Surveillance des biomarqueurs pour détecter les changements dans l'activité physique et la fonction des membres dans la myosite corporelle à inclusion au fil du temps
26 juin 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
La myosite à inclusions corporelles (IBM) entraîne une faiblesse et une détérioration des muscles distaux du bras, dont les symptômes sont actuellement évalués par un examen expert lors de visites cliniques.
De telles évaluations en clinique prennent du temps, sont subjectives, d'une sensibilité limitée et ne fournissent qu'un instantané de la maladie d'un patient.
Dans ce projet, nous procéderons à la validation clinique de la surveillance des biomarqueurs numériques de la fonction des membres supérieurs lors des activités de la vie quotidienne à l'aide d'une plate-forme de capteurs portables qui permet une surveillance fréquente à domicile de la santé de la fonction des membres supérieurs chez IBM et pourrait être intégrée aux essais IBM.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets avec une myosite à corps d'inclusion diagnostiquée
La description
Critère d'intégration:
- Répondez à l’une des catégories 2011 des critères de diagnostic de recherche sur la myosite corporelle d’inclusion du Centre neuromusculaire européen pour IBM.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Refus de suivre les procédures d'étude.
- Participation à une étude de recherche expérimentale sur les médicaments au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la validité du capteur de poignet et du capteur pendentif PAMSys en tant que biomarqueur de surveillance de la fonction des membres supérieurs et inférieurs et de l'activité physique, y compris la fonction des jambes, changement chez les patients IBM.
Délai: Référence, mois 6, mois 12
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examinera si les paramètres dérivés des capteurs mesurés par les capteurs de poignet et le capteur suspendu PAMSys peuvent quantifier la gravité de la maladie et suivre les changements subtils dans la santé et la marche des membres supérieurs et inférieurs au fil du temps.
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Référence, mois 6, mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biosensics IBM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .