Ромбовидный лоскут в сравнении с глубоким наложением швов при рецидивирующем пилонидальном синусе
Оценка результатов ромбовидного лоскута при хирургическом лечении рецидива крестцово-копчикового синуса в сравнении с глубоким наложением швов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилонидальная болезнь получила свое название от латинского pilus, что означает «волосы», и nidus, что означает «гнездо». Считается, что источником пилонидальной болезни является глубокая межъягодичная борозда. Широко распространено мнение, что образование пилонидального синуса происходит в результате проникновения стержней выпавших волос через кожу, что в конечном итоге приводит к острой или хронической инфекции.
Пилонидальная болезнь в значительной степени считается хирургическим заболеванием, особенно в острых случаях с вторичной инфекцией и абсцессом. Инфекция или абсцесс требуют разреза и дренирования. В большинстве случаев при наличии острой инфекции или абсцесса окончательное лечение откладывается до тех пор, пока инфекция не будет устранена. Хирургические варианты лечения хронических заболеваний многочисленны и могут включать «выбор ямок», выскабливание, аспирацию, снятие крыши или хирургическое иссечение. Дефекты можно закрыть первично лоскутами или трансплантатами или позволить заживлению вторичным натяжением.
Наиболее серьезной проблемой различных предложенных хирургических подходов является частота рецидивов, составляющая от 0% до 40%.
Хирургическое лечение больных с рецидивом заболевания не отличается от хирургического лечения первичного пилонидального заболевания. В случае рецидива с абсцессом преобладают разрез и дренирование, тогда как в случае хронического рецидивирующего заболевания может быть показана процедура на основе лоскута после иссечения пазухи с рубцеванием, как при ромбовидном лоскуте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Dify, G.P.
- Номер телефона: 00201022552241
- Электронная почта: Ahmeddify94@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет;
- Пациенты с одной или двумя небольшими неактивными пазухами будут включены для облегчения процедуры иссечения;
- Предыдущее вмешательство по поводу пилонидальной болезни, хирургическое или нехирургическое;
Критерий исключения:
1 — Больные острым абсцессом. 2- Пациенты с неактивной копчиковой пазухой. 3- Возраст за пределами предыдущих ограничений. 4- Пациенты с первичной пилонидальной болезнью. 5- Отказ от участия в исследовании. 6- Непригоден для анестезии и хирургического вмешательства. 7- Пациенты со злокачественными новообразованиями или воспалительными заболеваниями кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Ромбовидный лоскут.
Лоскут будет рассечен глубоко до ягодичной фасции (субфасциальный уровень), чтобы поднять толстый кожно-фасциальный лоскут.
Это обеспечит хорошую васкуляризацию лоскута без мертвого пространства.
Ромбовидный лоскут (CDEF) мобилизуют из ягодичной фасции и сшивают без натяжения в три слоя (ягодичная фасция - викрилом 2/0, подкожно-жировая клетчатка - викрилом 3/0 и кожа - проленом 4/0).
Поскольку все стороны будут равны по длине, клапан фиксируется на месте без натяжения.
Отсасывающий дренаж оставляют, а рану перевязывают как обычно.
На рану накладывают давящую повязку, которую снимают на третий день после операции.
|
Ромбовидный лоскут. Метод: Лоскут будет рассечен глубоко до ягодичной фасции (субфасциальный уровень), чтобы поднять толстый кожно-фасциальный лоскут. Это обеспечит хорошую васкуляризацию лоскута без мертвого пространства. Ромбовидный лоскут (CDEF) мобилизуют из ягодичной фасции и без натяжения ушивают в три слоя. Метод глубокого наложения швов: Будет сделан вертикальный эллиптический разрез, охватывающий все пилонидные ямки, и иссечение пазухи до уровня крестцово-копчиковой фасции. Затем глубокая фасция будет аппроксимирована и рана закроется.
Другие имена:
|
|
Группа 2: Метод глубокого наложения швов.
Будет сделан вертикальный эллиптический разрез, охватывающий все пилонидные ямки, и иссечение пазухи до уровня крестцово-копчиковой фасции.
Напряжение будет снято путем ограниченного резкого рассечения над фасцией.
После обеспечения гемостаза с помощью электрокоагуляции через отдельный разрез вводят отсасывающий дренаж, затем аппроксимируют глубокую фасцию и послойно ушивают рану швами из полиглактина 0.
Наконец, кожу ушивают полипропиленовыми узловыми матрасными швами 2/0.
|
Ромбовидный лоскут. Метод: Лоскут будет рассечен глубоко до ягодичной фасции (субфасциальный уровень), чтобы поднять толстый кожно-фасциальный лоскут. Это обеспечит хорошую васкуляризацию лоскута без мертвого пространства. Ромбовидный лоскут (CDEF) мобилизуют из ягодичной фасции и без натяжения ушивают в три слоя. Метод глубокого наложения швов: Будет сделан вертикальный эллиптический разрез, охватывающий все пилонидные ямки, и иссечение пазухи до уровня крестцово-копчиковой фасции. Затем глубокая фасция будет аппроксимирована и рана закроется.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат сравнения периоперационного ромбовидного лоскута с глубоким наложением швов при лечении рецидива крестцово-копчикового копчика.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Первичный результат: Частота послеоперационных рецидивов. Рецидив будет определяться как дополнительная вспышка признаков и симптомов пилонидной болезни после безрецидивного периода после полного заживления раны. |
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат (дополнительный) сравнения периоперационного ромбовидного лоскута с глубоким наложением швов при лечении рецидива крестцово-копчикового копчика.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Вторичный результат (дополнительный):
|
базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление и анализ данных (необходима подробная информация):
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сбор данных Данные будут собираться главным исследователем университетской больницы Асьют. Компьютерное программное обеспечение Для анализа данных мы будем использовать SPSS версии 26. Статистические тесты Количественные данные будут представлены как средние значения ± стандартное отклонение. Категориальные и бинарные переменные будут проверены с использованием теста χ 2 и точного теста Фишера. Статистическая значимость будет считаться, когда p <0,05. |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grabowski J, Oyetunji TA, Goldin AB, Baird R, Gosain A, Lal DR, Kawaguchi A, Downard C, Sola JE, Arthur LG, Shelton J, Diefenbach KA, Kelley-Quon LI, Williams RF, Ricca RL, Dasgupta R, St Peter SD, Somme S, Guner YS, Jancelewicz T. The management of pilonidal disease: A systematic review. J Pediatr Surg. 2019 Nov;54(11):2210-2221. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2019.02.055. Epub 2019 Mar 19.
- de Parades V, Bouchard D, Janier M, Berger A. Pilonidal sinus disease. J Visc Surg. 2013 Sep;150(4):237-47. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2013.05.006. Epub 2013 Aug 1.
- Harries RL, Alqallaf A, Torkington J, Harding KG. Management of sacrococcygeal pilonidal sinus disease. Int Wound J. 2019 Apr;16(2):370-378. doi: 10.1111/iwj.13042. Epub 2018 Nov 15.
- Esposito C, Cerulo M, Esposito G, Turco A, Borgogni R, Carulli R, Di Mento C, Del Conte F, Coppola V, Escolino M. Endoscopic Treatment of Pilonidal Sinus Disease in Children: A Systematic Review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 May;33(5):512-517. doi: 10.1089/lap.2022.0564. Epub 2023 Apr 6.
- Konoplitskyi V, Shavliuk R, Dmytriiev D, Dmytriiev K, Kyrychenko O, Zaletskyi B, Olkhomiak O. Pilonidal disease: changes in understanding of etiology, pathogenesis and approach to treatment. Wiad Lek. 2019 Aug 31;72(8):1559-1565.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pilonidal sinus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .