Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rombusz alakú lebeny kontra mélyvarrás a visszatérő pilonidal sinusban

2023. december 1. frissítette: Ahmed Dify Kamal, Assiut University

A rombusz lebeny eredményének értékelése a recidiváló sacrococcygealis pilonidal sinus sebészi kezelésében a mélyvarrással szemben

Ennek a prospektív klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a rombuszlebeny perioperatív kimenetelét a mélyvarrással szemben a recidiváló sacrococcygealis pilonidal betegség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilonidális betegség neve a latin-pilus szóból származik, ami „haj”, és a nidus jelentése „fészek”. A pilonidális betegség forrása a mély intergluteális barázda. Széles körben elfogadott, hogy a pilonidális sinus létrejötte a kihullott szőrszálak bőrön keresztül történő behatolásának eredménye, ami végső soron akut vagy krónikus fertőzött helyhez vezet.

A pilonidal betegség nagyrészt sebészeti betegségnek számít, különösen akut esetekben, másodlagos fertőzéssel és tályoggal. A fertőzés vagy tályog bemetszést és vízelvezetést igényel. Heveny fertőzés vagy tályog esetén a végleges kezelést a legtöbb esetben a fertőzés kezelését követően elhalasztják. A krónikus betegségek sebészi lehetőségei számosak, és magukban foglalhatják a „gödörszedést”, a küretezést, az aspirációt, a tetőbontást vagy a sebészeti kimetszést. A hibák elsődlegesen zárhatók lebenyekkel vagy graftokkal, vagy másodlagos szándékkal gyógyulhatnak.

A javasolt különféle sebészeti megközelítések legsúlyosabb problémája a kiújulási arány, amely 0% és 40% között mozog.

A visszatérő betegségben szenvedő betegek műtéti kezelése nem különbözik a primer pilonidális betegség műtéti kezelésétől. Tályoggal járó recidíva esetén a bemetszés és a drenázs érvényesül, míg krónikus recidiváló betegség esetén a hegesedéses arcüreg kimetszését követően, mint a rombuszlebeny, a lebeny alapú eljárás indokolható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosság sokszínűsége, egyesek vidéki környezetből, mások városból származnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti felnőtt betegek;
  • Egy vagy két kis inaktív sinusszal rendelkező betegeket is bevonunk a könnyebb kimetszési eljárások érdekében;
  • Korábbi beavatkozás pilonidális betegség esetén, akár sebészeti, akár nem sebészeti jellegű;

Kizárási kritériumok:

1 - Akut tályogban szenvedő betegek. 2- Betegek, akik bevásárlóközpontban inaktív pilonidalis sinus betegségben szenvednek. 3- Korhatáron túli életkor. 4- Primer pilonidális betegségben szenvedő betegek. 5- A vizsgálatban való részvétel megtagadása. 6- Altatásra és műtétre alkalmatlan. 7- Rosszindulatú daganatos vagy gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: A rombusz alakú szárnyas megközelítés
A szárnyat mélyen a gluteális fasciáig (szubfasciális szintig) feldarabolják, hogy vastag fasciocutan szárnyat emeljenek ki. Ez biztosítja a csappantyú jó érrendszerét holttér nélkül. A rombusz alakú lebeny (CDEF) a gluteális fasciából mobilizálva lesz, és feszültség nélkül három rétegben varrják (a gluteális fascia 2/0 Vicryl-lel, a bőr alatti zsír 3/0 Vicryl-lel és a bőr 4/0 Prolene-lel). Mivel minden oldal egyforma hosszú, a szárny feszültség nélkül illeszkedik a helyére. Leszívó drén marad hátra, és a sebet a szokásos módon bekötözik. A nyomás alatti sebkötést a harmadik posztoperatív napon alkalmazzák és eltávolítják.
Eljárás: A rombusz alakú szárnyas megközelítés

A rombusz alakú szárny megközelítése:

A szárnyat mélyen a gluteális fasciáig (szubfasciális szintig) feldarabolják, hogy vastag fasciocutan szárnyat emeljenek ki. Ez biztosítja a csappantyú jó érrendszerét holttér nélkül. A rombusz alakú lebeny (CDEF) mobilizálódik a gluteális fasciából, és három rétegben feszültség nélkül varrják

A mélyvarrás megközelítése:

Függőleges elliptikus bemetszést végeznek, amely magában foglalja az összes pilonidális gödröt, és a sinus kimetszését a sacrococcygealis fascia szintjéig hajtják végre. T akkor a mély fascia közelítve lesz, és a seb bezáródik

Más nevek:
  • A mélyvarrás megközelítés
2. csoport: A mélyvarrás megközelítés
Függőleges elliptikus bemetszést végeznek, amely magában foglalja az összes pilonidális gödröt, és a sinus kimetszését a sacrococcygealis fascia szintjéig hajtják végre. A feszültséget a fascia feletti korlátozott éles metszés oldja fel. Miután a hemosztázis elektrokauterrel biztosított, külön bemetszésen keresztül szívó drént vezetünk be, majd a mély fasciát közelítjük és a sebet rétegesen lezárjuk polyglactin 0 varratokkal. Végül a bőrt 2/0 polipropilén megszakított matracvarratokkal zárjuk le.
Eljárás: A rombusz alakú szárnyas megközelítés

A rombusz alakú szárny megközelítése:

A szárnyat mélyen a gluteális fasciáig (szubfasciális szintig) feldarabolják, hogy vastag fasciocutan szárnyat emeljenek ki. Ez biztosítja a csappantyú jó érrendszerét holttér nélkül. A rombusz alakú lebeny (CDEF) mobilizálódik a gluteális fasciából, és három rétegben feszültség nélkül varrják

A mélyvarrás megközelítése:

Függőleges elliptikus bemetszést végeznek, amely magában foglalja az összes pilonidális gödröt, és a sinus kimetszését a sacrococcygealis fascia szintjéig hajtják végre. T akkor a mély fascia közelítve lesz, és a seb bezáródik

Más nevek:
  • A mélyvarrás megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény a rombuszlebeny perioperatívájának és a mélyvarrással történő összehasonlításnak a visszatérő sacrococcygealis pilonidal betegség kezelésében.
Időkeret: alapvonal

Elsődleges eredmény:

A posztoperatív recidíva aránya. A kiújulás a pilonidális betegség jeleinek és tüneteinek további kitörése a teljes sebgyógyulást követő betegségmentes időszak után.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos eredménye (leányvállalat) a rombuszlebeny perioperatívájának és a mélyvarrással történő összehasonlításnak a visszatérő sacrococcygealis pilonidal betegség kezelésében.
Időkeret: alapvonal

Másodlagos eredmény (leányvállalat):

  1. Működési idő.
  2. Posztoperatív fájdalom.
  3. Egyéb szövődmények előfordulása.
  4. Posztoperatív kozmetikai eredmény.
  5. A séta időtartama, üljön a WC-n fájdalommentesen.
  6. Időtartam a napi tevékenységek befejezéséig.
alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatkezelés és elemzés (részletek szükségesek):
Időkeret: alapvonal

Adatgyűjtés Az adatokat az Assiut Egyetemi Kórház vezető kutatója gyűjti től.

Számítógépes szoftver Az adatok elemzéséhez az SPSS 26-os verzióját fogjuk használni. Statisztikai tesztek A kvantitatív adatokat átlag ± SD formában adjuk meg. A kategorikus és bináris változókat a χ 2 teszt és a Fisher-féle egzakt teszt segítségével teszteljük. Statisztikai szignifikancia akkor lesz feltételezve, ha p < 0,05.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pilonidal sinus

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus fertőzött

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel