Övervakning av biomarkör för att upptäcka förändring i fysisk aktivitet och extremitetsfunktion i inklusionskroppsmyosit över tid
26 juni 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Inclusion-Body Myosit (IBM) resulterar i svaghet och försämring av distala armmuskler, vars symtom för närvarande bedöms genom expertundersökning vid kliniska besök.
Sådana klinikbedömningar är tidskrävande, subjektiva, av begränsad känslighet och ger bara en ögonblicksbild av en patients sjukdom.
I det här projektet kommer vi att genomföra klinisk validering av övervakning av digitala biomarkörer för funktion av övre extremiteter under dagliga aktiviteter med hjälp av en bärbar sensorplattform som möjliggör frekvent, hemmaövervakning av funktionshälsan hos de övre extremiteterna i IBM och som skulle kunna införlivas i IBM-studier.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med diagnostiserad inklusionskroppsmyosit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möt någon av European Neuromuscular Center Inclusion Body Myosit-forskningsdiagnostikkriterier 2011 för IBM.
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ovilja att följa studieprocedurer.
- Deltagande i en läkemedelsstudie under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök giltigheten av PAMSys handledssensor och hängande sensor som övervakande biomarkör för övre och nedre extremiteternas funktion och fysisk aktivitet, inklusive benfunktion, förändring hos IBM-patienter.
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
|
kommer att undersöka om sensorhärledda parametrar som mäts av PAMSys handledssensorer och hängande sensor kan kvantifiera sjukdomens svårighetsgrad och spåra subtila förändringar i övre och nedre extremiteternas hälsa och ambulation över tid.
|
Baslinje, månad 6, månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2023
Första postat (Faktisk)
1 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Biosensics IBM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .