Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio del biomarcatore per rilevare i cambiamenti nell'attività fisica e nella funzione degli arti nella miosite dei corpi inclusi nel tempo

22 novembre 2023 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
La miosite a corpi inclusi (IBM) provoca debolezza e deterioramento dei muscoli distali del braccio, i cui sintomi sono attualmente valutati attraverso esami specialistici durante le visite cliniche. Tali valutazioni cliniche richiedono molto tempo, sono soggettive, hanno una sensibilità limitata e forniscono solo un'istantanea della malattia del paziente. In questo progetto, condurremo la validazione clinica del monitoraggio dei biomarcatori digitali della funzione degli arti superiori durante le attività della vita quotidiana utilizzando una piattaforma di sensori indossabili che consente il monitoraggio frequente a domicilio della salute della funzione degli arti superiori in IBM e potrebbe essere incorporata negli studi IBM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Samantha Colgan
  • Numero di telefono: 913-945-9938
  • Email: scolgan@kumc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con diagnosi di miosite da corpi inclusi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfa le categorie dei criteri diagnostici 2011 della ricerca sulla miosite da corpi inclusi del Centro neuromuscolare europeo per IBM.
  2. In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Riluttanza a seguire le procedure di studio.
  2. Partecipazione a uno studio di ricerca sui farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la validità del sensore da polso e del sensore pendente PAMSys come biomarcatore di monitoraggio della funzione degli arti superiori e inferiori e dell'attività fisica, inclusa la funzione delle gambe, e dei cambiamenti nei pazienti IBM.
Lasso di tempo: Basale, mese 6, mese 12
esaminerà se i parametri derivati ​​dai sensori misurati dai sensori del polso PAMSys e dal sensore pendente possono quantificare la gravità della malattia e monitorare i cambiamenti sottili nella salute degli arti superiori e inferiori e nella deambulazione nel tempo.
Basale, mese 6, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

BioSensics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biosensics IBM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sensori da polso PAMSys pendenti PAMSys

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi