Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af biomarkør til påvisning af ændring i fysisk aktivitet og lemmerfunktion i inklusionskropsmyositis over tid

2. juli 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Inclusion-Body Myositis (IBM) resulterer i svaghed og forringelse af distale armmuskler, hvis symptomer i øjeblikket vurderes gennem ekspertundersøgelse ved kliniske besøg. Sådanne klinikvurderinger er tidskrævende, subjektive, af begrænset følsomhed og giver kun et øjebliksbillede af en patients sygdom. I dette projekt vil vi udføre klinisk validering af overvågning af digitale biomarkører af overekstremitetsfunktion under dagligdagsaktiviteter ved hjælp af en bærbar sensorplatform, der muliggør hyppig hjemmeovervågning af overekstremitetsfunktionssundheden i IBM og kunne inkorporeres i IBM-forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med diagnosticeret inklusionskropsmyositis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld enhver af European Neuromuscular Center Inclusion Body Myositis forskningsdiagnostiske kriterier 2011 kategorier for IBM.
  2. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvilje til at følge undersøgelsesprocedurer.
  2. Deltagelse i en lægemiddelforskningsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg gyldigheden af ​​PAMSys håndledssensor og vedhængssensor som overvågningsbiomarkør for funktion af øvre og nedre ekstremiteter og fysisk aktivitet, herunder benfunktion, forandring hos IBM-patienter.
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
vil undersøge, om sensorafledte parametre målt af PAMSys håndledssensorer og vedhængssensor kan kvantificere sygdommens sværhedsgrad og spore subtile ændringer i øvre og nedre lemmers sundhed og ambulation over tid.
Baseline, måned 6, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

BioSensics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mazen Dimachkie, MD, University Of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biosensics IBM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inclusion Body Myositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner