Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elranatamab-nimistä tutkimuslääkettä koskeva tutkimus ihmisillä, joilla on multippeli myelooma (MM), joka on palannut muiden hoitojen (mukaan lukien aiempi hoito anti-CD38-vasta-aineella ja lenalidomidilla) jälkeen

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 3, avoin tutkimus elranatamabimonoterapiasta vs. elotutsumabi, pomalidomidi, deksametasoni (EPd) tai pomalidomidi, bortetsomibi, deksametasoni (PVd) tai karfiltsomibi, deksametasoni (Kd) osallistujilla, joilla on relapsoitunut/relapsoitunut/refraktio-CD8 Ohjattu terapia (MagnetisMM-32)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa tutkimuslääkkeestä nimeltä elranatamab. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata elranatamabia muihin MM:n (erään syöpätyypin) hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin.

Tähän tutkimukseen haetaan osallistujia, jotka:

  • Ovat vähintään 18-vuotiaita ja heillä on MM.
  • Olen saanut aiemmin hoitoja MM:ään.
  • Onko sinulla MM, joka on palannut tai ei ole vastannut viimeisimpään hoitoon.

Puolet osallistujista saa elranatamabia. Toinen puolet osallistujista saa tutkimuslääkärin valitsemaa yhdistelmähoitoa. Valittu yhdistelmähoito sisältää 2–3 erilaista MM:n hoitoon yleisesti käytettyä lääkettä.

Elranatamabia annetaan ihon alle tutkimusklinikalla noin kerran viikossa. Tämä voi muuttua pienemmäksi otosmääräksi myöhemmin tutkimuksen aikana.

Yhdistelmähoidon lääkkeet otetaan suun kautta (kotona tai tutkimusklinikalla) JA niitä annetaan joko:

  • pistos ihon alle tutkimusklinikalla
  • neulan kautta laskimoon tutkimusklinikalla Näiden lääkkeiden ottokertojen lukumäärä riippuu siitä, minkä yhdistelmähoidon tutkimuslääkäri valitsee.

Osallistujat voivat jatkaa elranatamabin tai yhdistelmähoidon saamista, kunnes heidän MM-hoitonsa ei enää reagoi. Tutkimusryhmä näkee säännöllisillä vierailuilla tutkimusklinikalla, kuinka kukin osallistuja voi tutkimushoidon kanssa. Tutkimusryhmä jatkaa osallistujien seurantaa tutkimushoidon jälkeen puhelinyhteyksien (tai vierailujen) avulla.

Tutkimuksessa verrataan elranatamabia saaneiden ihmisten kokemuksia yhdistelmähoitoa saaviin. Tämä auttaa oppimaan elranatamabin turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

492

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht UMC+
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Alankomaat, 3318 AT
        • Rekrytointi
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum
      • La Plata, Argentiina, 1900
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, 1629
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrytointi
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrytointi
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrytointi
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekrytointi
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekrytointi
        • Clinique Saint Pierre
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • UZ Brussel
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgia, 6060
        • Rekrytointi
        • Grand Hopital De Charleroi
      • Hornu, Hainaut, Belgia, 7301
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Epicura
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgia, 4800
        • Rekrytointi
        • CHR Verviers - La Tourelle
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta vzw
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Rekrytointi
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20775-001
        • Rekrytointi
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775001
        • Rekrytointi
        • Americas Centro de Oncologia Integrado
      • São Paulo, Brasilia, 01232-010
        • Rekrytointi
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasilia, 04537-080
        • Rekrytointi
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Rekrytointi
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01401-002
        • Rekrytointi
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brasilia, 04004-030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, Brasilia, 04086-011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • INSUMA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253-190
        • Rekrytointi
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
        • Rekrytointi
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90850-170
        • Rekrytointi
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90880-480
        • Rekrytointi
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-001
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilia, 24220-070
        • Rekrytointi
        • Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilia, 24220-300
        • Rekrytointi
        • Oncomed Clínica Oncológica
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
        • Rekrytointi
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • SP, São Paulo, Brasilia, 04537-080
        • Rekrytointi
        • Clínica Médica São Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-000
        • Rekrytointi
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Rekrytointi
        • Clínica Inmunocel
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • FALP
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620157
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Rekrytointi
        • Clínica Alemana de Santiago
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • H.R.U Málaga - Hospital General
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08916
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Terrassa, Barcelona [barcelona], Espanja, 08221
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Basque Country
      • Barakaldo, Basque Country, Espanja, 48903
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Espanja, 08036
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Galicia [galicia]
      • Murcia, Galicia [galicia], Espanja, 30008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Espanja, 17007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASCIRES ECG Médica S.L
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekrytointi
        • Soroka Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milan, Italia, 20141
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milan, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italia, 65124
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20153
        • Rekrytointi
        • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italia, 20025
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Rekrytointi
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Rekrytointi
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama, Japani, 701-1192
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Japani, 702-8055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Okayama Rosai Hospital
      • Yamagata, Japani, 990-9585
        • Rekrytointi
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 441-8570
        • Rekrytointi
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0024
        • Rekrytointi
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japani, 503-8502
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
        • Rekrytointi
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japani, 377-0280
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Rekrytointi
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japani, 028-3695
        • Rekrytointi
        • Iwate Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • Nippon Medical School Hospital
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japani, 400-8506
        • Rekrytointi
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrytointi
        • The Moncton Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrytointi
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
    • Anatolikí Makedonía KAI Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Kreikka, 681 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University General Hospital Of Alexandroupoli
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 28
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Alexandra General Hospital of Athens
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Kreikka, 54639
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • G. Papanikolaou General Hospital
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Kreikka, 455 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Hospital of Ioannina
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Rekrytointi
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
      • Split, Kroatia, 21 000
        • Rekrytointi
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Klinicka bolnica Dubrava
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Klinicka bolnica Merkur
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Center Zagreb
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Akershus Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norja, 7030
        • Rekrytointi
        • St. Olavs Hospital
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norja, 3103
        • Rekrytointi
        • Sykehuset I Vestfold
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 2Ca Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1099-023
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Rekrytointi
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Paris, Ranska, 75679
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, Ranska, 56000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vannes, Ranska, 56017
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Ranska, 31100
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Hauts-de-France
      • Dunkirk, Hauts-de-France, Ranska, 59385
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Val-d'oise
      • Pontoise, Val-d'oise, Ranska, 95300
        • Rekrytointi
        • Hôpital NOVO
    • Val-de-marne
      • Créteil, Val-de-marne, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Henri Mondor Hospital
    • Vienne
      • City/Town/Village, Vienne, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
      • Falun, Ruotsi, 791 31
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Falu Lasarett
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Ruotsi, 701 85
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitetssjukhuset Örebro
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Rekrytointi
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Saksa, 10249
        • Rekrytointi
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Cottbus, Saksa, 03048
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Rekrytointi
        • Asklepios Altona
      • Hamm, Saksa, 59073
        • Rekrytointi
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Speyer, Saksa, 67346
        • Rekrytointi
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70376
        • Rekrytointi
        • Robert Bosch Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90419
        • Rekrytointi
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Jena
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakia, 97517
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakia, 040 11
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Suomi, 20520
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
      • Copenhagen Ø, Tanska, DK 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Rekrytointi
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 625 00
        • Rekrytointi
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Rekrytointi
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
      • Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • Rekrytointi
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Rekrytointi
        • New Cross Hospital
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LD
        • Rekrytointi
        • Milton Keynes Hospital
    • Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
      • Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • Rekrytointi
        • Glan Clwyd Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Rekrytointi
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • Rekrytointi
        • Poole Hospital
    • EAST Sussex
      • Eastbourne, EAST Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN21 2UD
        • Rekrytointi
        • Eastbourne District General Hospital
      • Worthing, EAST Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
        • Rekrytointi
        • Worthing Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Rekrytointi
        • Barts Health NHS Trust
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
        • Rekrytointi
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • KENT
      • Maidstone, KENT, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Rekrytointi
        • Maidstone Hospital
    • London, CITY of
      • London, London, CITY of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, London, CITY of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, London, CITY of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RL
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Rekrytointi
        • Royal Stoke University Hospital
    • Sutton
      • London, Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Rekrytointi
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
        • Rekrytointi
        • Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Rekrytointi
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Rekrytointi
        • Clovis Community Medical Center
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • Rekrytointi
        • Community Regional Medical Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • Hoag Health Center Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Rekrytointi
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90020
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Rekrytointi
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Rekrytointi
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80634
        • Rekrytointi
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80504
        • Rekrytointi
        • UCHealth Longs Peak Hospital
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80504
        • Rekrytointi
        • UCHealth Longs Peak Medical Center
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
        • Rekrytointi
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
        • Rekrytointi
        • BRCR Medical Center Inc
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Rekrytointi
        • BRCR Global - Tamarac
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
        • Rekrytointi
        • Endeavor Health - Swedish Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Simmons Cancer Institute at SIU
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769
        • Rekrytointi
        • HSHS St. John's Hospital
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • Rekrytointi
        • Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Rekrytointi
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • Ascentist Doctors' Hospital
      • Merriam, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Rekrytointi
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • BIDMC Research Pharmacy
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Yhdysvallat, 64012
        • Rekrytointi
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • Rekrytointi
        • MIVA Medical
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Rekrytointi
        • American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • Bryan Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • NHO Revive Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • WMCHealth Advanced Physician Services
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • ECU Health Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Rekrytointi
        • Sanford Fargo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Rekrytointi
        • The Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • AHN West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Rekrytointi
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Brown University Health Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Ascension St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Cancer Center Infusion
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Rekrytointi
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • WVU Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippelin myelooman aiempi diagnoosi kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti ja aiemmin 1–4 aiempaa hoitolinjaa, mukaan lukien aiempi erilaistumisklusterin 38 (CD38) vasta-aine ja aikaisempi lenalidomidi.
  • Dokumentoitu näyttö sairauden etenemisestä tai siitä, että viimeiseen hoitolinjaan ei saada vastetta IMWG-kriteerien mukaisesti.
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista: (a) Seerumin M-proteiini ≥0,5 g/dl; (b) M-proteiinin erittyminen virtsaan ≥200 mg/24 tuntia; (c) Seerumin immunoglobuliinin FLC ≥10 mg/dl JA epänormaali seerumin immunoglobuliinin kappa-lamda-FLC-suhde (<0,26 tai >1,65).
  • Kliiniset laboratorioarvot ovat määritetyllä alueella.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​≤2.
  • Ei raskaana tai imetä ja valmis käyttämään ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kytevä multippeli myelooma.
  • Plasmasoluleukemia.
  • Amyloidoosi.
  • Polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, monoklonaalinen gammopatia ja ihopoikkeavuuksien (POEMS) oireyhtymä.
  • Tunnettu keskushermoston (CNS) toimintahäiriö tai kliiniset merkit myeloomaattisesta aivokalvon vaikutuksesta.
  • Kantasolusiirto 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai aktiivinen siirto isäntä vastaan.
  • Mikä tahansa aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, sieni- tai virusinfektio.
  • Mikä tahansa muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista (poikkeuksia ovat asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, karsinooma in situ)
  • Aikaisempi hoito B-solujen kypsymisantigeenin (BCMA) ohjauksella tai CD3-uudelleenohjaushoidolla.
  • Ei voi saada tutkijan valitsemaa terapiaa.
  • Elävä heikennetty rokote 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta.
  • Anto tutkimustuotteen kanssa (esim. lääke tai rokote) 30 päivän sisällä ennen tässä tutkimuksessa käytettyä ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elranatamab
Osallistujat saavat elranatamabimonoterapiaa
Elranatamabi annetaan ihon alle
Active Comparator: Tutkijan valinta
Osallistujat saavat joko elotutsumabia, pomalidomidia ja deksametasonia (EPd) tai pomalidomidia, bortezomibia ja deksametasonia (PVd) tai karfiltsomidia ja deksametasonia (Kd).
Elotutsumabi annetaan suonensisäisesti
Pomalidomidi annetaan suun kautta
Deksametasoni annetaan suun kautta
Bortezomibi annetaan ihon alle tai laskimoon
Karfilzomibi annetaan suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa eloonjääminen kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä etenevän taudin, tutkimuksen lopettamisen, kuoleman tai sensuroinnin päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen, kuoleman tai sensuroinnin lopettamisen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen seuraavan linjan hoidossa kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä toiseen objektiiviseen taudin etenemiseen, tutkimuksen keskeyttämiseen, kuolemaan tai sensurointiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä etenevän sairauden päivämäärään, tutkimuksen lopettamiseen, kuolemaan tai uuden syöpähoidon aloittamiseen
Jopa noin 5 vuotta
Vastauksen kesto kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Vahvistetun objektiivisen vasteen päivämäärästä etenevän taudin, tutkimuksen lopettamisen, kuoleman tai sensuroinnin päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Erittäin hyvä osittainen vaste tai parempi vasteprosentti kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä etenevän taudin, tutkimuksen lopettamisen, kuoleman tai uuden syöpähoidon aloittamisen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Täydellinen vastausprosentti kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä etenevän taudin, tutkimuksen lopettamisen, kuoleman tai uuden syöpähoidon aloittamisen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Täydellisen vastauksen kesto kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Vahvistetun täydellisen vasteen päivämäärästä etenevän taudin, tutkimuksen lopettamisen, kuoleman tai sensuroinnin päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Vastausaika kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä vahvistetun objektiivisen vasteen päivämäärään
Jopa noin 5 vuotta
Minimaalinen jäännössairauden negatiivisuus kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä etenevän taudin, tutkimuksen lopettamisen, kuoleman tai uuden syöpähoidon aloittamisen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Jatkuva minimaalinen jäännössairauden negatiivisuus kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä etenevän taudin, tutkimuksen lopettamisen, kuoleman tai uuden syöpähoidon aloittamisen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Vähimmäisjäännössairauden negatiivisuuden kesto kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Vähimmäisjäännössairausnegatiivisuuden päivämäärästä uusiutumisen, kuoleman tai sensuroinnin päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen
Tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen
Poikkeavien laboratoriotulosten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen
Tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen
Vapaan elranatamabin seerumin alin pitoisuus [Ctrough]
Aikaikkuna: Ensimmäisestä elranatamabiannoksesta noin 14 päivään viimeisen elranatamabiannoksen jälkeen
Ensimmäisestä elranatamabiannoksesta noin 14 päivään viimeisen elranatamabiannoksen jälkeen
Elranatamabi-immunogeenisuus elranatamabin vastaisten lääkevasta-aineiden vaikutuksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä elranatamabiannoksesta noin 14 päivään viimeisen elranatamabiannoksen jälkeen
Ensimmäisestä elranatamabiannoksesta noin 14 päivään viimeisen elranatamabiannoksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely - Core 30
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuksen päivästä noin 35 päivään viimeisestä tutkimusinterventiosta
Muutos peruspisteistä
Tietoisen suostumuksen päivästä noin 35 päivään viimeisestä tutkimusinterventiosta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely - Myelooma 20
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuksen päivästä noin 35 päivään viimeisestä tutkimusinterventiosta
Muutos peruspisteistä
Tietoisen suostumuksen päivästä noin 35 päivään viimeisestä tutkimusinterventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elranatamab

Tilaa