Lembo romboidale vs. sutura profonda nel seno pilonidale ricorrente
Valutazione del risultato del lembo romboidale nel trattamento chirurgico del seno pilonidale sacrococcigeo ricorrente rispetto alla sutura profonda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia pilonidale deriva il suo nome dal latino pilus che significa "capello" e nidus che significa "nido". Si ritiene che la fonte della malattia pilonidale sia un profondo solco intergluteo. È ampiamente accettato che la formazione del seno pilonidale sia il risultato della penetrazione dei fusti dei peli caduti attraverso la pelle, che alla fine porta a un sito infetto acuto o cronico.
La malattia pilonidale è in gran parte considerata una malattia chirurgica, soprattutto nei casi acuti con infezione secondaria e ascesso. L'infezione o l'ascesso richiedono l'incisione e il drenaggio. Il trattamento definitivo viene ritardato nella maggior parte dei casi se è presente un'infezione acuta o un ascesso fino a quando l'infezione non è stata risolta. Le opzioni chirurgiche per le malattie croniche sono numerose e possono includere il "pit picking", il curettage, l'aspirazione, l'apertura del tetto o l'escissione chirurgica. I difetti possono essere chiusi principalmente, con lembi o innesti, o lasciati guarire per seconda intenzione.
Il problema più grave dei vari approcci chirurgici proposti è il tasso di recidiva, che varia dallo 0% al 40%.
Il trattamento chirurgico dei pazienti con malattia recidivante non differisce dal trattamento chirurgico della malattia pilonidale primaria. In caso di recidiva con ascesso prevalgono l'incisione e il drenaggio, mentre in caso di recidiva cronica può essere indicata una procedura basata su lembo previa escissione del seno con cicatrice, come il lembo romboidale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Dify, G.P.
- Numero di telefono: 00201022552241
- Email: Ahmeddify94@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni;
- Verranno inclusi pazienti con uno o due piccoli seni inattivi per procedure di escissione più semplici;
- Precedente intervento per malattia pilonidale sia chirurgico che non chirurgico;
Criteri di esclusione:
1 - Pazienti con ascesso acuto. 2- Pazienti con malattia del seno pilonidale inattivo. 3- Età oltre i limiti precedenti. 4- Pazienti con malattia pilonidale primaria. 5- Rifiuto di partecipare allo studio. 6- Non idoneo all'anestesia e all'intervento chirurgico. 7- Pazienti con neoplasie maligne o malattie infiammatorie intestinali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: Approccio con lembo romboidale
Il lembo verrà sezionato in profondità fino alla fascia glutea (livello subfasciale) in modo da sollevare uno spesso lembo fasciocutaneo.
Ciò garantirà una buona vascolarizzazione del lembo senza spazi morti.
Il lembo romboidale (CDEF) verrà mobilizzato dalla fascia glutea e suturato senza tensione in tre strati (fascia glutea con 2/0 Vicryl, grasso sottocutaneo con 3/0 Vicryl e pelle con 4/0 Prolene).
Poiché tutti i lati avranno la stessa lunghezza, il lembo si inserisce in posizione senza tensione.
Verrà lasciato un drenaggio di aspirazione e la ferita verrà medicata come al solito.
La medicazione a pressione verrà applicata e rimossa il terzo giorno postoperatorio.
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L’approccio del lembo romboidale: Il lembo verrà sezionato in profondità fino alla fascia glutea (livello subfasciale) in modo da sollevare uno spesso lembo fasciocutaneo. Ciò garantirà una buona vascolarizzazione del lembo senza spazi morti. Il lembo romboidale (CDEF) verrà mobilizzato dalla fascia glutea e suturato senza tensione in tre strati L’approccio della sutura profonda: Verrà effettuata un'incisione ellittica verticale che comprende tutte le fossette pilonidali e l'escissione del seno verrà effettuata fino al livello della fascia sacrococcigea. Successivamente verrà avvicinata la fascia profonda e la ferita verrà chiusa
Altri nomi:
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Gruppo 2: L'approccio di sutura profonda
Verrà effettuata un'incisione ellittica verticale che comprende tutte le fossette pilonidali e l'escissione del seno verrà effettuata fino al livello della fascia sacrococcigea.
La tensione verrà rilasciata da una dissezione acuta e limitata sopra la fascia.
Dopo aver assicurato l'emostasi mediante elettrocauterizzazione, verrà inserito un drenaggio di aspirazione attraverso un'incisione separata, quindi la fascia profonda verrà avvicinata e la ferita verrà chiusa a strati utilizzando suture in poliglattina 0.
Infine, la pelle verrà chiusa con suture a materassaio interrotte 2/0 in polipropilene.
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L’approccio del lembo romboidale: Il lembo verrà sezionato in profondità fino alla fascia glutea (livello subfasciale) in modo da sollevare uno spesso lembo fasciocutaneo. Ciò garantirà una buona vascolarizzazione del lembo senza spazi morti. Il lembo romboidale (CDEF) verrà mobilizzato dalla fascia glutea e suturato senza tensione in tre strati L’approccio della sutura profonda: Verrà effettuata un'incisione ellittica verticale che comprende tutte le fossette pilonidali e l'escissione del seno verrà effettuata fino al livello della fascia sacrococcigea. Successivamente verrà avvicinata la fascia profonda e la ferita verrà chiusa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito primario del confronto tra il periodo perioperatorio del lembo romboidale e quello della sutura profonda nella gestione della malattia pilonidale sacrococcigea ricorrente.
Lasso di tempo: linea di base
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Il risultato principale : Tasso di recidiva postoperatoria. La recidiva sarà definita come l'ulteriore insorgenza di segni e sintomi di malattia pilonidale dopo un intervallo libero da malattia successivo alla completa guarigione della ferita |
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato secondario (sussidiario) del confronto tra il periodo perioperatorio del lembo romboidale e quello della sutura profonda nella gestione della malattia pilonidale sacrococcigea ricorrente.
Lasso di tempo: linea di base
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Risultato secondario (sussidiario):
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gestione e analisi dei dati (dettagli necessari):
Lasso di tempo: linea di base
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Raccolta dei dati I dati verranno raccolti dal ricercatore principale dell'Ospedale Universitario di Assiut da. Software per computer Utilizzeremo la versione 26 di SPSS per analizzare i dati. Test statistici I dati quantitativi saranno presentati come medie ± DS. Le variabili categoriche e binarie verranno testate utilizzando il test del χ 2 e il test esatto di Fisher. La significatività statistica verrà assunta quando p < 0,05. |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grabowski J, Oyetunji TA, Goldin AB, Baird R, Gosain A, Lal DR, Kawaguchi A, Downard C, Sola JE, Arthur LG, Shelton J, Diefenbach KA, Kelley-Quon LI, Williams RF, Ricca RL, Dasgupta R, St Peter SD, Somme S, Guner YS, Jancelewicz T. The management of pilonidal disease: A systematic review. J Pediatr Surg. 2019 Nov;54(11):2210-2221. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2019.02.055. Epub 2019 Mar 19.
- de Parades V, Bouchard D, Janier M, Berger A. Pilonidal sinus disease. J Visc Surg. 2013 Sep;150(4):237-47. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2013.05.006. Epub 2013 Aug 1.
- Harries RL, Alqallaf A, Torkington J, Harding KG. Management of sacrococcygeal pilonidal sinus disease. Int Wound J. 2019 Apr;16(2):370-378. doi: 10.1111/iwj.13042. Epub 2018 Nov 15.
- Esposito C, Cerulo M, Esposito G, Turco A, Borgogni R, Carulli R, Di Mento C, Del Conte F, Coppola V, Escolino M. Endoscopic Treatment of Pilonidal Sinus Disease in Children: A Systematic Review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 May;33(5):512-517. doi: 10.1089/lap.2022.0564. Epub 2023 Apr 6.
- Konoplitskyi V, Shavliuk R, Dmytriiev D, Dmytriiev K, Kyrychenko O, Zaletskyi B, Olkhomiak O. Pilonidal disease: changes in understanding of etiology, pathogenesis and approach to treatment. Wiad Lek. 2019 Aug 31;72(8):1559-1565.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pilonidal sinus
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