시간 경과에 따른 봉입체 근염의 신체 활동 및 사지 기능 변화를 감지하기 위한 바이오마커 모니터링
2023년 11월 22일 업데이트: University of Kansas Medical Center
봉입체 근염(IBM)은 원위 팔 근육의 약화 및 악화를 초래하며, 현재 임상 방문 시 전문가 검사를 통해 증상을 평가하고 있습니다.
이러한 임상 내 평가는 시간이 많이 걸리고 주관적이며 민감도가 제한적이며 환자의 질병에 대한 간략한 정보만 제공할 뿐입니다.
이 프로젝트에서 우리는 IBM의 상지 기능 건강을 집에서 자주 모니터링할 수 있고 IBM 시험에 통합될 수 있는 웨어러블 센서 플랫폼을 사용하여 일상 생활 활동 중에 상지 기능의 디지털 바이오마커를 모니터링하는 임상 검증을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samantha Colgan
- 전화번호: 913-945-9938
- 이메일: scolgan@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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연락하다:
- Samantha Colgan
- 이메일: scolgan@kumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
봉입체 근염 진단을 받은 피험자
설명
포함 기준:
- IBM의 유럽 신경근 센터 봉입체 근염 연구 진단 기준 2011 카테고리 중 하나를 충족합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 따르기를 꺼려함.
- 지난 30일 이내에 약물 조사 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAMSys 손목 센서와 펜던트 센서가 IBM 환자의 상지 및 하지 기능과 다리 기능을 포함한 신체 활동 변화를 모니터링하는 바이오마커로서 타당성을 조사합니다.
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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PAMSys 손목 센서와 펜던트 센서로 측정된 센서 파생 매개변수가 질병 심각도를 정량화하고 시간 경과에 따른 상지 및 하지 건강과 보행의 미묘한 변화를 추적할 수 있는지 조사할 예정입니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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