Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování biomarkeru pro detekci změny fyzické aktivity a funkce končetin u myositidy inkluzního tělíska v průběhu času

2. července 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Inclusion-Body Myositis (IBM) má za následek slabost a zhoršení distálních svalů paže, jejíž příznaky se v současnosti posuzují odborným vyšetřením při klinických návštěvách. Taková klinická hodnocení jsou časově náročná, subjektivní, mají omezenou citlivost a poskytují pouze snímek pacientovy nemoci. V tomto projektu provedeme klinickou validaci monitorování digitálních biomarkerů funkce horních končetin během činností každodenního života pomocí nositelné senzorové platformy, která umožňuje časté domácí monitorování zdraví funkce horní končetiny v IBM a mohla by být začleněna do studií IBM.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diagnostikovanou myositidou s inkluzními tělísky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňte kteroukoli z kategorií Evropského neuromuskulárního centra pro výzkum diagnostických kritérií pro inkluzní tělíska myositidy pro rok 2011 pro IBM.
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota dodržovat studijní postupy.
  2. Účast na výzkumné studii o drogách během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat validitu zápěstního a závěsného senzoru PAMSys jako monitorovacího biomarkeru funkce horních a dolních končetin a změny fyzické aktivity, včetně funkce nohou, u pacientů s IBM.
Časové okno: Základní stav, 6. měsíc, 12. měsíc
bude zkoumat, zda parametry odvozené ze senzorů měřené zápěstními senzory a závěsným senzorem PAMSys mohou kvantifikovat závažnost onemocnění a sledovat jemné změny ve zdraví horních a dolních končetin a chůzi v průběhu času.
Základní stav, 6. měsíc, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

BioSensics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biosensics IBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myositida s inkluzními tělísky

Klinické studie na PAMSys závěsné zápěstní senzory PAMSys

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit