Исследование, посвященное изучению исследуемого препарата под названием «Элранатамаб» у людей с множественной миеломой (ММ), которая вернулась после приема других методов лечения (включая предварительное лечение антителами к CD38 и леналидомидом)
4 июня 2026 г. обновлено: Pfizer
Фаза 3, открытое исследование монотерапии элранатамабом по сравнению с элотузумабом, помалидомидом, дексаметазоном (EPd) или помалидомидом, бортезомибом, дексаметазоном (PVd) или карфилзомибом, дексаметазоном (Kd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших анти-CD38 Направленная терапия (МагнетисММ-32)
Цель этого исследования — узнать об исследуемом лекарстве под названием элранатамаб. Целью этого исследования является сравнение элранатамаба с другими лекарствами для лечения ММ (типа рака).
В это исследование приглашаются участники, которые:
- Вам 18 лет или старше и у вас ММ.
- Ранее получали лечение от ММ.
- Имеются ММ, которые вернулись или не ответили на последнее лечение.
Половина участников получит элранатамаб. Другая половина участников получит комбинированную терапию, выбранную врачом-исследователем. Выбранная комбинированная терапия будет включать 2–3 различных препарата, обычно используемых для лечения ММ.
Элранатамаб будет вводиться подкожно в исследовательской клинике примерно раз в неделю. Позже в исследовании это может измениться на меньшее количество выстрелов.
Лекарства в составе комбинированной терапии будут приниматься перорально (дома или в исследуемой клинике) И будут вводиться в следующем виде:
- укол под кожу в исследовательской клинике
- через иглу в вену в исследуемой клинике. Количество приемов этих лекарств зависит от того, какую комбинированную терапию выберет врач-исследователь.
Участники могут продолжать получать элранатамаб или комбинированную терапию до тех пор, пока их ММ не перестанет отвечать. Исследовательская группа будет следить за тем, как каждый участник проходит исследуемое лечение, во время регулярных посещений исследовательской клиники. Исследовательская группа продолжит следить за участниками после лечения в ходе исследования посредством телефонных контактов (или посещений).
В исследовании будет сравниваться опыт людей, получающих элранатамаб, с людьми, получающими комбинированную терапию. Это поможет узнать о безопасности и эффективности элранатамаба.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
492
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pfizer CT.gov Call Center
- Номер телефона: 1-800-718-1021
- Электронная почта: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
- Рекрутинг
- Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2139
- Рекрутинг
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
- Рекрутинг
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Рекрутинг
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- Рекрутинг
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Рекрутинг
- Barwon Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Рекрутинг
- Sir Charles Gairdner Hospital, Haematology Clinical Trials
-
-
-
-
-
La Plata, Аргентина, 1900
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
- Рекрутинг
- Instituto Alexander Fleming
-
Pilar, Buenos Aires, Аргентина, 1629
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Austral
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1199ABB
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Бельгия, 1340
- Рекрутинг
- Clinique Saint Pierre
-
-
Bruxelles-capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Бельгия, 6060
- Рекрутинг
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Hornu, Hainaut, Бельгия, 7301
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Epicura
-
-
Liège
-
Verviers, Liège, Бельгия, 4800
- Рекрутинг
- CHR Verviers - La Tourelle
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
-
-
West-vlaanderen
-
Roeselare, West-vlaanderen, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta VZW
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22793-080
- Рекрутинг
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20775-001
- Рекрутинг
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22775001
- Рекрутинг
- Americas Centro de Oncologia Integrado
-
São Paulo, Бразилия, 01232-010
- Рекрутинг
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Бразилия, 04537-080
- Рекрутинг
- Clinica Medica Sao Germano S/S LTDA
-
São Paulo, Бразилия, 04024-002
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 04024-002
- Рекрутинг
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 01401-002
- Рекрутинг
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41253-190
- Рекрутинг
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90110-270
- Рекрутинг
- Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90850-170
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90880-480
- Рекрутинг
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-001
- Рекрутинг
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Бразилия, 24220-070
- Рекрутинг
- Instituto Oncomed de Educação e Pesquisa
-
Niterói, Rio de Janeiro, Бразилия, 24220-300
- Рекрутинг
- Oncomed Clínica Oncológica
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-080
- Рекрутинг
- Hospital Amaral Carvalho
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14051-140
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
-
SP, São Paulo, Бразилия, 04537-080
- Рекрутинг
- Clínica Médica São Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04543-000
- Рекрутинг
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10967
- Рекрутинг
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Berlin, Германия, 10249
- Рекрутинг
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Cottbus, Германия, 03048
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
-
Hamburg, Германия, 22763
- Рекрутинг
- Asklepios Altona
-
Hamm, Германия, 59073
- Рекрутинг
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
-
Speyer, Германия, 67346
- Рекрутинг
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70376
- Рекрутинг
- Robert Bosch Krankenhaus GmbH
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Германия, 90419
- Рекрутинг
- Klinikum Nurnberg Nord
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Jena
-
-
-
-
Anatolikí Makedonía KAI Thráki
-
Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía KAI Thráki, Греция, 681 00
- Активный, не рекрутирующий
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Греция, 115 28
- Активный, не рекрутирующий
- Alexandra General Hospital of Athens
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Греция, 54639
- Активный, не рекрутирующий
- "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Греция, 570 10
- Активный, не рекрутирующий
- G. Papanikolaou General Hospital
-
-
Ípeiros
-
Ioannina, Ípeiros, Греция, 455 00
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital of Ioannina
-
-
-
-
-
Copenhagen Ø, Дания, DK 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Израиль, 4910021
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Central District, Израиль, 5265601
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9112001
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Израиль, 8410101
- Рекрутинг
- Soroka Medical Center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Испания, 28050
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Málaga, Испания, 29010
- Активный, не рекрутирующий
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Salamanca, Испания, 37007
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Valencia, Испания, 46026
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Badalona, Barcelona [barcelona], Испания, 08916
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
Terrassa, Barcelona [barcelona], Испания, 08221
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Basque Country
-
Barakaldo, Basque Country, Испания, 48903
- Активный, не рекрутирующий
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Испания, 08036
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Galicia [galicia]
-
Murcia, Galicia [galicia], Испания, 30008
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
-
Girona [gerona]
-
Girona, Girona [gerona], Испания, 17007
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46004
- Активный, не рекрутирующий
- ASCIRES ECG Médica S.L
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Активный, не рекрутирующий
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Meldola (FC), Италия, 47014
- Активный, не рекрутирующий
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Milan, Италия, 20141
- Активный, не рекрутирующий
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milan, Италия, 20142
- Рекрутинг
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Paolo
-
Pescara, Италия, 65124
- Рекрутинг
- Ospedale Civile dello Spirito Santo
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20153
- Рекрутинг
- P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO
-
-
Milano
-
Legnano, Milano, Италия, 20025
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Socio Sanitaria Ovest milanese
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Италия, 10126
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90127
- Активный, не рекрутирующий
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Италия, 60126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Италия, 50134
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Италия, 56126
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
- Рекрутинг
- The Moncton Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Рекрутинг
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
-
-
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
- Активный, не рекрутирующий
- Maastricht UMC+
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Нидерланды, 3318 AT
- Активный, не рекрутирующий
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Активный, не рекрутирующий
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1478
- Рекрутинг
- Akershus Universitetssykehus
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim, Sør-trøndelag, Норвегия, 7030
- Рекрутинг
- St. Olavs Hospital
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Норвегия, 3103
- Рекрутинг
- Sykehuset i Vestfold
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Активный, не рекрутирующий
- 2Ca Braga
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1099-023
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 833 10
- Активный, не рекрутирующий
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Словакия, 851 07
- Активный, не рекрутирующий
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Словакия, 97517
- Активный, не рекрутирующий
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Словакия, 040 11
- Активный, не рекрутирующий
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Еще не набирают
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
- Рекрутинг
- Kent and Canterbury Hospital
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- Рекрутинг
- New Cross Hospital
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, MK6 5LD
- Рекрутинг
- Milton Keynes Hospital
-
-
Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb]
-
Bodelwyddan, Denbighshire [SIR Ddinbych Gb-ddb], Соединенное Королевство, LL18 5UJ
- Рекрутинг
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
- Рекрутинг
- Royal Bournemouth Hospital
-
Poole, Dorset, Соединенное Королевство, BH15 2JB
- Рекрутинг
- Poole Hospital
-
-
EAST Sussex
-
Eastbourne, EAST Sussex, Соединенное Королевство, BN21 2UD
- Рекрутинг
- Eastbourne District General Hospital
-
Worthing, EAST Sussex, Соединенное Королевство, BN11 2DH
- Рекрутинг
- Worthing Hospital
-
-
England
-
Birmingham, England, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Соединенное Королевство, LL57 2PW
- Рекрутинг
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
-
KENT
-
Maidstone, KENT, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- Рекрутинг
- Maidstone Hospital
-
-
London, CITY of
-
London, London, CITY of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Рекрутинг
- St Bartholomew's Hospital
-
London, London, CITY of, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, London, CITY of, Соединенное Королевство, SE5 9RL
- Рекрутинг
- King's College Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Churchill Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST4 6QG
- Рекрутинг
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
- Рекрутинг
- Infirmary Cancer Care
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
- Рекрутинг
- Western Regional Medical Center, Inc. dba. City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Рекрутинг
- Beverly Hills Cancer Center
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Рекрутинг
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Рекрутинг
- Clovis Community Medical Center
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
- Рекрутинг
- Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
- Рекрутинг
- Community Regional Medical Center
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Рекрутинг
- Hoag Hospital Irvine
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Рекрутинг
- Hoag Health Center Irvine
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
- Рекрутинг
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90020
- Рекрутинг
- Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Рекрутинг
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
- Рекрутинг
- Mission Community Hospital (Satellite Site)
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Рекрутинг
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Рекрутинг
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80634
- Рекрутинг
- UCHealth Greeley Hospital
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80504
- Рекрутинг
- UCHealth Longs Peak Hospital
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80504
- Рекрутинг
- UCHealth Longs Peak Medical Center
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Рекрутинг
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Еще не набирают
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
- Еще не набирают
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
- Еще не набирают
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Еще не набирают
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Еще не набирают
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Еще не набирают
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Еще не набирают
- University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Еще не набирают
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
- Рекрутинг
- BRCR Global
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
- Рекрутинг
- BRCR Medical Center Inc
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- Рекрутинг
- BRCR Global - Tamarac
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60625
- Рекрутинг
- Endeavor Health - Swedish Hospital
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Рекрутинг
- Endeavor Health - Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- Рекрутинг
- Endeavor Health - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- Рекрутинг
- Endeavor Health - Highland Park Hospital Health Center 1
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Рекрутинг
- Springfield Memorial Hospital
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Simmons Cancer Institute at SIU
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
- Рекрутинг
- Springfield Clinic Main Campus
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62769
- Рекрутинг
- HSHS St. John's Hospital
-
Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
- Рекрутинг
- Midwestern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Рекрутинг
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
- Рекрутинг
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
- Рекрутинг
- Community Health Network, Inc.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
- Рекрутинг
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Рекрутинг
- Ascentist Doctors' Hospital
-
Merriam, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
- Рекрутинг
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- BIDMC Research Pharmacy
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Соединенные Штаты, 64012
- Рекрутинг
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
- Рекрутинг
- MIVA Medical
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Еще не набирают
- Kansas City VA Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Рекрутинг
- American Oncology Partners, P.A. Dba MidAmerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Рекрутинг
- Bryan Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Рекрутинг
- NHO Revive Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Atlantic Health System Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Соединенные Штаты, 10532
- Активный, не рекрутирующий
- WMCHealth Advanced Physician Services
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Рекрутинг
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- Long Island Jewish Medical Center
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Активный, не рекрутирующий
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- Brody school of Medicine at East Carolina University
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- ECU Health Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
- Рекрутинг
- Sanford Fargo Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Рекрутинг
- The Jewish Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Рекрутинг
- TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Рекрутинг
- TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- AHN West Penn Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Рекрутинг
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Brown University Health Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Активный, не рекрутирующий
- St Francis Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Ascension St. Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza DDU
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology, PLLC - Nashville Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Baylor University Medical Center, Investigational Drug Services, Department of Pharmacy
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
- Рекрутинг
- Houston Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Cancer Center Infusion
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Hospital - Department of Pharmacy
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Рекрутинг
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Рекрутинг
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- WVU Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53718
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Тайвань, 404332
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Активный, не рекрутирующий
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
- Активный, не рекрутирующий
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
- Активный, не рекрутирующий
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
-
-
-
-
Bayonne, Франция, 64109
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- Рекрутинг
- CHD Vendee
-
Le Mans, Франция, 72037
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier du Mans
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Paris, Франция, 75679
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Quimper, Франция, 29107
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vannes, Франция, 56000
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Vannes, Франция, 56017
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Франция, 33600
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
-
Haute-garonne
-
Toulouse, Haute-garonne, Франция, 31100
- Рекрутинг
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
-
Val-d'oise
-
Pontoise, Val-d'oise, Франция, 95300
- Рекрутинг
- Hôpital NOVO
-
-
Val-de-marne
-
Créteil, Val-de-marne, Франция, 94010
- Рекрутинг
- Henri Mondor Hospital
-
-
Vienne
-
City/Town/Village, Vienne, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Еще не набирают
- Klinicki bolnicki centar Osijek
-
Rijeka, Хорватия, 51000
- Рекрутинг
- Klinicki bolnicki centar Rijeka
-
Split, Хорватия, 21 000
- Рекрутинг
- Klinicki bolnicki centar Split
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Klinicka bolnica Dubrava
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- Еще не набирают
- Sestre milosrdnice University Hospital Center
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Klinicka bolnica Merkur
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- Рекрутинг
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 100 34
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Чехия, 625 00
- Рекрутинг
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Чехия, 100 34
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7580206
- Рекрутинг
- Clínica Inmunocel
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7500921
- Рекрутинг
- FALP
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7620157
- Рекрутинг
- Clínica Universidad de Los Andes
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7650568
- Рекрутинг
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Falun, Швеция, 791 31
- Активный, не рекрутирующий
- Falu Lasarett
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Швеция, 701 85
- Активный, не рекрутирующий
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Kagoshima, Япония, 890-8520
- Рекрутинг
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto, Япония, 602-8566
- Рекрутинг
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Okayama, Япония, 701-1192
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Yamagata, Япония, 990-9585
- Рекрутинг
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Япония, 441-8570
- Рекрутинг
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Япония, 790-0024
- Рекрутинг
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Япония, 371-8511
- Рекрутинг
- Gunma University Hospital
-
Shibukawa, Gunma, Япония, 377-0280
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0047
- Рекрутинг
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Япония, 028-3695
- Рекрутинг
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
- Рекрутинг
- Nippon Medical School Hospital
-
Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Япония, 400-8506
- Рекрутинг
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предварительный диагноз множественной миеломы, определенный критериями Международной рабочей группы по миеломе (IMWG), и предшествующий прием от 1 до 4 линий терапии, включая предварительное антитело против кластера дифференцировки 38 (CD38) и предшествующий леналидомид.
- Документированные доказательства прогрессирования заболевания или отсутствия ответа на последнюю линию терапии согласно критериям IMWG.
- Поддающееся измерению заболевание определяется как минимум 1 из следующих признаков: (a) М-белок сыворотки ≥0,5 г/дл; (б) экскреция М-белка с мочой ≥200 мг/24 часа; (c) Сыворотка содержит иммуноглобулин FLC ≥10 мг/дл И аномальное соотношение сывороточных иммуноглобулинов каппа и лямбда FLC (<0,26 или >1,65).
- Иметь клинические лабораторные показатели в пределах указанного диапазона.
- Состояние ECOG (Восточной кооперативной онкологической группы) ≤2.
- Не беременна, не кормлю грудью и не хочу использовать противозачаточные средства.
Критерий исключения:
- Тлеющая множественная миелома.
- Плазмоклеточный лейкоз.
- Амилоидоз.
- Синдром полинейропатии, органомегалии, эндокринопатии, моноклональной гаммапатии и кожных аномалий (ПОЭМС).
- Известное поражение центральной нервной системы (ЦНС) или клинические признаки миеломатозного поражения мозговых оболочек.
- Трансплантация стволовых клеток в течение 12 недель до включения в исследование или активная реакция «трансплантат против хозяина».
- Любая активная, неконтролируемая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция.
- Любое другое активное злокачественное новообразование в течение 3 лет до включения в исследование (исключения включают адекватно вылеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи, карциному in situ)
- Предыдущее лечение терапией, направленной на антиген созревания B-клеток (BCMA), или терапией, перенаправляющей CD3.
