Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rombinen läppä vs. syvä ompelu toistuvassa pilonidaalisessa poskiontelossa

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Dify Kamal, Assiut University

Rhomboidiläpän tulosten arviointi toistuvan sacrococcygeal pilonidal poskiontelon kirurgisessa hoidossa vs. syvä ompelu

Tämän tulevan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata rombisen läpän perioperatiivisia tuloksia syvään ompelemiseen toistuvan sacrococcygeal pilonidal taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilonidal-sairaus on saanut nimensä latinasta-pilus, joka tarkoittaa "hiusta" ja nidus, joka tarkoittaa "pesää". Pilonidal-taudin lähteen uskotaan olevan syvä pakararauma. On yleisesti hyväksyttyä, että pilonidaalisen poskiontelon muodostuminen johtuu irronneiden hiusten tunkeutumisesta ihon läpi, mikä lopulta johtaa akuuttiin tai krooniseen infektoituneeseen kohtaan.

Pilonidal-tautia pidetään suurelta osin kirurgisena sairautena, erityisesti akuuteissa tapauksissa, joissa on sekundaarinen infektio ja paise. Infektio tai absessi vaatii viillon ja tyhjennyksen. Lopullinen hoito viivästyy suurimman osan ajasta, jos kyseessä on akuutti infektio tai paise, kunnes infektio on korjattu. Kroonisen sairauden kirurgisia vaihtoehtoja on lukuisia, ja ne voivat sisältää "kuopan poiminta", kyrettiä, aspiraatiota, katon poistamista tai kirurgista leikkausta. Viat voidaan sulkea ensisijaisesti läppäillä tai siirteillä tai antaa parantua toissijaisella tarkoituksella.

Vakavin ongelma ehdotetuista erilaisista kirurgisista lähestymistavoista on uusiutumisaste, joka vaihtelee 0 %:sta 40 %:iin.

Potilaiden, joilla on uusiutuva sairaus, kirurginen hoito ei eroa primaarisen pilonidal-sairauden kirurgisesta hoidosta. Jos paise uusiutuu, viilto ja vedenpoisto ovat vallitsevia, kun taas kroonisen toistuvan taudin tapauksessa läppäpohjainen toimenpide voidaan edellyttää poskiontelon leikkauksen jälkeen, jossa on arpeutuminen, kuten rombinen läppä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestön monimuotoisuus, osa tulee maaseutuympäristöstä ja osa kaupungista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat aikuispotilaat;
  • Potilaat, joilla on yksi tai kaksi pientä inaktiivista poskionteloa, otetaan mukaan leikkaustoimenpiteiden helpottamiseksi;
  • Aiempi leikkaus tai ei-kirurginen hoito pilonidaaliseen sairauteen;

Poissulkemiskriteerit:

1 - Potilaat, joilla on akuutti paise. 2 - Potilaat, joilla on inaktiivinen pilonidal sinus-sairaus. 3- Ikä ylittää aikaisemmat rajat. 4- Potilaat, joilla on primaarinen pilonidal-sairaus. 5- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen. 6- Ei sovellu anestesiaan ja leikkaukseen. 7- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai tulehduksellinen suolistosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Rombisen läpän lähestymistapa
Läppä leikataan syvälle pakarafaskiaan asti (subfaskiaalinen taso) paksun fasciokutaanisen läpän nostamiseksi. Tämä varmistaa läpän hyvän verisuonisuuden ilman kuollutta tilaa. Rombinen läppä (CDEF) mobilisoidaan pakaralihaksesta ja ommellaan ilman jännitystä kolmeen kerrokseen (pakarakalvo 2/0 Vicrylillä, ihonalainen rasva 3/0 Vicrylillä ja iho 4/0 Prolene). Koska kaikki sivut ovat yhtä pitkiä, läppä sopii paikoilleen ilman jännitystä. Jäljelle jätetään imuletku ja haava sidotaan tavalliseen tapaan. Painehaavasidos kiinnitetään ja poistetaan kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Menettely: Rombinen läppä lähestymistapa

Rombisen läpän lähestymistapa:

Läppä leikataan syvälle pakarafaskiaan asti (subfaskiaalinen taso) paksun fasciokutaanisen läpän nostamiseksi. Tämä varmistaa läpän hyvän verisuonisuuden ilman kuollutta tilaa. Rombinen läppä (CDEF) mobilisoidaan pakaralihaksesta ja ommellaan ilman jännitystä kolmeen kerrokseen

Syvä ompelumenetelmä:

Tehdään pystysuora elliptinen viilto, joka kattaa kaikki pilonidaliset kuopat, ja poskiontelo leikataan sakrococcygeal faskian tasolle. T sitten syvä fascia likiarvo ja haava suljetaan

Muut nimet:
  • Syvä ompelumenetelmä
Ryhmä 2: Syvä ompelumenetelmä
Tehdään pystysuora elliptinen viilto, joka kattaa kaikki pilonidaliset kuopat, ja poskiontelo leikataan sakrococcygeal faskian tasolle. Jännitys vapautuu rajoitetulla terävällä dissektiolla faskian yläpuolella. Kun hemostaasi on varmistettu sähköputoimalla, imudeeni viedään erillisen viillon kautta, jonka jälkeen syvä fascia arvioidaan ja haava suljetaan kerroksittain polyglactin 0 -ompeleilla. Lopuksi iho suljetaan 2/0 polypropeenikatkaistulla patjan ompeleella.
Menettely: Rombinen läppä lähestymistapa

Rombisen läpän lähestymistapa:

Läppä leikataan syvälle pakarafaskiaan asti (subfaskiaalinen taso) paksun fasciokutaanisen läpän nostamiseksi. Tämä varmistaa läpän hyvän verisuonisuuden ilman kuollutta tilaa. Rombinen läppä (CDEF) mobilisoidaan pakaralihaksesta ja ommellaan ilman jännitystä kolmeen kerrokseen

Syvä ompelumenetelmä:

Tehdään pystysuora elliptinen viilto, joka kattaa kaikki pilonidaliset kuopat, ja poskiontelo leikataan sakrococcygeal faskian tasolle. T sitten syvä fascia likiarvo ja haava suljetaan

Muut nimet:
  • Syvä ompelumenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos, kun verrattiin rombisen läpän perioperatiivista syväompelua toistuvan sacrococcygeal pilonidal taudin hoidossa.
Aikaikkuna: perusviiva

Ensisijainen tulos:

Leikkauksen jälkeinen uusiutumisaste. Uusiutuminen määritellään pilonidaalisen taudin merkkien ja oireiden ylimääräiseksi puhkeamiseksi taudista vapaan ajanjakson jälkeen täydellisen haavan paranemisen jälkeen
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos (tytäryritys), kun verrattiin rombisen läpän perioperatiivia syvään ompelemiseen toistuvan sacrococcygeal pilonidal taudin hoidossa.
Aikaikkuna: perusviiva

Toissijainen tulos (tytäryritys):

  1. Toiminta-aika.
  2. Postoperatiivinen kipu.
  3. Muiden komplikaatioiden esiintyvyys.
  4. Leikkauksen jälkeinen kosmeettinen tulos.
  5. Kesto kävellä, istua wc ilman kipua.
  6. Kesto päivittäiseen toimintaan.
perusviiva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonhallinta ja analysointi (Tarvitaan tiedot):
Aikaikkuna: perusviiva

Tiedonkeruu Tiedot kerää Assiutin yliopistollisen sairaalan päätutkija alkaen.

Tietokoneohjelmistot Käytämme tietojen analysointiin SPSS-versiota 26. Tilastolliset testit Kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvoina ± SD. Kategoriset ja binääriset muuttujat testataan käyttämällä χ 2 -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. Tilastollinen merkitsevyys oletetaan, kun p < 0,05.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pilonidal sinus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus infektoitunut

Kliiniset tutkimukset Rombinen läppä lähestymistapa

  • Kjeld Andersen
    University of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Vanhusten alkoholiongelmien hoito
    Alkoholin käytön häiriöt
    Tanska

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa