Monitoreo de biomarcadores para detectar cambios en la actividad física y la función de las extremidades en la miositis por cuerpos de inclusión a lo largo del tiempo
26 de junio de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
La miositis por cuerpos de inclusión (IBM) produce debilidad y deterioro de los músculos distales del brazo, cuyos síntomas actualmente se evalúan mediante exámenes de expertos en visitas clínicas.
Estas evaluaciones clínicas requieren mucho tiempo, son subjetivas, tienen una sensibilidad limitada y sólo proporcionan una instantánea de la enfermedad del paciente.
En este proyecto, llevaremos a cabo la validación clínica del monitoreo de biomarcadores digitales de la función de las extremidades superiores durante las actividades de la vida diaria utilizando una plataforma de sensores portátiles que permite un monitoreo frecuente en el hogar de la salud de la función de las extremidades superiores en IBM y podría incorporarse a los ensayos de IBM.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con miositis por cuerpos de inclusión diagnosticada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumpla con cualquiera de las categorías de criterios de diagnóstico de investigación de miositis por cuerpos de inclusión del Centro Neuromuscular Europeo de 2011 para IBM.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para seguir los procedimientos del estudio.
- Participación en un estudio de investigación de fármacos en investigación dentro de los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar la validez del sensor de muñeca y del sensor colgante PAMSys como biomarcador de seguimiento de la función de las extremidades superiores e inferiores y la actividad física, incluida la función de las piernas, y los cambios en pacientes con IBM.
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6, mes 12
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investigará si los parámetros derivados de sensores medidos por los sensores de muñeca y el sensor colgante de PAMSys pueden cuantificar la gravedad de la enfermedad y rastrear cambios sutiles en la salud y la deambulación de las extremidades superiores e inferiores a lo largo del tiempo.
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Línea de base, mes 6, mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biosensics IBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .