Retalho Romboide vs. Sutura Profunda em Seio Pilonidal Recorrente
Avaliação do resultado do retalho romboide no tratamento cirúrgico do seio pilonidal sacrococcígeo recorrente versus sutura profunda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nome da doença pilonidal deriva do latim: pilus que significa “cabelo” e nidus que significa “ninho”. Acredita-se que a origem da doença pilonidal seja um sulco interglúteo profundo. É amplamente aceito que o estabelecimento do seio pilonidal resulta da penetração de fios de cabelo através da pele, o que acaba levando a um local infectado agudo ou crônico.
A doença pilonidal é amplamente considerada uma doença cirúrgica, especialmente em casos agudos com infecção secundária e abscesso. Infecção ou abscesso requer incisão e drenagem. O tratamento definitivo é adiado na maioria das vezes se houver uma infecção aguda ou abscesso até que a infecção tenha sido tratada. As opções cirúrgicas para doenças crônicas são numerosas e podem incluir “colheita de fossas”, curetagem, aspiração, remoção do telhado ou excisão cirúrgica. Os defeitos podem ser fechados primariamente, com retalhos ou enxertos, ou cicatrizados por segunda intenção.
O problema mais grave das diversas abordagens cirúrgicas propostas é a taxa de recorrência, que varia de 0% a 40% .
O tratamento cirúrgico de pacientes com doença recorrente não difere do tratamento cirúrgico da doença pilonidal primária. No caso de recorrência com abscesso, prevalecem a incisão e a drenagem, enquanto no caso de doença crônica recorrente, um procedimento baseado em retalho pode ser indicado após excisão do seio com cicatriz, como o retalho romboide.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Dify, G.P.
- Número de telefone: 00201022552241
- E-mail: Ahmeddify94@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 60 anos;
- Pacientes com um ou dois pequenos seios inativos serão incluídos para procedimentos excisionais mais fáceis;
- Intervenção prévia para doença pilonidal, seja cirúrgica ou não cirúrgica;
Critério de exclusão:
1 - Pacientes com abscesso agudo. 2- Pacientes com doença do seio pilonidal inativo. 3- Idade além dos limites anteriores. 4- Pacientes com doença pilonidal primária. 5- Recusa em participar do estudo. 6- Impróprio para anestesia e cirurgia. 7- Pacientes com neoplasias malignas ou doença inflamatória intestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: Abordagem do retalho romboide
O retalho será dissecado profundamente à fáscia glútea (nível subfascial) de modo a levantar um retalho fasciocutâneo espesso.
Isto garantirá uma boa vascularização do retalho sem espaço morto.
O retalho rombóide (CDEF) será mobilizado da fáscia glútea e suturado sem tensão em três planos (fáscia glútea com Vicryl 2/0, gordura subcutânea com Vicryl 3/0 e pele com Prolene 4/0).
Como todos os lados terão o mesmo comprimento, a aba se encaixa no lugar sem tensão.
Um dreno de sucção será deixado para trás e a ferida será tratada normalmente.
O curativo de pressão será aplicado e retirado no terceiro dia de pós-operatório.
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A abordagem do retalho romboide: O retalho será dissecado profundamente à fáscia glútea (nível subfascial) de modo a levantar um retalho fasciocutâneo espesso. Isto garantirá uma boa vascularização do retalho sem espaço morto. O retalho rombóide (CDEF) será mobilizado da fáscia glútea e suturado sem tensão em três planos A abordagem de sutura profunda: Uma incisão elíptica vertical abrangendo todas as fossetas pilonidais será feita e a excisão do seio será realizada até o nível da fáscia sacrococcígea. T então a fáscia profunda será aproximada e a ferida será fechada
Outros nomes:
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Grupo 2: A abordagem de sutura profunda
Uma incisão elíptica vertical abrangendo todas as fossetas pilonidais será feita e a excisão do seio será realizada até o nível da fáscia sacrococcígea.
A tensão será liberada por uma dissecção afiada e limitada acima da fáscia.
Após a hemostasia ser garantida com eletrocautério, um dreno de sucção será inserido através de uma incisão separada, em seguida, a fáscia profunda será aproximada e a ferida será fechada em camadas com suturas de poliglactina 0.
Por fim, a pele será fechada com pontos de colchão interrompidos de polipropileno 2/0.
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A abordagem do retalho romboide: O retalho será dissecado profundamente à fáscia glútea (nível subfascial) de modo a levantar um retalho fasciocutâneo espesso. Isto garantirá uma boa vascularização do retalho sem espaço morto. O retalho rombóide (CDEF) será mobilizado da fáscia glútea e suturado sem tensão em três planos A abordagem de sutura profunda: Uma incisão elíptica vertical abrangendo todas as fossetas pilonidais será feita e a excisão do seio será realizada até o nível da fáscia sacrococcígea. T então a fáscia profunda será aproximada e a ferida será fechada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário da comparação do perioperatório de retalho romboide versus sutura profunda no tratamento da doença pilonidal sacrococcígea recorrente.
Prazo: linha de base
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Resultado primário : Taxa de recorrência pós-operatória. A recorrência será definida como o surto adicional de sinais e sintomas de doença pilonidal após um intervalo livre de doença após a cicatrização completa da ferida. |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado secundário (subsidiário) de comparação do perioperatório de retalho rombóide versus sutura profunda no tratamento da doença pilonidal sacrococcígea recorrente.
Prazo: linha de base
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Resultado Secundário (subsidiário):
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gerenciamento e análise de dados (detalhes necessários):
Prazo: linha de base
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Coleta de dados Os dados serão coletados pelo investigador principal do Hospital Universitário de Assiut. Software de computador Usaremos o SPSS versão 26 para análise dos dados. Testes estatísticos Os dados quantitativos serão apresentados como médias ± DP. Variáveis categóricas e binárias serão testadas utilizando o teste do χ 2 e o teste exato de Fisher. A significância estatística será assumida quando p < 0,05. |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grabowski J, Oyetunji TA, Goldin AB, Baird R, Gosain A, Lal DR, Kawaguchi A, Downard C, Sola JE, Arthur LG, Shelton J, Diefenbach KA, Kelley-Quon LI, Williams RF, Ricca RL, Dasgupta R, St Peter SD, Somme S, Guner YS, Jancelewicz T. The management of pilonidal disease: A systematic review. J Pediatr Surg. 2019 Nov;54(11):2210-2221. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2019.02.055. Epub 2019 Mar 19.
- de Parades V, Bouchard D, Janier M, Berger A. Pilonidal sinus disease. J Visc Surg. 2013 Sep;150(4):237-47. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2013.05.006. Epub 2013 Aug 1.
- Harries RL, Alqallaf A, Torkington J, Harding KG. Management of sacrococcygeal pilonidal sinus disease. Int Wound J. 2019 Apr;16(2):370-378. doi: 10.1111/iwj.13042. Epub 2018 Nov 15.
- Esposito C, Cerulo M, Esposito G, Turco A, Borgogni R, Carulli R, Di Mento C, Del Conte F, Coppola V, Escolino M. Endoscopic Treatment of Pilonidal Sinus Disease in Children: A Systematic Review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 May;33(5):512-517. doi: 10.1089/lap.2022.0564. Epub 2023 Apr 6.
- Konoplitskyi V, Shavliuk R, Dmytriiev D, Dmytriiev K, Kyrychenko O, Zaletskyi B, Olkhomiak O. Pilonidal disease: changes in understanding of etiology, pathogenesis and approach to treatment. Wiad Lek. 2019 Aug 31;72(8):1559-1565.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- pilonidal sinus
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