Monitorowanie biomarkera w celu wykrywania zmian w aktywności fizycznej i funkcji kończyn w przypadku wtrętowego zapalenia mięśni ciała w czasie
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Wtrętowe zapalenie mięśni ciała (IBM) powoduje osłabienie i pogorszenie dystalnych mięśni ramion, czego objawy są obecnie oceniane na podstawie badań eksperckich podczas wizyt klinicznych.
Takie oceny kliniczne są czasochłonne, subiektywne, mają ograniczoną czułość i dają jedynie migawkowy obraz choroby pacjenta.
W ramach tego projektu przeprowadzimy kliniczną walidację monitorowania cyfrowych biomarkerów funkcji kończyny górnej podczas codziennych czynności przy użyciu platformy czujników do noszenia, która umożliwia częste monitorowanie stanu funkcji kończyn górnych w domu w IBM i mogłaby zostać uwzględniona w badaniach IBM.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem mięśni z ciałami wtrętowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij dowolne kryteria diagnostyczne badania zapalenia mięśni ciała Europejskiego Centrum Nerwowo-Mięśniowego z 2011 r. dla IBM.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do przestrzegania procedur badawczych.
- Udział w badaniu badawczym dotyczącym leku eksperymentalnego w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj ważność czujnika nadgarstkowego i czujnika wiszącego PAMSys jako biomarkera monitorującego funkcję kończyn górnych i dolnych oraz aktywność fizyczną, w tym funkcję nóg, oraz zmiany u pacjentów IBM.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
|
zbada, czy parametry pochodzące z czujnika mierzone przez czujniki nadgarstkowe i czujnik podwieszany PAMSys mogą określić ilościowo nasilenie choroby i śledzić subtelne zmiany w stanie zdrowia kończyn górnych i dolnych oraz możliwości poruszania się w czasie.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biosensics IBM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .