composti di boro
- Pirazine
- Bortezomib
- Desametasone
- carfilzomib
- pomalidomide
- Elotuzumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- C1071032
- 2023-507871-23-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
- MAGNETISMM-32 (Altro identificatore: Alias Study Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Elranatamab
-
M.D. Anderson Cancer CenterPfizerReclutamentoElranatamab | PMD | Mieloma multiplo refrattario recidivato (RRMM) | Malattia extramidollare nel mieloma multiplo | Fase 2 | Priming Immunitario Indotto dalla Radioterapia | Malattia ParamedollareStati Uniti
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerReclutamento
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsNon più disponibile
-
University of California, San DiegoReclutamento
-
Brigham and Women's HospitalReclutamento
-
Peking University People's HospitalPfizerNon ancora reclutamento
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Case Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoAmiloidosi a catena leggera amiloideStati Uniti
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Thomas LundPfizer; Vejle HospitalReclutamentoMieloma multiploDanimarca
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PfizerReclutamentoMieloma multiploCanada, Stati Uniti, Taiwan, Cina, Giappone, Australia