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再発性毛巣洞における菱形皮弁と深部縫合

2023年12月1日 更新者:Ahmed Dify Kamal、Assiut University

再発性仙尾骨毛巣洞の外科的治療と深部縫合における菱形皮弁の結果の評価

この前向き臨床試験は、再発性仙尾骨毛嚢炎の管理における菱形皮弁と深部縫合の周術期成績を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ピロニダル病の名前は、ラテン語で「毛」を意味する「pilus」と「巣」を意味する「nidus」に由来しています。 ピロニダル疾患の原因は、深部の臀間溝であると考えられています。 毛嚢洞の形成は、抜け落ちた毛幹が皮膚を貫通することによって起こり、最終的には急性または慢性の感染部位につながるということは広く受け入れられています。

ピロニダル病は主に外科的疾患、特に二次感染や膿瘍を伴う急性の場合には考えられています。 感染症や膿瘍がある場合は、切開と排膿が必要です。 急性感染症や膿瘍がある場合、最終的な治療はほとんどの場合、感染症に対処するまで延期されます。 慢性疾患に対する外科的選択肢は数多くあり、「ピットピッキング」、掻爬、吸引、屋根の剥がし、または外科的切除などが含まれます。 欠損は、皮弁または移植片で主に閉じることも、二次的な目的で治癒させることもできます。

提案されているさまざまな外科的アプローチの中で最も深刻な問題は、再発率が 0% ~ 40% であることです。

再発性疾患患者の外科的治療は、原発性ピロニダール疾患の外科的治療と変わりません。 膿瘍を伴う再発の場合は、切開と排膿が一般的ですが、慢性再発疾患の場合は、菱形皮弁のような瘢痕を伴う副鼻腔切除後に皮弁ベースの処置が必要になる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口の多様性。田舎の環境から来た人もいるし、都会から来た人もいる

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの成人患者。
  • 1 つまたは 2 つの小さな不活性副鼻腔を持つ患者は、切除処置を容易にするために含まれます。
  • 外科的または非外科的を問わず、毛嚢炎に対する以前の介入。

除外基準:

1 - 急性膿瘍の患者。 2- モール不活動毛巣洞疾患の患者。 3- 以前の制限を超えた年齢。 4- 原発性ピロニダル疾患を有する患者。 5- 研究への参加を拒否する。 6- 麻酔や手術には不向きです。 7- 悪性新生物または炎症性腸疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 : 菱形皮弁アプローチ
厚い筋膜皮弁を持ち上げるために、皮弁を臀部筋膜 (筋膜下レベル) まで深く切開します。 これにより、デッドスペースのない皮弁の良好な血管分布が確保されます。 菱形皮弁(CDEF)を殿筋膜から動員し、3層(殿筋膜は2/0 Vicryl、皮下脂肪は3/0 Vicryl、皮膚は4/0 Prolene)で緊張せずに縫合します。 すべての辺の長さが等しいため、フラップは張力を加えることなく所定の位置にフィットします。 吸引ドレーンは残され、傷は通常通りに包帯されます。 圧迫創傷包帯は術後 3 日目に適用および除去されます。

菱形皮弁のアプローチ:

厚い筋膜皮弁を持ち上げるために、皮弁を臀部筋膜 (筋膜下レベル) まで深く切開します。 これにより、デッドスペースのない皮弁の良好な血管分布が確保されます。 菱形皮弁(CDEF)を殿筋膜から動員し、緊張せずに3層で縫合します。

深層縫合アプローチ:

すべての毛嚢小窩を取り囲む垂直の楕円形の切開が行われ、副鼻腔の切除が仙尾骨筋膜のレベルまで行われます。 そうすれば、深部筋膜が近づき、傷が閉じられます。

他の名前:
  • 深部縫合アプローチ
グループ 2 : 深部縫合アプローチ
すべての毛嚢小窩を取り囲む垂直の楕円形の切開が行われ、副鼻腔の切除が仙尾骨筋膜のレベルまで行われます。 緊張は、筋膜上の限られた鋭利な切開によって解放されます。 電気メスを使用して止血を確保した後、別の切開部から吸引ドレーンを挿入し、深部筋膜を近づけてポリグラクチン 0 縫合糸を使用して傷を層状に閉じます。 最後に、皮膚を 2/0 ポリプロピレン断続マットレス縫合糸で閉じます。

菱形皮弁のアプローチ:

厚い筋膜皮弁を持ち上げるために、皮弁を臀部筋膜 (筋膜下レベル) まで深く切開します。 これにより、デッドスペースのない皮弁の良好な血管分布が確保されます。 菱形皮弁(CDEF)を殿筋膜から動員し、緊張せずに3層で縫合します。

深層縫合アプローチ:

すべての毛嚢小窩を取り囲む垂直の楕円形の切開が行われ、副鼻腔の切除が仙尾骨筋膜のレベルまで行われます。 そうすれば、深部筋膜が近づき、傷が閉じられます。

他の名前:
  • 深部縫合アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性仙尾骨毛嚢炎の管理における菱形皮弁の周術期と深部縫合を比較した主な結果。
時間枠:ベースライン

主な結果:

術後の再発率。 再発は、創傷が完全に治癒した後、病気のない期間が経過した後に、ピロニダル疾患の兆候と症状がさらに発生することとして定義されます。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性仙尾骨毛嚢炎の管理における菱形皮弁の周術期と深部縫合を比較した二次結果(補助的)。
時間枠:ベースライン

副次的成果 (補助的):

  1. 稼働時間。
  2. 術後の痛み。
  3. 他の合併症の発生率。
  4. 術後の美容結果。
  5. 歩く、トイレに座るまでの期間は痛みがありません。
  6. 日常の活動が完了するまでの期間。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データの管理と分析 (詳細が必要):
時間枠:ベースライン

データ収集 データはアシュート大学病院の主任研究者によって収集されます。

コンピュータ ソフトウェア データの分析には SPSS バージョン 26 を使用します。 統計的検定 定量的データは平均値 ± SD として表示されます。 カテゴリ変数とバイナリ変数は、χ 2 検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して検定されます。 p < 0.05 の場合、統計的有意性が仮定されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (実際)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • pilonidal sinus

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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