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Überwachung von Biomarkern zur Erkennung von Veränderungen der körperlichen Aktivität und der Gliedmaßenfunktion bei Einschlusskörpermyositis im Laufe der Zeit

2. Juli 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Einschlusskörpermyositis (IBM) führt zu Schwäche und Verschlechterung der distalen Armmuskulatur, deren Symptome derzeit durch Expertenuntersuchungen bei klinischen Besuchen beurteilt werden. Solche klinischen Untersuchungen sind zeitaufwändig, subjektiv, von begrenzter Sensitivität und liefern nur eine Momentaufnahme der Krankheit eines Patienten. In diesem Projekt werden wir die klinische Validierung der Überwachung digitaler Biomarker der Funktion der oberen Gliedmaßen bei Aktivitäten des täglichen Lebens mithilfe einer tragbaren Sensorplattform durchführen, die eine häufige Überwachung der Funktionsfähigkeit der oberen Gliedmaßen bei IBM zu Hause ermöglicht und in IBM-Studien integriert werden könnte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit diagnostizierter Einschlusskörpermyositis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie eine der Kategorien der Forschungsdiagnosekriterien 2011 des European Neuromuscular Center Inclusion Body Myositis für IBM.
  2. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Unwilligkeit, den Studienabläufen zu folgen.
  2. Teilnahme an einer Prüfstudie zur Arzneimittelforschung innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Gültigkeit des PAMSys-Handgelenksensors und des Anhängersensors als Überwachungsbiomarker für die Funktion der oberen und unteren Gliedmaßen und die körperliche Aktivität, einschließlich der Beinfunktion, sowie Veränderungen bei IBM-Patienten.
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12
wird untersuchen, ob sensorbasierte Parameter, die von den PAMSys-Handgelenksensoren und dem Anhängersensor gemessen werden, die Schwere der Erkrankung quantifizieren und subtile Veränderungen der Gesundheit der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Gehfähigkeit im Laufe der Zeit verfolgen können.
Ausgangswert, Monat 6, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

BioSensics

Ermittler

  • Hauptermittler: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biosensics IBM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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