封入体筋炎における身体活動および四肢機能の経時変化を検出するためのバイオマーカーのモニタリング
2026年6月26日 更新者：University of Kansas Medical Center
封入体筋炎（IBM）は、腕の遠位筋の筋力低下と機能低下を引き起こします。現在、その症状は臨床来院時の専門家による検査によって評価されています。
このような診療所での評価は時間がかかり、主観的であり、感度が限られており、患者の疾患のスナップショットしか得られません。
このプロジェクトでは、ウェアラブル・センサー・プラットフォームを使用して、日常生活活動中に上肢機能のデジタル・バイオマーカーをモニタリングする臨床検証を実施します。これにより、IBMにおける自宅での上肢機能の健康状態の頻繁なモニタリングが可能になり、IBMの臨床試験に組み込むことができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
封入体筋炎と診断された被験者
説明
包含基準:
- IBM の欧州神経筋センター封入体筋炎研究診断基準 2011 カテゴリーのいずれかを満たしています。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
- 学習手順に従うことを望まない。
- 過去 30 日以内の治験薬研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IBM患者の上肢機能および下肢機能および脚機能を含む身体活動の変化をモニタリングするバイオマーカーとしてのPAMSysリストセンサーおよびペンダントセンサーの有効性を調査します。
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
PAMSysの手首センサーとペンダントセンサーによって測定されたセンサー由来のパラメーターが疾患の重症度を定量化し、上肢と下肢の健康状態および歩行の微妙な変化を経時的に追跡できるかどうかを調査する予定です。
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mazen Dimachkie, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月22日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。