监测生物标志物以检测包涵体肌炎的体力活动和肢体功能随时间的变化
2026年6月26日 更新者：University of Kansas Medical Center
包涵体肌炎 (IBM) 导致手臂远端肌肉无力和恶化，目前通过临床就诊时的专家检查来评估其症状。
这种临床评估耗时、主观、敏感性有限，并且只能提供患者疾病的概况。
在这个项目中，我们将使用可穿戴传感器平台对日常生活活动中上肢功能数字生物标记物的监测进行临床验证，该平台能够在 IBM 中频繁地在家监测上肢功能健康状况，并可以纳入 IBM 试验中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
诊断患有包涵体肌炎的受试者
描述
纳入标准：
- 符合欧洲神经肌肉中心包涵体肌炎研究诊断标准 2011 年 IBM 类别的任何一个。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 不愿意遵守学习程序。
- 过去 30 天内参与过一项试验性药物研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究 PAMSys 腕部传感器和悬吊式传感器作为监测 IBM 患者上肢和下肢功能和身体活动（包括腿部功能）生物标志物的有效性。
大体时间：基线、第 6 个月、第 12 个月
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将调查由 PAMSys 手腕传感器和吊坠传感器测量的传感器衍生参数是否可以量化疾病严重程度并跟踪上肢和下肢健康以及行走随时间的微妙变化。
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基线、第 6 个月、第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mazen Dimachkie, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月16日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月22日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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