Исследование, посвященное изучению исследуемого препарата под названием «Элранатамаб» у людей с множественной миеломой (ММ), которая вернулась после приема других методов лечения (включая предварительное лечение антителами к CD38 и леналидомидом)

Критерии включения:

• Предварительный диагноз множественной миеломы, определенный критериями Международной рабочей группы по миеломе (IMWG), и предшествующий прием от 1 до 4 линий терапии, включая предварительное антитело против кластера дифференцировки 38 (CD38) и предшествующий леналидомид.
• Документированные доказательства прогрессирования заболевания или отсутствия ответа на последнюю линию терапии согласно критериям IMWG.
• Поддающееся измерению заболевание определяется как минимум 1 из следующих признаков: (a) М-белок сыворотки ≥0,5 г/дл; (б) экскреция М-белка с мочой ≥200 мг/24 часа; (c) Сыворотка содержит иммуноглобулин FLC ≥10 мг/дл И аномальное соотношение сывороточных иммуноглобулинов каппа и лямбда FLC (<0,26 или >1,65).
• Иметь клинические лабораторные показатели в пределах указанного диапазона.
• Состояние ECOG (Восточной кооперативной онкологической группы) ≤2.
• Не беременна, не кормлю грудью и не хочу использовать противозачаточные средства.

Критерий исключения:

• Тлеющая множественная миелома.
• Плазмоклеточный лейкоз.
• Амилоидоз.
• Синдром полинейропатии, органомегалии, эндокринопатии, моноклональной гаммапатии и кожных аномалий (ПОЭМС).
• Известное поражение центральной нервной системы (ЦНС) или клинические признаки миеломатозного поражения мозговых оболочек.
• Трансплантация стволовых клеток в течение 12 недель до включения в исследование или активная реакция «трансплантат против хозяина».
• Любая активная, неконтролируемая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция.
• Любое другое активное злокачественное новообразование в течение 3 лет до включения в исследование (исключения включают адекватно вылеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи, карциному in situ)
• Предыдущее лечение терапией, направленной на антиген созревания B-клеток (BCMA), или терапией, перенаправляющей CD3.
• Невозможно получить терапию по выбору исследователя.
• Живая аттенуированная вакцина в течение 4 недель после первой дозы исследуемого вмешательства.
• Введение исследуемого продукта (например, препарат или вакцина) в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства, использованного в этом исследовании.