- Невозможно получить терапию по выбору исследователя.
- Живая аттенуированная вакцина в течение 4 недель после первой дозы исследуемого вмешательства.
- Введение исследуемого продукта (например, препарат или вакцина) в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства, использованного в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Элранатамаб
Участники получат монотерапию элранатамабом.
|
Элранатамаб будет вводиться подкожно.
|
|
Активный компаратор: Выбор следователя
Участники получат либо элотузумаб, помалидомид и дексаметазон (EPd), либо помалидомид, бортезомиб и дексаметазон (PVd), либо карфилзомиб и дексаметазон (Kd).
|
Элотузумаб будет вводиться внутривенно.
Помалидомид будет вводиться перорально.
Дексаметазон назначают перорально.
Бортезомиб вводят подкожно или внутривенно.
Карфилзомиб будет вводиться внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что произойдет раньше
|
Примерно до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
От даты рандомизации до даты прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что произойдет раньше
|
Примерно до 5 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования при лечении следующей линии в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты рандомизации до даты второго объективного прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что произойдет раньше
|
Примерно до 5 лет
|
|
Частота объективных ответов по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии.
|
Примерно до 5 лет
|
|
Продолжительность ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты подтвержденного объективного ответа до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что произойдет раньше
|
Примерно до 5 лет
|
|
Очень хороший частичный ответ или более высокий уровень ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе.
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно до 5 лет
|
|
Полный процент ответов в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно до 5 лет
|
|
Продолжительность полного ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты подтвержденного полного ответа до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что произойдет раньше
|
Примерно до 5 лет
|
|
Время ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
От даты рандомизации до даты подтвержденного объективного ответа
|
Примерно до 5 лет
|
|
Минимальный уровень негативных результатов по остаточной болезни в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно до 5 лет
|
|
Устойчивый минимальный уровень негативных результатов по остаточной болезни в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
С даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно до 5 лет
|
|
Продолжительность минимального уровня негативных результатов остаточной болезни по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
От даты минимального отрицательного результата остаточной болезни до даты рецидива, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно до 5 лет
|
|
Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения
Временное ограничение: С даты первой дозы исследуемого вмешательства до 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства.
|
С даты первой дозы исследуемого вмешательства до 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства.
|
|
|
Частота аномальных результатов лабораторных исследований
Временное ограничение: С даты первой дозы исследуемого вмешательства до 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства.
|
С даты первой дозы исследуемого вмешательства до 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства.
|
|
|
Минимальная концентрация свободного элранатамаба в сыворотке [Ctrough]
Временное ограничение: С момента приема первой дозы элранатамаба примерно до 14 дней после последней дозы элранатамаба.
|
С момента приема первой дозы элранатамаба примерно до 14 дней после последней дозы элранатамаба.
|
|
|
Иммуногенность элранатамаба по антилекарственным антителам против элранатамаба
Временное ограничение: С момента приема первой дозы элранатамаба примерно до 14 дней после последней дозы элранатамаба.
|
С момента приема первой дозы элранатамаба примерно до 14 дней после последней дозы элранатамаба.
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - Core 30
Временное ограничение: С даты информированного согласия примерно до 35 дней после последнего применения исследуемого вмешательства.
|
Изменение по сравнению с базовыми показателями
|
С даты информированного согласия примерно до 35 дней после последнего применения исследуемого вмешательства.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - Миелома 20
Временное ограничение: С даты информированного согласия примерно до 35 дней после последнего применения исследуемого вмешательства.
|
Изменение по сравнению с базовыми показателями
|
С даты информированного согласия примерно до 35 дней после последнего применения исследуемого вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Полициклические соединения
- Неорганические химические вещества
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Бороновые кислоты
- Кислоты, некарбоновая
- Кислоты
- Бор соединения
- Пиразины
- Бортезомиб
- Дексаметазон
- Карфилзомиб
- Помалидомид
- Элотузумаб
Другие идентификационные номера исследования
- C1071032
- 2023-507871-23-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
- MAGNETISMM-32 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений.
Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Элранатамаб
-
David AviganPfizerРекрутингМножественная миелома | Рефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыСоединенные Штаты