Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid klaff vs. dyp suturering i tilbakevendende pilonidal sinus

1. desember 2023 oppdatert av: Ahmed Dify Kamal, Assiut University

Evaluering av Rhomboid Flap-utfall i kirurgisk behandling av tilbakevendende sacrococcygeal pilonidal sinus vs. dyp suturering

Denne prospektive kliniske studien tar sikte på å sammenligne de perioperative resultatene av romboid flap versus dyp suturering i behandlingen av tilbakevendende sacrococcygeal pilonidal sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilonidal sykdom henter navnet fra latin-pilus som betyr "hår", og nidus som betyr "rede". Kilden til pilonidal sykdom antas å være en dyp intergluteal sulcus. Det er allment akseptert at etableringen av pilonidal sinus er et resultat av penetrasjon av utgytt hårstrå gjennom huden, noe som til slutt fører til et akutt eller kronisk infisert sted.

Pilonidal sykdom regnes i stor grad som en kirurgisk sykdom, spesielt i akutte tilfeller med sekundær infeksjon og abscess. Infeksjon eller abscess krever snitt og drenering. Definitiv behandling utsettes mesteparten av tiden hvis det er en akutt infeksjon eller abscess til etter at infeksjonen er behandlet. Kirurgiske alternativer for kronisk sykdom er mange og kan inkludere "pitplukking", curettage, aspirasjon, avtaking eller kirurgisk eksisjon. Defekter kan lukkes primært, med klaffer eller grafts, eller tillates å gro av sekundær intensjon.

Det mest alvorlige problemet med de ulike kirurgiske tilnærmingene som er foreslått er tilbakefallsraten, som varierer fra 0 % til 40 %.

Kirurgisk behandling av pasienter med tilbakevendende sykdom skiller seg ikke fra kirurgisk behandling av primær pilonidal sykdom. Ved tilbakefall med en abscess er det snitt og drenering som råder, mens ved kronisk tilbakevendende sykdom kan en klaffbasert prosedyre være indisert etter sinuseksisjon med arrdannelse, som romboidklaffen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mangfold i befolkning, noen kommer fra landlige omgivelser og andre fra byen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 til 60 år;
  • Pasienter med en eller to små inaktive bihuler vil bli inkludert for enklere eksisjonsprosedyrer;
  • Tidligere intervensjon for pilonidal sykdom enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk;

Ekskluderingskriterier:

1 - Pasienter med akutt abscess. 2- Pasienter med mall inaktiv pilonidal sinus sykdom. 3- Alder utover de tidligere grensene. 4- Pasienter med primær pilonidal sykdom. 5- Avslag på å delta i studien. 6- Uegnet for anestesi og kirurgi. 7- Pasienter med ondartede neoplasmer eller inflammatorisk tarmsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Den romboide klaffen Tilnærming
Klaffen vil bli dissekert dypt til gluteal fascia (subfascial nivå) for å heve en tykk fasciokutan flik. Dette vil sikre god vaskularitet til klaffen uten dødrom. Den romboide klaffen (CDEF) vil mobiliseres fra setemuskelfascien og sutureres uten spenning i tre lag (glutealfascia med 2/0 Vicryl, subkutant fett med 3/0 Vicryl, og huden med 4/0 Prolene). Siden alle sider vil være like lange, passer klaffen på plass uten spenning. Et sugedren blir etterlatt og såret kles som vanlig. Trykksårbandasje vil påføres og fjernes den tredje postoperative dagen.
Fremgangsmåte: Den romboide klaff tilnærming

Den romboide klaffen tilnærming:

Klaffen vil bli dissekert dypt til gluteal fascia (subfascial nivå) for å heve en tykk fasciokutan flik. Dette vil sikre god vaskularitet til klaffen uten dødrom. Den romboide klaffen (CDEF) vil mobiliseres fra setemuskelfascien og sutureres uten spenning i tre lag

Den dype sutureringsmetoden:

Et vertikalt elliptisk snitt som omfatter alle pilonidale groper vil bli laget og utskjæring av sinus vil bli utført ned til nivået av sacrococcygeal fascia. T da vil den dype fascien bli tilnærmet og såret lukkes

Andre navn:
  • Den dype sutureringsmetoden
Gruppe 2: Den dype sutureringsmetoden
Et vertikalt elliptisk snitt som omfatter alle pilonidale groper vil bli laget og utskjæring av sinus vil bli utført ned til nivået av sacrococcygeal fascia. Spenningen vil bli utløst ved en begrenset skarp disseksjon over fascien. Etter at hemostase er sikret ved hjelp av elektrokauteri, vil et sugedren settes inn gjennom et separat snitt, deretter vil den dype fascien tilnærmes og såret lukkes i lag ved hjelp av polyglaktin 0-suturer. Til slutt vil huden lukkes med 2/0 polypropylen avbrutte madrasssuturer.
Fremgangsmåte: Den romboide klaff tilnærming

Den romboide klaffen tilnærming:

Klaffen vil bli dissekert dypt til gluteal fascia (subfascial nivå) for å heve en tykk fasciokutan flik. Dette vil sikre god vaskularitet til klaffen uten dødrom. Den romboide klaffen (CDEF) vil mobiliseres fra setemuskelfascien og sutureres uten spenning i tre lag

Den dype sutureringsmetoden:

Et vertikalt elliptisk snitt som omfatter alle pilonidale groper vil bli laget og utskjæring av sinus vil bli utført ned til nivået av sacrococcygeal fascia. T da vil den dype fascien bli tilnærmet og såret lukkes

Andre navn:
  • Den dype sutureringsmetoden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat av å sammenligne det perioperative av romboid flap versus dyp suturering ved behandling av tilbakevendende sacrococcygeal pilonidal sykdom.
Tidsramme: grunnlinje

Primært resultat:

Postoperativ residivrate. Residiv vil bli definert som ytterligere utbrudd av tegn og symptomer på pilonidal sykdom etter et sykdomsfritt intervall etter fullstendig sårheling
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat (subsidiært) av å sammenligne det perioperative av romboid flap versus dyp suturering ved behandling av tilbakevendende sacrococcygeal pilonidal sykdom.
Tidsramme: grunnlinje

Sekundært resultat (datterselskap):

  1. Driftstid.
  2. Postoperativ smerte.
  3. Forekomsten av andre komplikasjoner.
  4. Postoperativt kosmetisk utfall.
  5. Varigheten til å gå, sitte på toalettet fri for smerte.
  6. Varigheten til fullførte daglige aktiviteter.
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Databehandling og analyse (detaljer nødvendig):
Tidsramme: grunnlinje

Datainnsamling Data vil bli samlet inn av hovedetterforsker fra Assiut Universitetssykehus fra.

Dataprogramvare Vi vil bruke SPSS versjon 26 for å analysere dataene. Statistiske tester Kvantitative data vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD. Kategoriske og binære variabler vil bli testet ved å bruke χ 2-testen og Fishers eksakte test. Statistisk signifikans vil bli antatt når p < 0,05.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pilonidal sinus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilonidal sinus infisert

Kliniske studier på Den romboide klaff tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere