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Une étude pour en savoir plus sur le médicament à l'étude appelé Elranatamab chez les personnes atteintes de myélome multiple (MM) qui sont réapparues après avoir pris d'autres traitements (y compris un traitement antérieur avec un anticorps anti-CD38 et du lénalidomide)

4 juin 2026 mis à jour par: Pfizer

Une étude ouverte de phase 3 sur l'elranatamab en monothérapie par rapport à l'élotuzumab, le pomalidomide, la dexaméthasone (EPd) ou le pomalidomide, le bortézomib, la dexaméthasone (PVd) ou le carfilzomib, la dexaméthasone (Kd) chez des participants atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire ayant déjà reçu un anti-CD38 Thérapie dirigée (MagnetisMM-32)

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur le médicament à l'étude appelé elranatamab. Cette étude vise à comparer l'elranatamab à d'autres médicaments pour le traitement du MM (un type de cancer).

Cette étude recherche des participants qui :

  • Vous avez 18 ans ou plus et avez MM.
  • Avoir déjà reçu des traitements pour MM.
  • Avoir un MM qui est revenu ou n'a pas répondu à son traitement le plus récent.

La moitié des participants recevront de l'elranatamab. L'autre moitié des participants recevra une thérapie combinée sélectionnée par le médecin de l'étude. La thérapie combinée sélectionnée comprendra 2 à 3 médicaments différents couramment utilisés pour traiter le MM.

L'elranatamab sera administré sous forme d'injection sous la peau à la clinique d'étude environ une fois par semaine. Cela peut changer pour un plus petit nombre de prises de vue plus tard au cours de l'étude.

Les médicaments de la thérapie combinée seront pris par voie orale (à domicile ou à la clinique d'étude) ET seront administrés sous forme :

  • une balle sous la peau à la clinique d'étude
  • par une aiguille dans la veine à la clinique d'étude. Le nombre de fois que ces médicaments seront pris dépend de la thérapie combinée choisie par le médecin de l'étude.

Les participants peuvent continuer à recevoir de l'elranatamab ou une thérapie combinée jusqu'à ce que leur MM ne réponde plus. L'équipe d'étude verra comment chaque participant se porte avec le traitement à l'étude lors de visites régulières à la clinique d'étude. L'équipe d'étude continuera à suivre les participants après le traitement de l'étude avec des contacts téléphoniques (ou des visites).

L'étude comparera les expériences des personnes recevant de l'elranatamab à celles des personnes recevant une thérapie combinée. Cela vous aidera à en savoir plus sur la sécurité et l’efficacité de l’elranatamab.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

492

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10967
        • Recrutement
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, Allemagne, 10249
        • Recrutement
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Cottbus, Allemagne, 03048
        • Recrutement
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Allemagne, 22763
        • Recrutement
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Allemagne, 59073
        • Recrutement
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Allemagne, 67346
        • Recrutement
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70376
        • Recrutement
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Allemagne, 90419
        • Recrutement
        • Klinikum Nurnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Jena
  • Argentine
      • La Plata, Argentine, 1900
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentine, 1629
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1199ABB
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • Recrutement
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Recrutement
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australie, 4575
        • Recrutement
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4029
        • Recrutement
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • Recrutement
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Recrutement
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Recrutement
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
  • Belgique
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgique, 1340
        • Recrutement
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgique, 6060
        • Recrutement
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgique, 7301
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgique, 4800
        • Recrutement
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique, 5530
        • Recrutement
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgique, 8800
        • Recrutement
        • AZ Delta VZW
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22793-080
        • Recrutement
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20775-001
        • Recrutement
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22775001
        • Recrutement
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brésil, 01232-010
        • Recrutement
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brésil, 04537-080
        • Recrutement
        • Clinica Medica Sao Germano S/S LTDA
      • São Paulo, Brésil, 04024-002
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brésil, 04024-002
        • Recrutement
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brésil, 01401-002
        • Recrutement
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41253-190
        • Recrutement
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90110-270
        • Recrutement
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90850-170
        • Recrutement
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90880-480
        • Recrutement
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-001
        • Recrutement
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brésil, 24220-070
        • Recrutement
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brésil, 24220-300
        • Recrutement
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-080
        • Recrutement
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14051-140
        • Recrutement
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brésil, 04537-080
        • Recrutement
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04543-000
        • Recrutement
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Recrutement
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Recrutement
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7580206
        • Recrutement
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7620157
        • Recrutement
        • Clínica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7650568
        • Recrutement
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Corée du Sud
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Pas encore de recrutement
        • Klinicki bolnicki centar Osijek
      • Rijeka, Croatie, 51000
        • Recrutement
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka
      • Split, Croatie, 21 000
        • Recrutement
        • Klinicki bolnicki centar Split
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Croatie, 10 000
        • Pas encore de recrutement
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Croatie, 10 000
        • Recrutement
        • University Hospital Center Zagreb
  • Danemark
      • Copenhagen Ø, Danemark, DK 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Actif, ne recrute pas
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Espagne, 08916
        • Actif, ne recrute pas
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Espagne, 08221
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Espagne, 48903
        • Actif, ne recrute pas
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Espagne, 08036
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Espagne, 30008
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Espagne, 17007
        • Actif, ne recrute pas
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46004
        • Actif, ne recrute pas
        • ASCIRES ECG Médica S.L
  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90220
        • Actif, ne recrute pas
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
        • Actif, ne recrute pas
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
        • Actif, ne recrute pas
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  • France
      • Bayonne, France, 64109
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
      • La Roche-sur-Yon, France, 85925
        • Recrutement
        • CHD Vendee
      • Le Mans, France, 72037
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, France, 75679
        • Recrutement
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, France, 29107
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vannes, France, 56000
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, France, 56017
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, France, 33600
        • Recrutement
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, France, 31100
        • Recrutement
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, France, 95300
        • Recrutement
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, France, 94010
        • Recrutement
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, France, 86021
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  • Grèce
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Grèce, 681 00
        • Actif, ne recrute pas
        • University General Hospital of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grèce, 115 28
        • Actif, ne recrute pas
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grèce, 54639
        • Actif, ne recrute pas
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 570 10
        • Actif, ne recrute pas
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grèce, 455 00
        • Actif, ne recrute pas
        • University Hospital of Ioannina
  • Israël
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4910021
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israël, 8410101
        • Recrutement
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italie, 47014
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italie, 20141
        • Actif, ne recrute pas
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italie, 20142
        • Recrutement
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italie, 65124
        • Recrutement
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20153
        • Recrutement
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italie, 20025
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italie, 10126
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italie, 90127
        • Actif, ne recrute pas
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italie, 60126
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italie, 50134
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italie, 56126
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japon
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Recrutement
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • Recrutement
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japon, 701-1192
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yamagata, Japon, 990-9585
        • Recrutement
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japon, 441-8570
        • Recrutement
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 790-0024
        • Recrutement
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japon, 371-8511
        • Recrutement
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japon, 377-0280
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
        • Recrutement
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japon, 028-3695
        • Recrutement
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japon, 400-8506
        • Recrutement
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Actif, ne recrute pas
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1099-023
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Recrutement
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
        • Recrutement
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norvège, 7030
        • Recrutement
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norvège, 3103
        • Recrutement
        • Sykehuset i Vestfold
  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
        • Actif, ne recrute pas
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Pays-Bas, 3318 AT
        • Actif, ne recrute pas
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
        • Actif, ne recrute pas
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Royaume-Uni
      • Canterbury, Royaume-Uni, CT1 3NG
        • Recrutement
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • Recrutement
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Royaume-Uni, MK6 5LD
        • Recrutement
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Royaume-Uni, LL18 5UJ
        • Recrutement
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Recrutement
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Royaume-Uni, BH15 2JB
        • Recrutement
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Royaume-Uni, BN21 2UD
        • Recrutement
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Royaume-Uni, BN11 2DH
        • Recrutement
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Recrutement
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PW
        • Recrutement
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Royaume-Uni, ME16 9QQ
        • Recrutement
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, London, CITY of, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Royaume-Uni, SE5 9RL
        • Recrutement
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Recrutement
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • Recrutement
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Recrutement
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 833 10
        • Actif, ne recrute pas
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Slovaquie, 851 07
        • Actif, ne recrute pas
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovaquie, 97517
        • Actif, ne recrute pas
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovaquie, 040 11
        • Actif, ne recrute pas
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Pas encore de recrutement
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Suède
      • Falun, Suède, 791 31
        • Actif, ne recrute pas
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Suède, 701 85
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitetssjukhuset Orebro
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taïwan, 404332
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 100 34
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tchéquie, 625 00
        • Recrutement
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tchéquie, 100 34
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
        • Recrutement
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
        • Recrutement
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Recrutement
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Recrutement
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, États-Unis, 91316
        • Recrutement
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, États-Unis, 93701
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • Recrutement
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067
        • Recrutement
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90020
        • Recrutement
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Recrutement
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Recrutement
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Recrutement
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Recrutement
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80634
        • Recrutement
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80504
        • Recrutement
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80504
        • Recrutement
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Recrutement
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Pas encore de recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
        • Pas encore de recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, États-Unis, 33166
        • Pas encore de recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Pas encore de recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Pas encore de recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Pas encore de recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Pas encore de recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Pas encore de recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33322
        • Recrutement
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33322
        • Recrutement
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • Recrutement
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Recrutement
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Recrutement
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Recrutement
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62769
        • Recrutement
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Recrutement
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Recrutement
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
        • Recrutement
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Recrutement
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
        • Recrutement
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, États-Unis, 66211
        • Recrutement
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, États-Unis, 66204
        • Recrutement
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, États-Unis, 64012
        • Recrutement
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, États-Unis, 64057
        • Recrutement
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Pas encore de recrutement
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Recrutement
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Recrutement
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Recrutement
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, États-Unis, 10532
        • Actif, ne recrute pas
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Recrutement
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Actif, ne recrute pas
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • Brody school of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
        • Recrutement
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Recrutement
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Recrutement
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Recrutement
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Recrutement
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Actif, ne recrute pas
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Recrutement
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Recrutement
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Recrutement
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic préalable du myélome multiple tel que défini par les critères de l'International Myeloma Working Group (IMWG) et avoir préalablement reçu 1 à 4 lignes de traitement antérieures, y compris un anticorps anti-cluster de différenciation 38 (CD38) et du lénalidomide antérieur.
  • Preuve documentée d'une maladie évolutive ou d'un échec d'obtention d'une réponse à la dernière ligne de traitement selon les critères de l'IMWG.
  • Maladie mesurable définie comme au moins 1 des éléments suivants : (a) protéine M sérique ≥0,5 g/dL ; (b) Excrétion urinaire de protéine M ≥ 200 mg/24 heures ; (c) Sérum impliqué immunoglobuline FLC ≥10 mg/dL ET rapport immunoglobuline sérique kappa/lambda FLC anormal (<0,26 ou >1,65).
  • Avoir des valeurs de laboratoire clinique dans la plage spécifiée.
  • Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
  • Pas enceinte ni allaitante et disposée à utiliser une contraception.

Critère d'exclusion:

  • Myélome multiple latent.
  • Leucémie à plasmocytes.
  • Amylose.
  • Syndrome de polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, gammapathie monoclonale et anomalies cutanées (POEMS).
  • Atteinte connue du système nerveux central (SNC) ou signes cliniques d'atteinte méningée myélomateuse.
  • Greffe de cellules souches dans les 12 semaines précédant l'inscription, ou maladie active du greffon contre l'hôte.
  • Toute infection bactérienne, fongique ou virale active et incontrôlée.
  • Toute autre tumeur maligne active dans les 3 ans précédant l'inscription (les exceptions incluent le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité, le carcinome in situ)
  • Traitement antérieur avec une thérapie dirigée par l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) ou une thérapie de redirection CD3.
  • Incapable de recevoir la thérapie choisie par l'investigateur.
  • Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines suivant la première dose de l'intervention de l'étude.
  • Administration avec un produit expérimental (par ex. médicament ou vaccin) dans les 30 jours précédant la première dose d'intervention d'étude utilisée dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Elranatamab
Les participants recevront de l'elranatamab en monothérapie
Médicament: Elranatamab
L'elranatamab sera administré par voie sous-cutanée
Comparateur actif: Le choix de l'enquêteur
Les participants recevront soit de l'élotuzumab, du pomalidomide et de la dexaméthasone (EPd), soit du pomalidomide, du bortézomib et de la dexaméthasone (PVd), soit du carfilzomib et de la dexaméthasone (Kd).
Médicament: Élotuzumab
L'élotuzumab sera administré par voie intraveineuse
Médicament: Pomalidomide
Le pomalidomide sera administré par voie orale
Médicament: Dexaméthasone
La dexaméthasone sera administrée par voie orale
Médicament: Bortézomib
Le bortézomib sera administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse
Médicament: Carfilzomib
Le carfilzomib sera administré par voie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation à la date d'arrêt de l'étude, au décès ou à la censure, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Survie sans progression avec le traitement de prochaine intention selon les critères de l'International Myeloma Working Group
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation à la date de la deuxième progression objective de la maladie, de l'arrêt de l'étude, du décès ou de la censure, selon la première éventualité.
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de réponse objective selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux
Jusqu'à environ 5 ans
Durée de réponse selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de réponse objective confirmée jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Très bonne réponse partielle ou meilleur taux de réponse selon les critères de l'International Myeloma Working Group
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de réponse complète selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Durée de la réponse complète selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de réponse complète confirmée jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Délai de réponse selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation à la date de réponse objective confirmée
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de négativité résiduelle minimal de la maladie selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de négativité résiduelle minimal et soutenu selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Durée du taux de négativité résiduelle minimale de la maladie selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
De la date de négativité résiduelle minime de la maladie à la date de rechute, de décès ou de censure, selon la première éventualité
Jusqu'à environ 5 ans
Fréquence des événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude
À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude
Fréquence des résultats de laboratoire anormaux
Délai: À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude
À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude
Concentration minimale sérique d'elranatamab libre [Ctrough]
Délai: À partir de la date de la première dose d'elranatamab jusqu'à environ 14 jours après la dernière dose d'elranatamab
À partir de la date de la première dose d'elranatamab jusqu'à environ 14 jours après la dernière dose d'elranatamab
Immunogénicité de l'elranatamab par anticorps anti-médicament contre l'elranatamab
Délai: À partir de la date de la première dose d'elranatamab jusqu'à environ 14 jours après la dernière dose d'elranatamab
À partir de la date de la première dose d'elranatamab jusqu'à environ 14 jours après la dernière dose d'elranatamab
Qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30
Délai: De la date du consentement éclairé jusqu'à environ 35 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude
Changement par rapport aux scores de référence
De la date du consentement éclairé jusqu'à environ 35 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude
Qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Myélome 20
Délai: De la date du consentement éclairé jusqu'à environ 35 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude
Changement par rapport aux scores de référence
De la date du consentement éclairé jusqu'à environ 35 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C1071032
  • 2023-507871-23-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
  • MAGNETISMM-32 (Autre identifiant: Alias Study Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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