Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av biomarkör för att upptäcka förändring i fysisk aktivitet och extremitetsfunktion i inklusionskroppsmyosit över tid

22 november 2023 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Inclusion-Body Myosit (IBM) resulterar i svaghet och försämring av distala armmuskler, vars symtom för närvarande bedöms genom expertundersökning vid kliniska besök. Sådana klinikbedömningar är tidskrävande, subjektiva, av begränsad känslighet och ger bara en ögonblicksbild av en patients sjukdom. I det här projektet kommer vi att genomföra klinisk validering av övervakning av digitala biomarkörer för funktion av övre extremiteter under dagliga aktiviteter med hjälp av en bärbar sensorplattform som möjliggör frekvent, hemmaövervakning av funktionshälsan hos de övre extremiteterna i IBM och som skulle kunna införlivas i IBM-studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med diagnostiserad inklusionskroppsmyosit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Möt någon av European Neuromuscular Center Inclusion Body Myosit-forskningsdiagnostikkriterier 2011 för IBM.
  2. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Ovilja att följa studieprocedurer.
  2. Deltagande i en läkemedelsstudie under de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök giltigheten av PAMSys handledssensor och hängande sensor som övervakande biomarkör för övre och nedre extremiteternas funktion och fysisk aktivitet, inklusive benfunktion, förändring hos IBM-patienter.
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
kommer att undersöka om sensorhärledda parametrar som mäts av PAMSys handledssensorer och hängande sensor kan kvantifiera sjukdomens svårighetsgrad och spåra subtila förändringar i övre och nedre extremiteternas hälsa och ambulation över tid.
Baslinje, månad 6, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

BioSensics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Första postat (Beräknad)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biosensics IBM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inklusionskroppsmyosit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera